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Coformulation de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) versus pembrolizumab (MK-3475) Monothérapie pour la mort cellulaire programmée 1 Ligand 1 (PD-L1) Cancer du poumon non à petites cellules métastatique positif (MK-7684A-003, KEYVIBE-003)

19 juin 2024 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle comparant le MK-7684 avec le pembrolizumab en tant que coformulation (MK-7684A) versus le pembrolizumab en monothérapie comme traitement de première intention pour les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique PD-L1 positif

Les principales hypothèses sont que le pembrolizumab/vibostolimab coformulé est supérieur au pembrolizumab seul en ce qui concerne (1) la survie globale (OS) chez les participants avec un score de proportion tumorale (TPS) de mort cellulaire programmée 1 ligand 1 (PD-L1) ≥ 50 %, TPS ≥1 % et TPS 1 % à 49 % ; et (2) la survie sans progression (PFS) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1 par examen central indépendant en aveugle (BICR), chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % et TPS ≥ 50 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1246

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Toll Free Number
Numéro de téléphone: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@merck.com

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
    - Recrutement
    - Wits Clinical Research ( Site 0900)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 27113390600
  - Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
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      Numéro de téléphone: 0824445473
  - Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0181
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    - LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 0901)
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      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +27826061150
  - Sandton, Gauteng, Afrique du Sud, 2196
    - Recrutement
    - Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd-Research ( Site 0902)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 27118830900
  - Soweto, Gauteng, Afrique du Sud, 2013
    - Recrutement
    - Wits Clinical Research-Wits Clinical Research Bara ( Site 0908)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0834077151
- Kwazulu-Natal
  - Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud, 4091
    - Recrutement
    - The Oncology Centre ( Site 0905)
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      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +27312088666
  - Richards Bay, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud, 3900
    - Recrutement
    - Abraham Oncology ( Site 0907)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0845493493
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7570
    - Recrutement
    - Cape Town Oncology Trials ( Site 0903)
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      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +27219443832
Brésil
- - Rio de Janeiro, Brésil, 20231-050
    - Recrutement
    - Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA ( Site 0204)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +55 21 3207-6569
  - Sao Paulo, Brésil, 04014-002
    - Recrutement
    - Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0207)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 551134744278
- Ceara
  - Fortaleza, Ceara, Brésil, 60135-237
    - Recrutement
    - Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0208)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +55 853034-8677
- Rio Grande Do Norte
  - Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59075-740
    - Recrutement
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0201)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 558440095595
- Rio Grande Do Sul
  - Ijui, Rio Grande Do Sul, Brésil, 98700-000
    - Recrutement
    - ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0206)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +555531950504
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050170
    - Recrutement
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro de Pesquisa Novos Tratamentos em Cân
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 555132148143
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88020-210
    - Recrutement
    - CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0209)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 554833311553
- Sao Paulo
  - São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01246-000
    - Recrutement
    - ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 0200)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +55 11 3893-3530
Canada
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - Recrutement
    - BC Cancer Victoria-Clinical Trials Unit ( Site 0107)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 2505195572
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Recrutement
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0104)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 9053879495
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Recrutement
    - Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 0102)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 6135496666
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Recrutement
    - Lakeridge Health ( Site 0106)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 9055768711
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
    - Recrutement
    - Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de La-Centre intégré de cancérologie de Lava
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 450-668-1010 x23603
Chili
- - Antofagasta, Chili, 1240000
    - Recrutement
    - Bradford Hill Norte ( Site 0708)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56552654147
- Araucania
  - Temuco, Araucania, Chili, 4800827
    - Recrutement
    - James Lind Centro de Investigación del Cáncer ( Site 0711)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56452982404
  - Temuco, Araucania, Chili, 4810218
    - Recrutement
    - CIDO SpA-Oncology ( Site 0707)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 569 5 798 31 73
- Coquimbo
  - La Serena, Coquimbo, Chili, 1720430
    - Recrutement
    - IC La Serena Research ( Site 0710)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56512386127
- Los Lagos
  - Puerto Montt, Los Lagos, Chili, 5500243
    - Recrutement
    - Clínica Puerto Montt ( Site 0713)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56998634501
- Los Rios
  - Valdivia, Los Rios, Chili, 5112129
    - Recrutement
    - Oncocentro Valdivia ( Site 0715)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56232634933
- Maule
  - Talca, Maule, Chili, 3465584
    - Recrutement
    - Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0703)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56712635600
- Region M. De Santiago
  - Providencia, Region M. De Santiago, Chili, 7500921
    - Recrutement
    - FALP ( Site 0702)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56227067543
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 7500653
    - Recrutement
    - Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0712)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56991612199
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 7500713
    - Recrutement
    - Orlandi Oncologia ( Site 0700)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 56992214787
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chili, 8420383
    - Recrutement
    - Bradfordhill ( Site 0701)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +56229490970
Chine
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chine, 230022
    - Actif, ne recrute pas
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 2022)
  - Hefei, Anhui, Chine, 230036
    - Actif, ne recrute pas
    - Anhui Provincil Hospital South District-Respiratory Medicine Dept ( Site 2017)
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100021
    - Actif, ne recrute pas
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Oncology ( Site 2030)
  - Beijing, Beijing, Chine, 100142
    - Actif, ne recrute pas
    - Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 2001)
  - Beijing, Beijing, Chine, 100142
    - Actif, ne recrute pas
    - Beijing Cancer hospital-Thoracic Cancer Department A ( Site 2003)
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Actif, ne recrute pas
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 2009)
  - Beijing, Beijing, Chine, 101149
    - Complété
    - Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 2020)
