成人における Ad26.COV2.S の研究 (COVID-19)

包含基準:

• -参加者は、研究の目的、手順、潜在的なリスクと利点を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります
• 出産の可能性のあるすべての女性参加者は、スクリーニング時に高感度の尿妊娠検査で陰性でなければなりません。 -各研究ワクチン投与の直前に、高感度の尿妊娠検査が陰性である
• 参加者は、以下の体格指数 (BMI) を持っている必要があります (
• -コホート1および2のみに適用：参加者は、病歴、身体検査、臨床検査室評価、およびスクリーニングで実行されるバイタルサインによって確認されるように、研究者の臨床的判断において健康でなければならず、リスクの増加に関連する併存疾患があってはなりません重度のコロナウイルス病-2019 (COVID-19)。 コホート 3 のみに適用: 治験責任医師の臨床的判断において、参加者は良好または安定した健康状態にある必要があります。参加者は、高リポタンパク血症や甲状腺​​機能低下症などの基礎疾患を持っている可能性があります。重度の COVID-19 のリスクの増加 (参加者は、過去 6 か月間の投薬の変更がないことによって定義されるように安定しており、医学的に管理されている限り、軽度の重症度の病状を持っている可能性があります (毒性等級尺度による) (例外を除く)。忍容性の問題または同じ作用機序を持つ同様の薬物の使用、例えば、同じ有効用量のサイアザイド、ベータ遮断薬、アルファ遮断薬)。

除外基準:

• -参加者は、臨床的に重大な急性疾患（これには、下痢や軽度の上気道感染症などの軽度の病気は含まれません）、または研究ワクチンの計画された最初の投与前の24時間以内に摂氏38.0度以上の体温があります;治験責任医師の裁量および治験依頼者との協議の後、後日の無作為化が許可される
• -参加者は、スクリーニング前の5年以内に悪性腫瘍の病歴を持っています（例外は、皮膚の扁平上皮がんおよび基底細胞がんおよび子宮頸部の上皮内がん、または再発のリスクが最小限で治癒したと見なされる悪性腫瘍です）
• -参加者は、小児期の熱性けいれんを除いて、ギランバレー症候群を含む神経学的障害または発作の病歴を持っています
• 参加者は、スクリーニング時にポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって確認されたSARS-CoV-2感染の診断検査結果が陽性である
• -重度のCOVID-19への進行リスクの増加に関連する、または関連する可能性のある併存疾患のある参加者、つまり、中等度から重度の喘息の参加者;慢性閉塞性肺疾患（COPD）（肺気腫および慢性気管支炎を含む）、特発性肺線維症および嚢胞性線維症などの慢性肺疾患;糖尿病（1型または2型を含む）;心不全、冠動脈疾患、先天性心疾患、心筋症、および（肺）高血圧または高血圧を含む深刻な心臓病;肥満 (BMI >= 30 kg/m^2);肝硬変を含む慢性肝疾患;鎌状赤血球症;サラセミア;脳血管疾患;神経学的状態 (認知症);末期腎疾患の喫煙;臓器移植;癌; HIV感染およびその他の免疫不全; B型肝炎感染;そして睡眠時無呼吸。 コホート 3 のみに適用: 参加者は、過去 6 か月間 (忍容性または同じ作用機序を持つ同様の薬物の使用、例えば、サイアザイド、ベータ遮断薬、アルファ遮断薬を同じ有効用量で使用する)
• コホート 1 および 3 のみに適用: 現在、SARS-CoV-2 への曝露のリスクが高い職業で働いている参加者 (たとえば、医療従事者または緊急対応要員)、または研究者の裁量でリスクが高いと見なされる参加者その他の理由で COVID-19 に感染する