Känsligheten och specificiteten hos CardioSimFFRct-analysprogramvara på kransartärstenos

Inklusionskriterier:

Försökspersoner som deltar i denna studie måste uppfylla alla följande kriterier:

Allmänna inkluderingskriterier:

• Ålder ≥18 år och ≤ 80 år;
• Ämnet ger skriftligt informerat samtycke;
• Efter att forskaren bedömt den misstänkta förekomsten av kranskärlsstenos föreslogs kranskärlsangiografi och CCTA-undersökning.

Angiografiska inklusionskriterier:

• CCTA-inspektion bör utföras på instrument med minst 64 multidetektorrader;
• CCTA-bilder är tydliga och läsbara;
• Diametern på stenos av kranskärlsskada mättes med CCTA-bild med 30%-90%;
• Referenskärlsdiametern för koronarstenos var ≥2,5 mm enligt CCTA-avbildning.

Exklusions kriterier:

Om försökspersoner uppfyller något av nedanstående kriterier, ska detta ämne uteslutas från denna studie.

Allmänna uteslutningskriterier:

• Gravida och ammande kvinnor;
• Tidigare hjärtinfarkt med ST-förhöjning 30 dagar före CCTA-undersökning, och en historia av hjärtinfarkt utan ST-förhöjning 7 dagar före CCTA-undersökning;
• Tidigare kransartärbypassgraft（CABG）, pacemaker, implanterbar cardioverter-defibrillator（ICD）, artificiell ventilimplantation;
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• Hjärtsvikt(NYHA≥III eller vänsterkammars ejektionsfraktion（LVEF）<40%);
• Förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, ventrikulär takykardi och andra arytmier;
• Kroppsmassaindex >35 kg/m2;
• Serumkreatinin >178 µmol/L eller 2 mg/dl;
• Allergier eller kontraindikationer mot kontrastmedel är kända;
• Försöksperson som fick Nicorandil inom 2 veckor före invasiv FFR-undersökning;
• Eventuella andra förhållanden som inte är lämpliga för studien.

Angiografiska uteslutningskriterier:

• Kvaliteten på CT-avbildning är inte tillräckligt bra för att extrahera kranskärlsträd;
• Visuell mätning av stenos i koronar lesionsdiameter > 90 % genom CCTA-avbildning;
• Målskadorna var diffusa lesioner och lesionslängden var ≥ 30 mm (visuell mätning);
• Det fanns ≥ 2 stenoslesioner i målkärlet;
• Stentimplantation i målkärlet;
• Lesioner som involverar aneurysm eller myokardbroar;
• Målkärlet är mycket slingrigt och det är svårt att förutsäga passagen av tryckstyrtråden.
• Vänster huvudsjukdom;
• Patienter med akut koronarsyndrom efter CCTA-undersökning och före invasiv FFR-undersökning;
• Allvarlig förkalkning (dvs Diffus förkalkning, lokal eller segmentell förkalkning)