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chine, 400030
    - Actif, ne recrute pas
    - Chongqing Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 2028)
  - Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
    - Actif, ne recrute pas
    - Army Medical Center of People's Liberation Army-respiratory ( Site 2025)
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
    - Actif, ne recrute pas
    - Fuzhou General hospital of Nanjing Military Command-Oncology Department ( Site 2029)
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
    - Actif, ne recrute pas
    - Fujian Provincial Cancer Hospital-oncology department ( Site 2023)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
    - Actif, ne recrute pas
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine (
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
    - Actif, ne recrute pas
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 2006)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
    - Actif, ne recrute pas
    - Henan Cancer Hospital ( Site 2015)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430010
    - Actif, ne recrute pas
    - Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 2019)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410013
    - Actif, ne recrute pas
    - Hunan Cancer Hospital-thoracic oncology II ( Site 2013)
  - Changsha, Hunan, Chine, 410008
    - Actif, ne recrute pas
    - Xiangya Hospital Central South University-Respiratory -Asthma&COPD ( Site 2026)
- Jiangsu
  - Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
    - Complété
    - Northern Jiangsu People's Hospital-General Surgery Department ( Site 2016)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chine, 132000
    - Actif, ne recrute pas
    - Jilin Cancer Hospital-oncology department ( Site 2000)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
    - Actif, ne recrute pas
    - The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University wa-Oncology ( Site 2012)
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
    - Complété
    - Tang Du Hospital ( Site 2004)
- Shandong
  - Linyi, Shandong, Chine, 276001
    - Actif, ne recrute pas
    - LinYi Cancer Hospital ( Site 2034)
  - Linyi, Shandong, Chine
    - Complété
    - Linyi People's Hospital-Oncology ( Site 2035)
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
    - Recrutement
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2032)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86 02164175590
- Sichuan
  - Cheng Du, Sichuan, Chine, 610041
    - Actif, ne recrute pas
    - West China Hospital Sichuan University-respiratory ( Site 2018)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310052
    - Recrutement
    - The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine-Respiratory Medicine ( Site
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +86 13958194313
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310052
    - Actif, ne recrute pas
    - The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine-Respiratory Medicine ( Site
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
    - Actif, ne recrute pas
    - Zhejiang Cancer Hospital-Breast Oncology ( Site 2008)
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310002
    - Complété
    - Hangzhou Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 2039)
  - Linhai, Zhejiang, Chine, 317000
    - Recrutement
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 2027)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 13867622009
  - Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
    - Actif, ne recrute pas
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 2031)
Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital ( Site 1401)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82-2-2072-2995
  - Seoul, Corée, République de, 03722
    - Recrutement
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 1402)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82-2-1599-1004
  - Seoul, Corée, République de, 05505
    - Recrutement
    - Asan Medical Center ( Site 1400)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82-2-3010-3214
  - Seoul, Corée, République de, 03181
    - Recrutement
    - Kangbuk Samsung Hospital ( Site 1409)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82220011130
  - Seoul, Corée, République de, 06591
    - Recrutement
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-Medical Oncology ( Site 1408)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 8215881511
  - Seoul, Corée, République de, 03312
    - Recrutement
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital-Cancer center ( Site 1410)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 82-2-2030-4360
- Chungbuk
  - Cheongju-si, Chungbuk, Corée, République de, 28644
    - Recrutement
    - Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 1406)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82-42-269-8760
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Corée, République de, 10408
    - Recrutement
    - National Cancer Center-Lung Cancer Center ( Site 1407)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 82319201694
  - Seongnam, Kyonggi-do, Corée, République de, 13620
    - Recrutement
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1403)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82-31-1588-3369
  - Suwon-si, Kyonggi-do, Corée, République de, 16247
    - Recrutement
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 1405)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +82-31-1577-8588
Fédération Russe
- - Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 197758
    - Suspendu
    - Scientific research institution of oncology named after N.N. Petrov-Thoracic oncology ( Site 0803)
- Moskovskaya Oblast
  - Balashikha, Moskovskaya Oblast, Fédération Russe, 143900
    - Suspendu
    - Moscow Regional Oncological Dispensary ( Site 0812)
  - Moscow, Moskovskaya Oblast, Fédération Russe, 121205
    - Suspendu
    - Hadassah Medical-Oncology department ( Site 0814)
- Moskva
  - Moscow, Moskva, Fédération Russe, 121359
    - Suspendu
    - Central Clinical Hospital of the Presidential Administrative Department ( Site 0802)
- Nizhegorodskaya Oblast
  - Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Fédération Russe, 603081
    - Suspendu
    - Nizhegorodsky Regional Oncology Dispensary, Branch #2-chemotherapy ( Site 0809)
- Sankt-Peterburg
  - Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 194291
    - Suspendu
    - GBUZ LOKB-Oncology department #1 ( Site 0804)
- Tatarstan, Respublika
  - Kazan, Tatarstan, Respublika, Fédération Russe, 420029
    - Suspendu
    - Republican Clinical Oncology Dispensary ( Site 0805)
Guatemala
- - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Recrutement
    - CELAN,S.A ( Site 0304)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +50242142081
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Recrutement
    - INTEGRA Cancer Institute ( Site 0303)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +502 54530410
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Recrutement
    - Oncomedica-Guatemala ( Site 0301)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +50256973689
  - Guatemala, Guatemala, 01015
    - Recrutement
    - Grupo Medico Angeles ( Site 3007)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +50257042323
  - Guatemala, Guatemala, 01010
    - Complété
    - Gastrosoluciones ( Site 0302)
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Recrutement
    - Onco Go, S.A ( Site 0306)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +50259042511
Hong Kong
- - Central, Hong Kong, 0000
    - Recrutement
    - Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 1301)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +85237006888
  - Hksar, Hong Kong
    - Recrutement
    - Queen Mary Hospital ( Site 1303)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +85222554361
  - Jordan, Hong Kong
    - Recrutement
    - Hong Kong United Oncology Centre ( Site 1302)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +85223868002
  - Lai Chi Kok, Hong Kong, 999007
    - Recrutement
    - Princess Margaret Hospital ( Site 1304)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +85229902393
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1083
    - Recrutement
    - Semmelweis University-Pulmonológiai Klinika ( Site 1209)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3614591500
- Bacs-Kiskun
  - Kecskemét, Bacs-Kiskun, Hongrie, 6000
    - Recrutement
    - Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 1201)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3676519853
