Injektionsförsök med PEG-rhG-CSF under bröstcancerkemoterapi

Urvalskriterier:

1. Kvinnlig bröstcancer i åldern 18-70 år, den förväntade överlevnaden är längre än 12 månader.
2. Ingen tidigare strålbehandling och kemoterapi.
3. Ingen historia av allvarlig systemisk sjukdom.
4. KPS≥70.
5. Antal vita blodkroppar > 3,5 × 10 ^ 9 / L, antal neutrofiler > 1,8 × 10 ^ 9 / L, antal blodplättar > 100 × 10 ^ 9 / L, hemoglobin> 9 g / dl.
6. ALAT (alanintransaminas) och ASAT (aspartattransaminas) <1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, alkaliskt fosfatas <2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet och totalt bilirubin <1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
7. Serummuskelplasma <1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
8. Ingen onormal blodkoagulation.
9. Kvinnor i fertil ålder hade ett negativt serum- eller uringraviditetstest innan behandlingen påbörjades och gick med på preventivmedel under behandlingen.
10. Hjärtfunktion: tvådimensionell ekokardiografiundersökning LVEF (vänster ventrikulär ejektionsfraktion) ≥ 55%.
11. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Fick systemisk eller lokal behandling för tumörer, inklusive kemoterapi, strålbehandling och endokrin terapi.
2. En historia av maligna tumörer inom 5 år (förutom botbar hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ).
3. Patienten har varit inskriven i andra kliniska prövningar eller använt andra studieläkemedel 30 dagar före inskrivningen i denna studie.
4. Tillsammans med okontrollerad lungsjukdom, svår infektion, aktiv gastrointestinala sår behöver behandling, koagulopati, svår okontrollerad diabetes, bindvävssjukdom eller undertryckning av benmärgsfunktion, och andra sjukdomar, kan inte tolerera kemoterapi-relaterade behandlingar.
5. Tvådimensionell ekokardiografi detektion LVEF <55%.
6. Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom de första 6 månaderna efter randomisering (t.ex. instabil angina, kronisk hjärtsvikt, okontrollerbar hypertoni > 150/90 mmHg, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka).
7. NCI perifer neurotoxicitet grad ≥2.
8. De som tar glukokortikoider.
9. Känd överkänslighet mot antracykliner, cyklofosfamid, taxaner, trastuzumab eller pertuzumab.
10. Vägra preventivmedel under behandlingen och inom 8 veckor efter avslutad behandling för kvinnor i fertil ålder.
11. Gravida och ammande kvinnor.
12. Efter att ha gått med i testet, ett graviditetstest (+) innan du använder läkemedlet.
13. Det finns psykisk ohälsa, kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att förstå testplanen och biverkningar, oförmögen att slutföra testplanen och uppföljare (systematisk utvärdering krävs innan försöket registreras).
14. Ingen personlig frihet och oberoende civil kapacitet.
15. Utredaren fastställde att patienten inte kunde få långtidsuppföljningsdata (på grund av otillgänglighet eller allvarliga samtidiga sjukdomar).