Injection regimen-forsøg med PEG-rhG-CSF under brystkræftkemoterapi

Kvalifikationskriterier:

1. Brystkræft hos kvinder i alderen 18-70 år, den forventede overlevelsesperiode er længere end 12 måneder.
2. Ingen tidligere strålebehandling og kemoterapi.
3. Ingen historie med alvorlig systemisk sygdom.
4. KPS≥70.
5. Antal hvide blodlegemer> 3,5 × 10 ^ 9 / L, neutrofiltal> 1,8 × 10 ^ 9 / L, blodpladetal> 100 × 10 ^ 9 / L, hæmoglobin> 9 g / dl.
6. ALT (alanintransaminase) og AST (aspartattransaminase) <1,5 gange den øvre grænse for normalværdien, alkalisk fosfatase <2,5 gange den øvre grænse for normalværdien, og total bilirubin <1,5 gange den øvre grænse for normalværdien.
7. Serummuskelplasma <1,5 gange den øvre grænse for normalværdi.
8. Ingen unormal blodkoagulation.
9. Kvinder i den fødedygtige alder havde en negativ serum- eller uringraviditetstest før behandlingens start og gik med til prævention under behandlingen.
10. Hjertefunktion: todimensionel ekkokardiografiundersøgelse LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) ≥ 55%.
11. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget systemisk eller lokal behandling for tumorer, herunder kemoterapi, strålebehandling og endokrin behandling.
2. En historie med ondartede tumorer inden for 5 år (undtagen helbredeligt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ).
3. Patienten er blevet optaget i andre kliniske forsøg eller brugt andre undersøgelseslægemidler 30 dage før optagelse i denne undersøgelse.
4. Ledsaget af ukontrolleret lungesygdom, alvorlig infektion, aktiv mave-tarmsår har brug for behandling, koagulopati, svær ukontrolleret diabetes, bindevævssygdom eller undertrykkelse af knoglemarvsfunktion og andre sygdomme, kan ikke tolerere kemoterapi-relaterede behandlinger.
5. Todimensionel ekkokardiografi detektion LVEF <55%.
6. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for de første 6 måneder efter randomisering (f.eks. ustabil angina, kronisk hjertesvigt, ukontrollerbar hypertension > 150/90 mmHg, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke).
7. NCI perifer neurotoksicitet grad ≥2.
8. Dem, der tager glukokortikoider.
9. Kendt overfølsomhed over for antracykliner, cyclophosphamid, taxaner, trastuzumab eller pertuzumab.
10. Afvis prævention under behandlingen og inden for 8 uger efter afsluttet behandling for kvinder i den fødedygtige alder.
11. Gravide og ammende kvinder.
12. Efter at have deltaget i testen, en graviditetstest (+) før brug af stoffet.
13. Der er psykisk sygdom, kognitiv svækkelse, ude af stand til at forstå testplanen og bivirkninger, ude af stand til at gennemføre testplanen og opfølgende medarbejdere (systematisk evaluering er påkrævet, før forsøget tilmeldes).
14. Ingen personlig frihed og uafhængig civil kapacitet.
15. Investigatoren fastslog, at patienten ikke kunne opnå langsigtede opfølgningsdata (på grund af utilgængelighed eller alvorlige samtidige sygdomme).