- Bekes
  - Gyula, Bekes, Hongrie, 5700
    - Recrutement
    - Békés Megyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 1207)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +36665265262528
- Gyor-Moson-Sopron
  - Gyor, Gyor-Moson-Sopron, Hongrie, 9024
    - Recrutement
    - Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Pulmonológia ( Site 1205)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3696507900
- Heves
  - Kékestető, Heves, Hongrie, 3233
    - Recrutement
    - Mátrai Gyógyintézet ( Site 1214)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 203929250
- Jasz-Nagykun-Szolnok
  - Szolnok, Jasz-Nagykun-Szolnok, Hongrie, 5000
    - Recrutement
    - Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 1200)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3656503603
- Pest
  - Budapest, Pest, Hongrie, 1121
    - Recrutement
    - Országos Korányi Pulmonológiai Intézet-XIV. Tüdöbelgyógyászat ( Site 1204)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3613913351
  - Torokbalint, Pest, Hongrie, 2045
    - Recrutement
    - Reformatus Pulmonologiai Centrum-Onkopulmonologiai Jarobeteg Centrum ( Site 1208)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +36307005601
- Zala
  - Zalaegerszeg, Zala, Hongrie, 8900
    - Recrutement
    - Zala Megyei Szent Rafael Kórház-Pulmonológia ( Site 1202)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +3692501527
Inde
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Inde, 110029
    - Recrutement
    - All India Institute of Medical Sciences ( Site 2403)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 911129575232
  - New Delhi, Delhi, Inde, 110085
    - Recrutement
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre ( Site 2400)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 919711080001
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Inde, 122001
    - Recrutement
    - Artemis hospital ( Site 2401)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 8377828241
Japon
- - Chiba, Japon, 260-8677
    - Actif, ne recrute pas
    - Chiba University Hospital-Medical Oncology ( Site 1926)
  - Okayama, Japon, 700-8558
    - Actif, ne recrute pas
    - Okayama University Hospital ( Site 1913)
  - Osaka, Japon, 541-8567
    - Actif, ne recrute pas
    - Osaka International Cancer Institute ( Site 1915)
  - Tokushima, Japon, 770-8503
    - Actif, ne recrute pas
    - Tokushima University Hospital ( Site 1917)
  - Tokyo, Japon, 113-8431
    - Actif, ne recrute pas
    - Juntendo University Hospital ( Site 1902)
  - Tokyo, Japon, 135-8550
    - Actif, ne recrute pas
    - Japanese Foundation for Cancer Research ( Site 1901)
  - Wakayama, Japon, 641-8510
    - Actif, ne recrute pas
    - Wakayama Medical University Hospital ( Site 1910)
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japon, 460-0001
    - Actif, ne recrute pas
    - National Hospital Organization Nagoya Medical Center ( Site 1920)
  - Toyoake, Aichi, Japon, 470-1192
    - Actif, ne recrute pas
    - Fujita Health University ( Site 1906)
- Ehime
  - Toon, Ehime, Japon, 791-0295
    - Recrutement
    - Ehime University Hospital ( Site 1911)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-89-964-5111
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japon, 830-0011
    - Actif, ne recrute pas
    - Kurume University Hospital ( Site 1912)
- Gunma
  - Otashi, Gunma, Japon, 373-8550
    - Actif, ne recrute pas
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1925)
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
    - Actif, ne recrute pas
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 1923)
- Hyogo
  - Nishinomiya, Hyogo, Japon, 663-8501
    - Actif, ne recrute pas
    - Hyogo College of Medicine-Respiratory Medicine and Hematology ( Site 1922)
  - Takarazuka, Hyogo, Japon, 665-0827
    - Actif, ne recrute pas
    - Takarazuka City Hospital ( Site 1924)
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japon, 236-0051
    - Actif, ne recrute pas
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 1921)
  - Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
    - Actif, ne recrute pas
    - Kanagawa cancer center ( Site 1916)
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japon, 981-0914
    - Actif, ne recrute pas
    - Sendai Kousei Hospital ( Site 1900)
- Niigata
  - Niigata-shi, Niigata, Japon, 951-8566
    - Actif, ne recrute pas
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1904)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
    - Actif, ne recrute pas
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 1914)
  - Osaka-sayama, Osaka, Japon, 589-8511
    - Actif, ne recrute pas
    - Kindai University Hospital- Osakasayama Campus ( Site 1907)
  - Sakai, Osaka, Japon, 591-8555
    - Recrutement
    - National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center-Department of Thoracic Oncology ( Sit
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +81-72-252-3021
  - Takatsuki, Osaka, Japon, 569-8686
    - Actif, ne recrute pas
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 1908)
- Shizuoka
  - Nagaizumi, Shizuoka, Japon, 411-8777
    - Actif, ne recrute pas
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 1905)
- Tochigi
  - Utsunomiya, Tochigi, Japon, 320-0834
    - Actif, ne recrute pas
    - Tochigi Cancer Center ( Site 1927)
Malaisie
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - Recrutement
    - University Malaya Medical Centre ( Site 1504)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +60378414000
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaisie, 25100
    - Recrutement
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 1502)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6095572923
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10050
    - Recrutement
    - Gleneagles Penang Medical Center-Clinical Research Center (CRC) ( Site 1503)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 6042225685
  - George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10450
    - Recrutement
    - Hospital Pulau Pinang ( Site 1501)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 6042225768
- Wilayah Persekutuan Putrajaya
  - Putrajaya, Wilayah Persekutuan Putrajaya, Malaisie, 62250
    - Recrutement
    - National Cancer Institute ( Site 1505)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 60388925555
Mexique
- - Chihuahua, Mexique, 31217
    - Recrutement
    - Centro Oncologico de Chihuahua-Unidad de Investigacion Clinica ( Site 0402)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +526141803800
  - Mexico city, Mexique, 14050
    - Actif, ne recrute pas
    - Human Science Research Trials ( Site 0406)
  - Oaxaca, Mexique, 68000
    - Recrutement
    - Oaxaca Site Management Organization ( Site 0403)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +529515147056
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06700
    - Recrutement
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0417)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 33 38 08 08 56
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44680
    - Recrutement
    - Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer-Lung Cancer ( Site 0411)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +523316395372
- Michoacan
  - Morelia, Michoacan, Mexique, 58260
    - Recrutement
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 0400)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +524431478545
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64710
    - Recrutement
    - iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 0405)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +528125558169
- Queretaro
  - Santiago de Queretaro, Queretaro, Mexique, 76000
    - Recrutement
    - Hospital H+ Queretaro ( Site 0416)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 524421145730
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexique, 97070
    - Recrutement
    - Medical Care and Research SA de CV ( Site 0409)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +529999203879
Philippines
- National Capital Region
  - Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1100
    - Recrutement
    - East Avenue Medical Center-Department of Medicine ( Site 1605)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 09178810580
  - Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1100
    - Recrutement
    - Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 1608)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 63917-173-8113
  - San Juan City, Metro Manila, National Capital Region, Philippines, 1502
    - Recrutement
