Évaluation de la cardiotoxicité et de l'hypertension chez les patients atteints d'un carcinome de la prostate non métastatique résistant à la castration (Apa-CARDIO1)

Le patient CRPC M0 sera identifié par PET PSMA, ou tomodensitométrie et scintigraphie osseuse à la discrétion du clinicien en fonction de l'examen physique effectué lors du premier accès du patient. La réévaluation de l'état pathologique est à répéter par PET-PSMA, scanner ou scintigraphie osseuse (par rapport à l'examen réalisé à l'inclusion) dans un délai allant de 6 à 12 mois après le premier accès, en fonction de la évaluation de l'état de santé du patient et de la tolérance au traitement après une évaluation minutieuse par le clinicien. La routine de chimie du sang, y compris CBC avec formule de globules blancs, sera répétée tous les 30 jours. Le patient recevra un journal de surveillance de la tension artérielle tous les 30 jours. La mesure des marqueurs cardiaques sera effectuée tous les 60 jours. L'évaluation de la fonction cardiologique sera réalisée au moyen d'un ECG, d'une échocardiographie avec détermination de la FEVG, de la pression artérielle Holter sur 24 heures tous les 6 mois. L'évaluation de la densité minérale osseuse sera surveillée par MOC-DEXA tous les 6 mois. Les interactions médicamenteuses possibles avec l'apalutamide seront identifiées.

Objectif principal:

-Évaluation de l'hypertension artérielle, par mesure périodique de la tension artérielle toutes les semaines (1 à 3 fois), création d'un journal hebdomadaire de tension artérielle, holter tensionnel de 24 heures tous les six mois, avec stratification des patients sous traitement selon le degré de IA trouvée.

Objectifs secondaires :

• Évaluation de la toxicité cardiologique, par la réalisation d'ECG, échocardiographie périodique pour l'évaluation de la fraction d'éjection du ventricule gauche, marqueurs cardiaques (troponine, CK-MB, pro-BNP)
• Évaluation de la réponse biochimique, telle qu'une réduction de 50 % du PSA total par rapport à la valeur initiale chez les patients recevant de l'apalutamide ;
• Évaluation de la modification des paramètres de la chimie du sang chez le patient traité par l'apalutamide ;
• Relation entre les modifications des paramètres de la chimie du sang et le délai d'apparition des métastases, évalué par PET PSMA ou scintigraphie osseuse ou tomodensitométrie ;
• Relation entre les modifications des paramètres de la chimie du sang et la survie globale ;
• Relation entre les modifications des paramètres de la chimie du sang et la survenue d'événements indésirables graves ;
• Association entre le nombre de basophiles et l'apparition d'une éruption cutanée ;
• Évaluation des interactions médicamenteuses avec l'apalutamide.