Prova del regime di iniezione di PEG-rhG-CSF durante la chemioterapia per il cancro al seno

Criteri di ammissibilità:

1. Cancro al seno femminile di età compresa tra 18 e 70 anni, il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 mesi.
2. Nessuna precedente radioterapia e chemioterapia.
3. Nessuna storia di grave malattia sistemica.
4. KPS≥70.
5. Conta dei globuli bianchi > 3,5 × 10 ^ 9 / L, conta dei neutrofili > 1,8 × 10 ^ 9 / L, conta delle piastrine > 100 × 10 ^ 9 / L, emoglobina > 9 g / dl.
6. ALT (alanina transaminasi) e AST (aspartato transaminasi) <1,5 volte il limite superiore del valore normale, fosfatasi alcalina <2,5 volte il limite superiore del valore normale e bilirubina totale <1,5 volte il limite superiore del valore normale.
7. Plasma muscolare sierico <1,5 volte il limite superiore del valore normale.
8. Nessuna coagulazione del sangue anormale.
9. Le donne in età fertile avevano un test di gravidanza su siero o urina negativo prima dell'inizio del trattamento e hanno accettato la contraccezione durante il trattamento.
10. Funzionalità cardiaca: esame ecocardiografico bidimensionale LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) ≥ 55%.
11. Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Ha ricevuto un trattamento sistemico o locale per i tumori, inclusa la chemioterapia, la radioterapia e la terapia endocrina.
2. Una storia di tumori maligni entro 5 anni (eccetto il carcinoma basocellulare della pelle curabile e il carcinoma cervicale in situ).
3. Il paziente è stato arruolato in altri studi clinici o ha utilizzato altri farmaci in studio 30 giorni prima dell'arruolamento in questo studio.
4. Accompagnato da malattia polmonare incontrollata, grave infezione, ulcera gastrointestinale attiva bisogno di trattamento, coagulopatia, grave diabete non controllato, malattia del tessuto connettivo o soppressione della funzione del midollo osseo e altre malattie, non può tollerare trattamenti correlati alla chemioterapia.
5. Rilevamento ecocardiografico bidimensionale LVEF <55%.
6. Gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari entro i primi 6 mesi dalla randomizzazione (ad es. angina instabile, insufficienza cardiaca cronica, ipertensione incontrollabile > 150/90 mmHg, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare).
7. Grado di neurotossicità periferica NCI ≥2.
8. Coloro che assumono glucocorticoidi.
9. Ipersensibilità nota ad antracicline, ciclofosfamide, taxani, trastuzumab o pertuzumab.
10. Rifiutare la contraccezione durante il trattamento ed entro 8 settimane dopo il completamento del trattamento per le donne in età fertile.
11. Donne in gravidanza e in allattamento.
12. Dopo aver aderito al test, un test di gravidanza (+) prima di utilizzare il farmaco.
13. Ci sono malattie mentali, deterioramento cognitivo, incapacità di comprendere il piano di test e gli effetti collaterali, incapacità di completare il piano di test e lavoratori di follow-up (è richiesta una valutazione sistematica prima dell'iscrizione allo studio).
14. Nessuna libertà personale e capacità civile indipendente.
15. Lo sperimentatore ha stabilito che il paziente non poteva ottenere dati di follow-up a lungo termine (a causa di indisponibilità o gravi malattie concomitanti).