Une étude pour évaluer la pharmacocinétique, l'innocuité et l'efficacité de la monothérapie ATG 016 dans le risque intermédiaire IPSS-R et au-dessus du syndrome myélodysplasique (SMD) (HATCH)

Critère d'intégration:

1. Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé avant que toute évaluation / procédure liée à l'étude ne soit effectuée.
2. ≥18 ans, hommes ou femmes.
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
4. Une espérance de vie supérieure à 3 mois de l'avis de l'investigateur lors du dépistage.
5. Les sujets masculins (y compris ceux qui ont subi une vasectomie) doivent accepter d'utiliser des préservatifs lors de rapports sexuels avec une femme en âge de procréer et n'ont pas l'intention d'imprégner la femme tout au long de l'étude et pendant les 3 mois suivant la dernière dose après la date de signature de l'ICF.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'atteinte du système nerveux central (SNC).
2. La toxicité d'un traitement antitumoral antérieur n'est pas revenue au grade 1 ou à la ligne de base (sauf pour l'alopécie, la neutropénie, l'anémie et la thrombocytopénie. Pour les neutrophiles, l'hémoglobine et les plaquettes, veuillez suivre le critère d'exclusion n° 5).
3. Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
4. Antécédents de troubles hémorragiques graves, tels que l'hémophilie A, l'hémophilie B et l'hémophilie vasculaire.
5. Antécédents de greffe allogénique de cellules souches.
6. Conditions psychiatriques ou médicales graves qui, de l'avis de l'enquêteur, pourraient interférer avec le traitement, l'observance ou la capacité de donner son consentement.
7. Femmes enceintes ou allaitantes.