Un essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et multicentrique pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'anticorps anti-PD1 (camrelizumab) associé au paclitaxel (lié à l'albumine) et à la gemcitabine comme traitement de première ligne chez les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique

Critère d'intégration:

• 1. Âgé >= 18 ans, homme ou femme ; 2. Adénocarcinome pancréatique métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement; 3. Les patients n'ont jamais reçu de traitement anticancéreux systématique ; 4. Sur la base des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST1.1), il doit y avoir au moins une lésion mesurable qui n'a jamais reçu de traitement local tel que la radiothérapie (la lésion située dans les zones de radiothérapie antérieure peut également être sélectionnée comme lésion cible si les progrès sont confirmés.) 5. ECOG : 0-1 ; 6. Survie attendue>=12 semaines ; 7. La fonction des organes essentiels doit répondre aux critères suivants (les produits sanguins, les facteurs de croissance, les médicaments favorisant les leucocytes, les médicaments favorisant les plaquettes, les médicaments contre l'anémie ne sont pas autorisés dans les 14 jours précédant la première utilisation du médicament expérimental) :

  1. Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1,5x10^9/L
  2. Plaquette >= 85x10^9/L
  3. Hémoglobine >= 90g/L
  4. Albumine sérique >= 30g/L
  5. Bilirubine totale <= 2,0 LSN (patients avec obstruction des voies biliaires après drainage biliaire <= 2,5 LSN), AST et ALT <= 3,0 LSN (patients avec métastases hépatiques <= 5 LSN) ;
  6. Taux de clairance de la créatinine > 60 mL/min ;
  7. Temps de thromboplastine partielle activée et rapport standardisé international <= 1,5 LSN (Les patients utilisant une dose stable de traitement anticoagulant tel que l'héparine de bas poids moléculaire ou la warfarine et dont l'INR se situe dans la plage attendue d'anticoagulants peuvent être sélectionnés.)

Critère d'exclusion:

• 1. Patients présentant des métastases du système nerveux central. 2. Les patients n'ont que des maladies locales avancées. 3. Les patients présentent un épanchement pleural, péricardique ou abdominal non contrôlé nécessitant un drainage.

  4. Patients ayant des antécédents d'allergie aux anticorps monoclonaux, à tout composant du SHR-1210, au paclitaxel (albumine liée) et à la gemcitabine.

  5. Les patients ont déjà reçu un traitement anti-PD-1 ou anti-PD-L1 dans le passé. 6. Les patients ont accepté tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose de notre administration de médicaments expérimentaux.

  7. Les patients sont inscrits dans un autre essai clinique, à l'exception de l'essai clinique observationnel (non interventionnel) ou du suivi de l'essai clinique interventionnel. 8. Les patients ont accepté la dernière dose de thérapie anticancéreuse (y compris la radiothérapie) dans les 4 semaines précédant la première dose d'administration de médicaments expérimentaux.

  9. Patients nécessitant un corticostéroïde ou d'autres agents immunosuppresseurs. dix. Patients ayant déjà reçu un vaccin anticancéreux ou ayant reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant la première dose d'administration.

  11. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la première dose d'administration.

  12. Patients atteints de maladies auto-immunes actives, antécédents de maladies auto-immunes. 13. Antécédents d'immunodéficience, y compris test VIH positif, ou d'autres troubles d'immunodéficience acquis, congénitaux, ou antécédents de transplantation d'organe et de greffe allogénique de moelle osseuse.

  14. Patients présentant des symptômes cliniques ou des maladies cardiovasculaires non contrôlés. 15. Des infections graves sont survenues dans les 4 semaines précédant la première administration. 16. Antécédents de pneumopathie interstitielle et de pneumonie non infectieuse. 17. Patients atteints d'une tuberculose pulmonaire active (TBAP) confirmée par des antécédents médicaux ou un examen par tomodensitométrie.

  18. Patients atteints d'hépatite B ou d'hépatite C active. 19. Patients atteints de toute autre tumeur maligne diagnostiquée dans les 5 ans précédant la première administration.

  20. Femmes enceintes ou allaitantes. 21. Selon les chercheurs, les participants ont d'autres facteurs qui peuvent les forcer à mettre fin à l'étude.