    - CARDINAL SANTOS MEDICAL CENTER ( Site 1606)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 639176227242
Pérou
- - Lima, Pérou, 15036
    - Recrutement
    - Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 0506)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +51992004083
  - Lima, Pérou, 15038
    - Recrutement
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0500)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +51993473019
  - Lima, Pérou, 15076
    - Recrutement
    - Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber ( Site 0502)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 51997468543
  - Lima, Pérou, 15036
    - Recrutement
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 0507)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +51 997881134
  - Lima, Pérou, 15001
    - Actif, ne recrute pas
    - Hospital Guillermo Almenara Irigoyen-Oncology ( Site 0508)
- Qusqu
  - Cusco, Qusqu, Pérou, CUSCO 84
    - Recrutement
    - UNIDAD DE ONCOLOGIA HOSPITAL NACIONAL ADOLFO GUEVARA VELASCO ESSSALUD CUSCO ( Site 0504)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +51987531715
Roumanie
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
    - Recrutement
    - Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2201)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0040724543672
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Roumanie, 200347
    - Recrutement
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"-Medical Oncology ( Site 2202)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 40727774974
- Prahova
  - Ploiesti, Prahova, Roumanie, 100010
    - Recrutement
    - SC Medical Center Gral SRL ( Site 2203)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 0040740062630
République Dominicaine
- Distrito Nacional
  - Santo Domingo, Distrito Nacional, République Dominicaine, 10104
    - Recrutement
    - CEMDOE - Centro Médico de Diabetes, Obesidad y Especialidades ( Site 2301)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: (829) 341-7774
  - Santo Domingo, Distrito Nacional, République Dominicaine, 10102
    - Recrutement
    - Instituto de Oncologia ( Site 2300)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 8099650355
Taïwan
- - Hsinchu, Taïwan, 300
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 1704)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886353261514529
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - Recrutement
    - Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 1707)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 886-4-23592525 ext.3219
  - Tainan, Taïwan, 704
    - Recrutement
    - NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP.-clinical trial center ( Site 1705)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886623535354559
  - Taipei, Taïwan, 10002
    - Recrutement
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 1706)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +88622312345667511
  - Taipei, Taïwan, 10449
    - Recrutement
    - Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 1703)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-25433535
  - Taipei, Taïwan, 110301
    - Recrutement
    - Taipei Medical University Hospital ( Site 1712)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-2-27372181
  - Taipei, Taïwan, 112
    - Recrutement
    - Taipei Veterans General Hospital ( Site 1709)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-2-28757865
  - Taoyuan, Taïwan, 333
    - Recrutement
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 1708)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-3-3281200 ext.2285
- Changhua
  - Changhua County, Changhua, Taïwan, 50006
    - Recrutement
    - Changhua Christian Hospital ( Site 1711)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-4-7238595
- Kaohsiung
  - Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taïwan, 83301
    - Recrutement
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 1702)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +88677317123
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taïwan, 114
    - Recrutement
    - Tri-Service General Hospital-hematology&oncology ( Site 1710)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +886-2-87927208
Thaïlande
- Krung Thep Maha Nakhon
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10330
    - Recrutement
    - Chulalongkorn University ( Site 1802)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +662-256-4533
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10400
    - Recrutement
    - Ramathibodi Clinical Research Centre ( Site 1801)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6622011671
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10700
    - Recrutement
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1800)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: +6624194489
Turquie
- - Ankara, Turquie, 06230
    - Actif, ne recrute pas
    - Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 1001)
  - Ankara, Turquie, 06560
    - Actif, ne recrute pas
    - Gazi Universitesi-Oncology ( Site 1003)
  - Ankara, Turquie, 06520
    - Actif, ne recrute pas
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1002)
  - Istanbul, Turquie, 34668
    - Actif, ne recrute pas
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1000)
  - Samsun, Turquie, 55200
    - Actif, ne recrute pas
    - Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1005)
  - İstanbul, Turquie, 34457
    - Actif, ne recrute pas
    - Acıbadem Maslak Hastanesi ( Site 1008)
- Kayseri
  - Talas, Kayseri, Turquie, 38039
    - Actif, ne recrute pas
    - Erciyes University Medical Oncology Department ( Site 1007)
Ukraine
- Cherkaska Oblast
  - Cherkassy, Cherkaska Oblast, Ukraine, 18009
    - Suspendu
    - Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 1110)
- Chernihivska Oblast
  - Chernihiv, Chernihivska Oblast, Ukraine, 14029
    - Complété
    - Chernihiv Medical Center of Modern Oncology-Clinical oncology and gynecology department ( Site 1113)
- Dnipropetrovska Oblast
  - Dnipro, Dnipropetrovska Oblast, Ukraine, 49102
    - Suspendu
    - Municipal Non-profit Enterprise City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council ( Site 1100)
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovska Oblast, Ukraine, 50048
    - Suspendu
    - MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional-Chemotherapy department ( Site 1104)
- Ivano-Frankivska Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraine, 76018
    - Suspendu
    - Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio
- Kharkivska Oblast
  - Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61103
    - Complété
    - Institute of General and Emergency Surgery named after V.T. Zaitsev NAMS of Ukraine ( Site 1119)
- Kyivska Oblast
  - Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03022
    - Suspendu
    - National Cancer Institute ( Site 1114)
- Vinnytska Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21029
    - Suspendu
    - Vinnytsia Regional Clinical Oncological Hospital ( Site 1102)
- Zakarpatska Oblast
  - Uzhhorod, Zakarpatska Oblast, Ukraine, 88000
    - Suspendu
    - Uzhgorod Central City Clinical Hospital-City oncology center ( Site 1120)
- Zaporizka Oblast
  - Zaporizhzhia, Zaporizka Oblast, Ukraine, 69059
    - Suspendu
    - Oncolife LLC-day-stay department ( Site 1107)
- Zhytomyrska Oblast
  - Zhytomyr, Zhytomyrska Oblast, Ukraine, 10002
    - Suspendu
    - Zhytomyr Regional Oncology Center-Chemotherapy Department ( Site 1103)
États-Unis
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
    - Recrutement
    - Boca Raton Regional Hospital ( Site 0004)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 561-955-4862
- Illinois
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
    - Recrutement
    - Illinois Cancer Care ( Site 0026)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 309-243-3000
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Recrutement
    - Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center ( Site 0025)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 314-251-7057
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Complété
    - Mercy Research - Cancer and Hematology Center ( Site 0032)
- New York
  - Mineola, New York, États-Unis, 11501
    - Recrutement
    - Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0022)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 516-351-5757
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Actif, ne recrute pas
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0013)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Recrutement
    - Fox Chase Cancer Center-Hematology/Oncology ( Site 0030)
    - Contact:
      
