L'étude d'évaluation des performances et de la sécurité du système hybride Novasight à l'aide de critères objectifs de performance (SUPERIOR)

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans et de moins de 85 ans.
2. Le sujet doit être informé et signer un consentement écrit
3. Le sujet doit présenter des signes d'ischémie myocardique, d'angor instable ou d'infarctus aigu du myocarde convenant à l'ICP.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui ne peuvent pas éliminer la possibilité d'être enceintes.
2. Clairance estimée de la créatinine <30 ml/min/1,73 m2 en utilisant l'équation de Cockcroft.
3. FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche) < 35 % par le test d'imagerie le plus récent dans les 7 jours précédant l'intervention.
4. Arythmies ventriculaires instables.
5. Risque hémorragique élevé, ulcères peptiques actifs ou accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire au cours des 6 derniers mois.
6. Contre-indication connue aux anticoagulants et antiagrégants plaquettaires.
7. Hypersensibilité connue à l'aspirine, au clopidogrel, à l'héparine, au produit de contraste iodé, au ticagrelor, à la bivalirudine, aux matériaux métalliques dans le stent.
8. Toute intervention pour un vaisseau non ciblé dans les 48 heures suivant la procédure d'étude.
9. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait limiter la capacité du sujet à participer à l'investigation clinique.

Critères d'exclusion angiographique :

1. Le diamètre de référence du vaisseau cible est inférieur à 2,5 mm.
2. La lésion cible implique le pont myocardique.
3. La lésion cible se trouve dans l'artère coronaire principale gauche ou les dommages sont observés dans l'ostium.
4. Calcification sévère dans le vaisseau cible.
5. Tortuosité sévère dans le vaisseau cible.
6. Implantation multiple de stents contigus dans le vaisseau cible.
7. Le sujet a un spasme des artères coronaires.
8. Resténose intra-stent.
9. Toute caractéristique de lésion à l'étude qui, de l'avis de l'investigateur, n'est pas disponible pour l'imagerie intravasculaire.