La sensibilité et la spécificité du logiciel d'analyse CardioSimFFRct sur la sténose de l'artère coronaire

Critère d'intégration:

Les sujets qui participent à cette étude doivent remplir tous les critères suivants :

Critères généraux d'inclusion :

• Âge ≥18 ans et ≤ 80 ans ;
• Sujet fournissant un consentement éclairé écrit ;
• Après que le chercheur a évalué la présence suspectée d'une sténose de l'artère coronaire, une angiographie coronarienne et un examen CCTA ont été proposés.

Critères d'inclusion angiographique :

• L'inspection CCTA doit être effectuée sur des instruments avec au moins 64 rangées de multidétecteurs ;
• Les images CCTA sont claires et lisibles ;
• Le diamètre de la sténose de la lésion de l'artère coronaire a été mesuré par image CCTA avec 30 % à 90 % ;
• Le diamètre du vaisseau de référence de la sténose coronarienne était ≥ 2,5 mm par imagerie CCTA.

Critère d'exclusion:

Si les sujets remplissent l'un des critères ci-dessous, ce sujet sera exclu de cette étude.

Critères généraux d'exclusion :

• Femmes enceintes et allaitantes;
• Antécédents d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST 30 jours avant l'examen de l'ACTC et antécédents d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST 7 jours avant l'examen de l'ACTC ;
• Greffe de pontage coronarien antérieure (CABG), stimulateur cardiaque, défibrillateur cardioverteur implantable (ICD), implantation de valve artificielle ;
• Cardiomyopathie obstructive hypertrophique ;
• Insuffisance cardiaque (NYHA≥III ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 40 % );
• Fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire, tachycardie ventriculaire et autres arythmies ;
• Indice de masse corporelle > 35 kg/m2 ;
• Créatinine sérique > 178 µmol/L ou 2 mg/dl ;
• Les allergies ou contre-indications aux produits de contraste sont connues ;
• Sujet ayant reçu du Nicorandil dans les 2 semaines précédant l'examen FFR invasif ;
• Toute autre condition qui ne convient pas à l'étude.

Critères d'exclusion angiographique :

• La qualité de l'imagerie CT n'est pas assez bonne pour extraire les arbres des vaisseaux sanguins coronaires ;
• Mesure visuelle de la sténose du diamètre des lésions coronaires > 90 % par imagerie CCTA ;
• Les lésions cibles étaient des lésions diffuses et la longueur de la lésion était ≥ 30 mm (mesure visuelle) ;
• Il y avait ≥ 2 lésions de sténose dans le vaisseau cible ;
• Implantation de stent dans le vaisseau cible ;
• Lésions impliquant des anévrismes ou des ponts myocardiques ;
• Le vaisseau cible est très tortueux et il est difficile de prévoir le passage du fil guide de pression.
• Maladie principale gauche ;
• Patients atteints de syndrome coronarien aigu après examen CCTA et avant examen FFR invasif ;
• Calcification sévère (c'est-à-dire Calcification diffuse, calcification locale ou segmentaire)