      Study Coordinator
      
      Numéro de téléphone: 215-728-2451

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

A un diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de stade IV : M1a, M1b ou M1c cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) selon le manuel de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC), version 8
A une maladie mesurable basée sur les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, tel que déterminé par l'évaluation du site local
A la confirmation que le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) -, la kinase du lymphome anaplasique (ALK) - ou le traitement dirigé par le proto-oncogène 1 (ROS1) de l'espèce réactive de l'oxygène n'est pas indiqué comme traitement principal et l'absence de réarrangements des gènes ALK et ROS1
A fourni un tissu tumoral qui démontre l'expression du ligand 1 de la mort cellulaire programmée 1 (PD-L1) dans ≥ 1 % des cellules tumorales, tel qu'évalué par immunohistochimie (IHC) dans un laboratoire central
A un score de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 évalué dans les 7 jours précédant la randomisation
A une espérance de vie d'au moins 3 mois
Une participante peut participer si elle n'est pas enceinte ou si elle n'allaite pas et si au moins une des conditions suivantes s'applique :
- N'est pas une femme en âge de procréer (WOCBP)
- Est un WOCBP et utilise une méthode contraceptive très efficace (avec un taux d'échec de
A une fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

A des antécédents connus d'une tumeur maligne supplémentaire, sauf si le participant a suivi un traitement potentiellement curatif sans preuve de récidive de cette maladie pendant au moins 3 ans depuis le début de ce traitement
A déjà reçu une chimiothérapie systémique ou une autre thérapie antinéoplasique ciblée ou biologique pour son NSCLC métastatique.
- Un traitement antérieur par chimiothérapie et/ou radiothérapie dans le cadre d'un traitement néoadjuvant/adjuvant ou de chimioradiothérapie pour un CPNPC non métastatique est autorisé tant que le traitement a été terminé au moins 6 mois avant le diagnostic de CPNPC métastatique.
- Les participants doivent avoir récupéré de tous les EI dus à des traitements antérieurs jusqu'au grade ≤ 1 ou au niveau de référence. Les participants atteints de neuropathie de grade ≤2 peuvent être éligibles. Les participants présentant des EI liés au système endocrinien de grade ≤ 2 nécessitant un traitement ou un remplacement hormonal peuvent être éligibles.
A déjà reçu un traitement avec un agent anti-récepteur de mort cellulaire programmé 1 (PD-1), ligand anti-récepteur de mort cellulaire programmé 1 (PD-L1) ou ligand anti-récepteur de mort cellulaire programmé 2 (PD-L2) ou avec un agent dirigé vers un autre récepteur de lymphocytes T stimulateur ou co-inhibiteur (p. ex., protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), OX-40, CD137)
A déjà reçu un traitement avec un autre agent ciblant la voie du récepteur immunoglobuline (Ig) et des domaines du motif d'inhibition à base de tyrosine (ITIM) des lymphocytes T (TIGIT)
A reçu une radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention de l'étude. Les participants doivent avoir récupéré de toutes les toxicités liées aux radiations, ne pas avoir besoin de corticostéroïdes et ne pas avoir eu de pneumopathie radique. Un sevrage d'une semaine est autorisé pour la radiothérapie palliative (≤ 2 semaines de radiothérapie) en cas de maladie du système nerveux non central (SNC)
A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude. L'administration de vaccins tués est autorisée.
- Tout vaccin COVID-19 autorisé (y compris pour une utilisation d'urgence) dans un pays particulier est autorisé dans l'étude tant qu'il s'agit de vaccins à ARNm, de vaccins adénoviraux ou de vaccins inactivés. Ces vaccins seront traités comme n'importe quel autre traitement concomitant.
- Les vaccins expérimentaux (c'est-à-dire ceux qui ne sont pas autorisés ou approuvés pour une utilisation d'urgence) ne sont pas autorisés.
Participe actuellement ou a participé à une étude d'un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose d'intervention à l'étude
A des métastases du SNC actives ou non traitées connues et/ou une méningite carcinomateuse. Les participants avec des métastases cérébrales déjà traitées peuvent participer à condition qu'ils soient radiologiquement stables pendant au moins 4 semaines par imagerie répétée, cliniquement stables et sans nécessité de traitement stéroïdien pendant au moins 14 jours avant la première dose de l'intervention de l'étude
Présente une hypersensibilité sévère (≥Grade 3) au pembrolizumab/vibostolimab ou au pembrolizumab et/ou à l'un de ses excipients
A une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). La thérapie de remplacement (p. ex., la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique et est autorisée.
A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique (à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude
A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) qui a nécessité des stéroïdes ou a une pneumonite en cours
A des antécédents connus de maladie pulmonaire interstitielle. La propagation lymphangitique du NSCLC n'est pas exclusive.
A une infection active nécessitant un traitement systémique
A des antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Aucun test de dépistage du VIH n'est requis à moins d'être mandaté par les autorités sanitaires locales
A des antécédents connus d'hépatite B ou d'infection active connue par le virus de l'hépatite C
A des antécédents ou des preuves actuelles de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui empêche le participant de recevoir une double chimiothérapie à base de platine pour le CPNPC de première intention, ou qui pourrait fausser les résultats de l'étude, interférer avec la participation du participant pendant toute la durée de l'étude, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du participant à participer, de l'avis de l'investigateur traitant.
A un trouble psychiatrique ou de toxicomanie connu qui interférerait avec la capacité du participant à coopérer avec les exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Quadruple

