Essai sur le régime d'injection de PEG-rhG-CSF pendant la chimiothérapie du cancer du sein

Critère d'éligibilité:

1. Cancer du sein chez la femme âgée de 18 à 70 ans, la durée de survie attendue est supérieure à 12 mois.
2. Aucune radiothérapie et chimiothérapie antérieures.
3. Aucun antécédent de maladie systémique grave.
4. KPS≥70.
5. Numération des globules blancs> 3,5 × 10 ^ 9 / L, nombre de neutrophiles> 1,8 × 10 ^ 9 / L, nombre de plaquettes> 100 × 10 ^ 9 / L, hémoglobine> 9 g / dl.
6. ALT (alanine transaminase) et AST (aspartate transaminase) < 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, phosphatase alcaline < 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale et bilirubine totale < 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale.
7. Plasma musculaire sérique < 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale.
8. Pas de coagulation anormale du sang.
9. Les femmes en âge de procréer ont eu un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avant le début du traitement et ont accepté la contraception pendant le traitement.
10. Fonction cardiaque : examen échocardiographique bidimensionnel FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) ≥ 55 %.
11. Signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. A reçu un traitement systémique ou local pour les tumeurs, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie et l'hormonothérapie.
2. Antécédents de tumeurs malignes dans les 5 ans (sauf carcinome basocellulaire cutané curable et carcinome cervical in situ).
3. Le patient a été inscrit à d'autres essais cliniques ou a utilisé d'autres médicaments à l'étude 30 jours avant l'inscription à cette étude.
4. Accompagné d'une maladie pulmonaire incontrôlée, d'une infection grave, d'un ulcère gastro-intestinal actif nécessitant un traitement, d'une coagulopathie, d'un diabète grave non contrôlé, d'une maladie du tissu conjonctif ou d'une suppression de la fonction de la moelle osseuse et d'autres maladies, ne peut pas tolérer les traitements liés à la chimiothérapie.
5. Détection par échocardiographie bidimensionnelle FEVG < 55 %.
6. Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires sévères dans les 6 premiers mois de randomisation (ex. angor instable, insuffisance cardiaque chronique, hypertension incontrôlable > 150/90 mmHg, infarctus du myocarde, ou accident vasculaire cérébral).
7. Grade de neurotoxicité périphérique NCI ≥2.
8. Ceux qui prennent des glucocorticoïdes.
9. Hypersensibilité connue aux anthracyclines, au cyclophosphamide, aux taxanes, au trastuzumab ou au pertuzumab.
10. Refuser la contraception pendant le traitement et dans les 8 semaines suivant la fin du traitement chez les femmes en âge de procréer.
11. Femmes enceintes et allaitantes.
12. Après avoir rejoint le test, un test de grossesse (+) avant d'utiliser le médicament.
13. Il y a la maladie mentale, les troubles cognitifs, l'incapacité de comprendre le plan de test et les effets secondaires, l'incapacité de terminer le plan de test et les travailleurs de suivi (une évaluation systématique est requise avant l'inscription à l'essai).
14. Pas de liberté personnelle et de capacité civile indépendante.
15. L'investigateur a déterminé que le patient ne pouvait pas obtenir de données de suivi à long terme (en raison d'une indisponibilité ou de maladies concomitantes graves).