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Pembrolizumab/Vibostolimab Les participants recevront pembrolizumab/vibostolimab sous forme de coformulation (MK-7684A).	Biologique: Pembrolizumab/Vibostolimab Coformulation de pembrolizumab (MK-3475) 200 mg et de vibostolimab (MK-7684) 200 mg. Les participants reçoivent la coformulation par perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (Q3W) jusqu'à 35 administrations (jusqu'à ~ 2 ans). Autres noms: MK-7684A
Comparateur actif: Pembrolizumab Les participants recevront le pembrolizumab (MK-3475) seul.	Biologique: Pembrolizumab Les participants reçoivent 200 mg de pembrolizumab par perfusion intraveineuse (IV) toutes les 3 semaines (Q3W) jusqu'à 35 administrations (jusqu'à ~ 2 ans). Autres noms: Keytruda MK-3475

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (SG) chez les participants avec un score de proportion tumorale (TPS) du ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1) ≥ 50 % Délai: Jusqu'à ~59 mois	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à ~59 mois
SG chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Jusqu'à ~59 mois	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à ~59 mois
OS chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Jusqu'à ~59 mois	La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.	Jusqu'à ~59 mois
Survie sans progression (PFS) chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Jusqu'à ~51 mois	La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première maladie évolutive (MP) documentée ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, la MP est définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue de ≥ 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. La SSP telle qu'évaluée par un examen central indépendant en aveugle sera présentée.	Jusqu'à ~51 mois
SSP chez les participants avec TPS PD-L1 ≥ 50 % Délai: Jusqu'à ~51 mois	La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première maladie évolutive (MP) documentée ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, la MP est définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue de ≥ 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. La SSP telle qu'évaluée par un examen central indépendant en aveugle sera présentée.	Jusqu'à ~51 mois

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

21 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

7684A-003
MK-7684A-003 (Autre identifiant: Merck)
jRCT2021210025 (Identificateur de registre: jRCT)
KEYVIBE-003 (Autre identifiant: Merck)
2020-004049-35 (Numéro EudraCT)
PHRR230831-006054 (Identificateur de registre: PHRR)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pembrolizumab/Vibostolimab

Merck Sharp & Dohme LLC

Pas encore de recrutement

Une étude sur le pembrolizumab en association avec des agents expérimentaux chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides (MK-9999-01B/LIGHTBEAM-U01)

Métastase néoplasmique
Merck Sharp & Dohme LLC

Actif, ne recrute pas

Une étude sur le pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) dans les hémopathies malignes récidivantes/réfractaires (MK-7684A-004, KEYVIBE-004)

Malignités hématologiques

États-Unis, Canada, Brésil, Chili, Danemark, France, Allemagne, Hongrie, Israël, Italie, Pologne, Fédération Russe, Espagne, Taïwan, Turquie, Ukraine
Merck Sharp & Dohme LLC

Actif, ne recrute pas

Évaluation de la co-formulation de pembrolizumab/quavonlimab (MK-1308A) par rapport à d'autres traitements chez des participants atteints d'un cancer colorectal (CRC) de stade IV à instabilité microsatellite élevée (MSI-H) ou déficient en réparation des mésappariements (dMMR) (MK-1308A-008)

Cancer colorectal

États-Unis, Pologne, Belgique, Canada, Colombie, Costa Rica, Danemark, Estonie, France, Allemagne, Grèce, Guatemala, Hongrie, Italie, Corée, République de, Lituanie, Pays-Bas, Roumanie, Fédération Russe, Espagne, Turquie, Royaume-Uni
Merck Sharp & Dohme LLC

Actif, ne recrute pas

Une étude comparant le pembrolizumab/vibostolimab adjuvant (MK-7684A) par rapport au pembrolizumab pour le mélanome à haut risque réséqué chez des participants atteints d'un mélanome à haut risque de stade II-IV (MK-7684A-010/KEYVIBE-010)

Mélanome

Pologne, Australie, Canada, États-Unis, Argentine, L'Autriche, Belgique, Brésil, Chili, Chine, Colombie, France, Allemagne, Inde, Irlande, Israël, Italie, Japon, Corée, République de, Nouvelle-Zélande, Afrique du Sud, Espagne, Suède, S... et plus
Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutement

Étude du pembrolizumab (MK-3475) et du pembrolizumab avec d'autres agents expérimentaux chez des participants atteints d'un cancer de la vessie non invasif musculaire à haut risque (MK-3475-057/KEYNOTE-057)

Cancer de la vessie

Canada, France, Italie, Pays-Bas, Turquie, Brésil, Espagne, États-Unis, Finlande, Porto Rico, Singapour
Merck Sharp & Dohme LLC

Actif, ne recrute pas

Une étude sur l'efficacité et l'innocuité du pembrolizumab plus l'enfortumab védotine (EV) +/- agents expérimentaux dans le carcinome urothélial métastatique de première ligne (mUC) (MK-3475-04B/KEYMAKER-U04)

Carcinome urothélial métastatique | Tumeurs urothéliales

Australie, États-Unis, Canada, Chili, France, Israël, Italie, Corée, République de, Pays-Bas, Espagne, Taïwan, Royaume-Uni
Merck Sharp & Dohme LLC

Actif, ne recrute pas

Sous-étude 03A : Étude des thérapies combinées immunitaires et ciblées chez les participants atteints d'un carcinome à cellules rénales de première intention (1L) (MK-3475-03A)

Carcinome à cellules rénales

Espagne, États-Unis, Australie, Canada, Chili, Colombie, France, Hongrie, Israël, Corée, République de, Pays-Bas, Nouvelle-Zélande, Pologne, Royaume-Uni
Merck Sharp & Dohme LLC

Actif, ne recrute pas

Étude du vibostolimab seul et en association avec le pembrolizumab dans les tumeurs solides avancées (MK-7684-001) (KEYVIBE-001)

Tumeurs
Merck Sharp & Dohme LLC

Actif, ne recrute pas

Coformulation pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) ou coformulation pembrolizumab/vibostolimab plus docétaxel versus docétaxel pour le cancer métastatique du poumon non à petites cellules (CBNPC) avec maladie évolutive après doublet de platine chimiothérapie et immunothérapie (MK-7684A-002, KEYVIBE-002)

Cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Danemark, États-Unis, Argentine, Australie, L'Autriche, Belgique, Brésil, Finlande, France, Allemagne, Israël, Italie, Corée, République de, Malaisie, Pologne, Fédération Russe, Espagne, Suisse, Taïwan, Thaïlande
Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutement

Sous-étude 02B : Innocuité et efficacité du pembrolizumab en association avec des agents expérimentaux ou du pembrolizumab seul chez les participants atteints d'un mélanome avancé de première intention (1L) (MK-3475-02B/KEYMAKER-U02)

Mélanome

Espagne, Pologne, États-Unis, Australie, France, Israël, Italie, Afrique du Sud, Suisse, Chili, Grèce, Colombie, Hongrie, Argentine

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de réponse objective (ORR) chez les participants avec TPS PD-L1 ≥ 1 % Délai: Jusqu'à ~ 2 ans	ORR est défini comme le pourcentage de participants qui ont une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d'évaluation de la réponse dans Solid Tumeurs (RECIST) 1.1. Le pourcentage de participants qui subissent une RC ou une RP tel qu'évalué par un examen central indépendant en aveugle basé sur RECIST 1.1 sera présenté.	Jusqu'à ~ 2 ans
SSP chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Jusqu'à ~51 mois	La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première maladie évolutive (MP) documentée ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, la MP est définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue de ≥ 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. La SSP telle qu'évaluée par un examen central indépendant en aveugle sera présentée.	Jusqu'à ~51 mois
ORR chez les participants avec TPS PD-L1 ≥ 50 % Délai: Jusqu'à ~ 2 ans	ORR est défini comme le pourcentage de participants qui ont une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d'évaluation de la réponse dans Solid Tumeurs (RECIST) 1.1. Le pourcentage de participants qui subissent une RC ou une RP tel qu'évalué par un examen central indépendant en aveugle basé sur RECIST 1.1 sera présenté.	Jusqu'à ~ 2 ans
ORR chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Jusqu'à ~ 2 ans	ORR est défini comme le pourcentage de participants qui ont une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d'évaluation de la réponse dans Solid Tumeurs (RECIST) 1.1. Le pourcentage de participants qui subissent une RC ou une RP tel qu'évalué par un examen central indépendant en aveugle basé sur RECIST 1.1 sera présenté.	Jusqu'à ~ 2 ans
Durée de la réponse (DOR) chez les participants avec TPS PD-L1 ≥ 50 % Délai: Jusqu'à ~59 mois	Pour les participants qui démontrent une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, DOR est défini comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou de RP et la progression de la maladie (MP) ou le décès. Selon RECIST 1.1, la PD est définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. Le DOR tel qu'évalué par un examen central indépendant en aveugle sera présenté.	Jusqu'à ~59 mois
DOR chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Jusqu'à ~59 mois	Pour les participants qui démontrent une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, DOR est défini comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou de RP et la progression de la maladie (MP) ou le décès. Selon RECIST 1.1, la PD est définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. Le DOR tel qu'évalué par un examen central indépendant en aveugle sera présenté.	Jusqu'à ~59 mois
DOR chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Jusqu'à ~59 mois	Pour les participants qui démontrent une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1, DOR est défini comme le temps écoulé entre la première preuve documentée de RC ou de RP et la progression de la maladie (MP) ou le décès. Selon RECIST 1.1, la PD est définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme MP. Le DOR tel qu'évalué par un examen central indépendant en aveugle sera présenté.	Jusqu'à ~59 mois
Changement par rapport à la ligne de base de l'état de santé global/de la qualité de vie (QoL) (éléments 29, 30) Score combiné au questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur la qualité de vie - Core 30 (EORTC QLQ-C30) chez les participants atteints de TPS PD-L1 ≥50% Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 29 et 30 seront présentés. L'EORTC-QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux éléments 29 et 30 ("Comment évaluez-vous votre état de santé général au cours de la semaine écoulée ?" et "Comment évaluez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée ?") sont notés sur une échelle de 7 points (1=très faible à 7=excellent). Un score plus élevé indique un meilleur résultat global.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'état de santé global/de la qualité de vie (éléments 29, 30) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 29 et 30 seront présentés. L'EORTC-QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux éléments 29 et 30 ("Comment évaluez-vous votre état de santé général au cours de la semaine écoulée ?" et "Comment évaluez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée ?") sont notés sur une échelle de 7 points (1=très faible à 7=excellent). Un score plus élevé indique un meilleur résultat global.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'état de santé global/de la qualité de vie (éléments 29, 30) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 29 et 30 seront présentés. L'EORTC-QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux éléments 29 et 30 ("Comment évaluez-vous votre état de santé général au cours de la semaine écoulée ?" et "Comment évaluez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée ?") sont notés sur une échelle de 7 points (1=très faible à 7=excellent). Un score plus élevé indique un meilleur résultat global.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement physique (éléments 1 à 5) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Items 1-5 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement physique (éléments 1 à 5) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Items 1-5 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement physique (éléments 1 à 5) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Items 1-5 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement du rôle (éléments 6, 7) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Items 6-7 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants aux questions sur le fonctionnement de leur rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement du rôle (éléments 6, 7) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Items 6-7 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants aux questions sur le fonctionnement de leur rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement du rôle (éléments 6, 7) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Items 6-7 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants aux questions sur le fonctionnement de leur rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport au départ du score de dyspnée (élément 8) sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Item 8 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Réponse du participant à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de dyspnée pire.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement du score de dyspnée par rapport au départ (élément 8) sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Item 8 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Réponse du participant à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de dyspnée pire.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport au départ du score de dyspnée (élément 8) sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-C30 Item 8 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Réponse du participant à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de dyspnée pire.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport au score de base de la toux (élément 31) sur le module de questionnaire spécifique au cancer du poumon sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-LC13) chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 31 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous toussé ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique une toux plus fréquente	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de toux (élément 31) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 31 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous toussé ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique une toux plus fréquente.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de toux (élément 31) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 31 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous toussé ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique une toux plus fréquente.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport au départ du score de douleur thoracique (élément 40) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 40 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous eu des douleurs dans la poitrine ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de douleur thoracique pire.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport au départ du score de douleur thoracique (élément 40) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 40 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous eu des douleurs dans la poitrine ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de douleur thoracique pire.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Changement par rapport au départ du score de douleur thoracique (élément 40) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	Le changement par rapport à la ligne de base du score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 40 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous eu des douleurs dans la poitrine ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de douleur thoracique pire.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
Délai de détérioration (TTD) de l'état de santé global/de la qualité de vie (éléments 29, 30) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les items 29 et 30 seront présentés. L'EORTC-QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux éléments 29 et 30 ("Comment évaluez-vous votre état de santé général au cours de la semaine écoulée ?" et "Comment évaluez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée ?") sont notés sur une échelle de 7 points (1=très faible à 7=excellent). Un score plus élevé indique un meilleur résultat global. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans Global Health Status/QoL (Articles 29, 30) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les items 29 et 30 seront présentés. L'EORTC-QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux éléments 29 et 30 ("Comment évaluez-vous votre état de santé général au cours de la semaine écoulée ?" et "Comment évaluez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée ?") sont notés sur une échelle de 7 points (1=très faible à 7=excellent). Un score plus élevé indique un meilleur résultat global. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans Global Health Status/QoL (Articles 29, 30) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les items 29 et 30 seront présentés. L'EORTC-QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Réponses des participants aux éléments 29 et 30 ("Comment évaluez-vous votre état de santé général au cours de la semaine écoulée ?" et "Comment évaluez-vous votre qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée ?") sont notés sur une échelle de 7 points (1=très faible à 7=excellent). Un score plus élevé indique un meilleur résultat global. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le fonctionnement physique (éléments 1 à 5) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 1 à 5 seront présentés. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le fonctionnement physique (éléments 1 à 5) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 1 à 5 seront présentés. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le fonctionnement physique (éléments 1 à 5) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 1 à 5 seront présentés. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants à 5 questions sur leur fonctionnement physique sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le fonctionnement du rôle (éléments 6, 7) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 6-7 seront présentés. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants aux questions sur le fonctionnement de leur rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le fonctionnement du rôle (éléments 6, 7) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 6-7 seront présentés. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants aux questions sur le fonctionnement de leur rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le fonctionnement du rôle (éléments 6, 7) Score combiné sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Les éléments 6-7 seront présentés. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Les réponses des participants aux questions sur le fonctionnement de leur rôle sont notées sur une échelle de 4 points (1=Pas du tout à 4=Beaucoup). Des scores plus élevés indiquent un niveau de fonctionnement moins bon. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le score de dyspnée (élément 8) sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Item 8 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Réponse du participant à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de dyspnée pire. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le score de dyspnée (élément 8) sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Item 8 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Réponse du participant à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de dyspnée pire. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le score de dyspnée (élément 8) sur l'EORTC QLQ-C30 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-C30 Item 8 sera présenté. L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer. Réponse du participant à la question « Étiez-vous essoufflé ? est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique un niveau de dyspnée pire. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le score de toux (élément 31) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 50 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 31 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous toussé ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique une toux plus fréquente. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le score de toux (élément 31) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS 1 % à 49 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 31 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous toussé ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique une toux plus fréquente. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines
TTD dans le score de toux (élément 31) sur l'EORTC QLQ-LC13 chez les participants avec PD-L1 TPS ≥ 1 % Délai: Au départ et jusqu'à ~107 semaines	TTD dans le score de l'EORTC QLQ-LC13 Item 31 sera présenté. L'EORTC QLQ-LC13 est un questionnaire de qualité de vie (QoL) spécifique au cancer du poumon. Réponse du participant à la question « Avez-vous toussé ? » est noté sur une échelle de 4 points (1=pas du tout à 4=beaucoup). Un score plus élevé indique une toux plus fréquente. Le TTD est défini comme le temps jusqu'à la première apparition d'une détérioration de 10 ou plus (sur 100) par rapport à la ligne de base et confirmée par une seconde détérioration adjacente de 10 ou plus par rapport à la ligne de base.	Au départ et jusqu'à ~107 semaines

Coformulation de pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) versus pembrolizumab (MK-3475) Monothérapie pour la mort cellulaire programmée 1 Ligand 1 (PD-L1) Cancer du poumon non à petites cellules métastatique positif (MK-7684A-003, KEYVIBE-003)

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