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Coformulação de pembrolizumabe/vibostolimabe (MK-7684A) versus pembrolizumabe (MK-3475) monoterapia para morte celular programada 1 ligante 1 (PD-L1) câncer de pulmão de células não pequenas metastático positivo (MK-7684A-003, KEYVIBE-003)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego de MK-7684 com pembrolizumabe como uma coformulação (MK-7684A) versus monoterapia com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático positivo para PD-L1

As hipóteses primárias são que pembrolizumabe/vibostolimabe coformulado é superior ao pembrolizumabe sozinho com relação a (1) sobrevida global (OS) em participantes com morte celular programada 1 ligante 1 (PD-L1) pontuação de proporção tumoral (TPS) ≥50%, TPS ≥1% e TPS 1% a 49%; e (2) sobrevida livre de progressão (PFS) por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 por revisão central independente cega (BICR), em participantes com PD-L1 TPS ≥1% e TPS ≥50%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise de futilidade especificada pelo protocolo da medida de desfecho primário foi concluída com um corte de dados de 05-Sep-2024 (data de conclusão primária) e serviu como análise final da medida de desfecho primário. Por protocolo, 58 participantes inscritos após a data de conclusão primária e serão analisados no final da análise do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1264

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
    - Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA ( Site 0204)
  - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO-Pesquisa Clinica ( Site 0200)
  - São Paulo, Brasil, 04014-002
    - Núcleo de Pesquisa Clínica da Rede São Camilo ( Site 0207)
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 60135-237
    - Hospital São Carlos-Oncocentro Ce ( Site 0208)
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0201)
- Rio Grande do Sul
  - Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
    - ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0206)
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro de Pesquisa Novos Tratamentos em Cân
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020-210
    - CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0209)
Canadá
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
    - BC Cancer Victoria-Clinical Trials Unit ( Site 0107)
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0104)
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site ( Site 0102)
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
    - Lakeridge Health ( Site 0106)
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
    - Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de La-Centre intégré de cancérologie de Lava
Chile
- - Antofagasta, Chile, 1240000
    - Bradford Hill Norte ( Site 0708)
- Coquimbo Region
  - La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
    - IC La Serena Research ( Site 0710)
- Los Lagos Region
  - Port Montt, Los Lagos Region, Chile, 5500243
    - Clínica Puerto Montt ( Site 0713)
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
    - Oncocentro Valdivia ( Site 0715)
- Maule Region
  - Talca, Maule Region, Chile, 3465584
    - Clinica Universidad Catolica del Maule-Oncology ( Site 0703)
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
    - Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0712)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500713
    - Orlandi Oncologia ( Site 0700)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - FALP ( Site 0702)
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Bradfordhill ( Site 0701)
- Región de la Araucanía
  - Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4800827
    - James Lind Centro de Investigacion del Cancer ( Site 0711)
  - Temuco, Región de la Araucanía, Chile, 4810218
    - CIDO SpA-Oncology ( Site 0707)
China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230000
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 2022)
  - Hefei, Anhui, China, 230036
    - Anhui Provincil Hospital South District-Respiratory Medicine Dept ( Site 2017)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100021
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science-Oncology ( Site 2030)
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Beijing Cancer hospital-intrathoratic deparmtment II ( Site 2001)
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Beijing Cancer hospital-Thoracic Cancer Department A ( Site 2003)
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 2009)
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
    - Beijing Chest Hospital,Capital Medical University ( Site 2020)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
    - Chongqing Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 2028)
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
    - Army Medical Center of People's Liberation Army-respiratory ( Site 2025)
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350014
    - Fujian Provincial Cancer Hospital-oncology department ( Site 2023)
  - Fuzhou, Fujian, China, 350025
    - Fuzhou General hospital of Nanjing Military Command-Oncology Department ( Site 2029)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine (
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 2006)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Henan Cancer Hospital ( Site 2015)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430010
    - Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 2019)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Xiangya Hospital Central South University-Respiratory -Asthma&COPD ( Site 2026)
  - Changsha, Hunan, China, 410013
    - Hunan Cancer Hospital-thoracic oncology II ( Site 2013)
- Jiangsu
  - Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
    - Northern Jiangsu People's Hospital-General Surgery Department ( Site 2016)
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 132000
    - Jilin Cancer Hospital-oncology department ( Site 2000)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710038
    - Tang Du Hospital ( Site 2004)
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710061
    - The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University wa-Oncology ( Site 2012)
- Shandong
  - Linyi, Shandong, China, 276001
    - LinYi Cancer Hospital ( Site 2034)
  - Linyi, Shandong, China
    - Linyi People's Hospital-Oncology ( Site 2035)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 2032)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - West China Hospital Sichuan University-respiratory ( Site 2018)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
    - The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine-Respiratory Medicine ( Site
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
    - Hangzhou Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 2039)
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
    - Zhejiang Cancer Hospital-Breast Oncology ( Site 2008)
  - Linhai, Zhejiang, China, 317000
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province-Respiratory ( Site 2027)
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 2031)
Coréia do Sul
- - Seoul, Coréia do Sul, 03080
    - Seoul National University Hospital ( Site 1401)
  - Seoul, Coréia do Sul, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital ( Site 1409)
  - Seoul, Coréia do Sul, 03312
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital-Cancer center ( Site 1410)
  - Seoul, Coréia do Sul, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 1402)
  - Seoul, Coréia do Sul, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 1400)
  - Seoul, Coréia do Sul, 06591
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-Medical Oncology ( Site 1408)
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
    - National Cancer Center-Lung Cancer Center ( Site 1407)
  - Seongnam, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1403)
  - Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16247
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 1405)
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
    - Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 1406)
Estados Unidos
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
    - Boca Raton Regional Hospital ( Site 0004)
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois Cancer Care ( Site 0026)
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Research - Cancer and Hematology Center ( Site 0032)
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center ( Site 0025)
- New York
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0022)
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0013)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center-Hematology/Oncology ( Site 0030)
Filipinas
- National Capital Region
  - Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
    - East Avenue Medical Center-Department of Medicine ( Site 1605)
  - Quezon City, National Capital Region, Filipinas, 1100
    - Veterans Memorial Medical Center-Section of Oncology ( Site 1608)
  - San Juan City, Metro Manila, National Capital Region, Filipinas, 1502
    - CARDINAL SANTOS MEDICAL CENTER ( Site 1606)
Guatemala
- - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Onco Go, S.A ( Site 0306)
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - CELAN,S.A ( Site 0304)
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Gastrosoluciones ( Site 0302)
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - INTEGRA Cancer Institute ( Site 0303)
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Oncomedica-Guatemala ( Site 0301)
  - Guatemala City, Guatemala, 01015
    - Grupo Medico Angeles ( Site 3007)
Hong Kong
- - Central, Hong Kong, 0000
    - Hong Kong Integrated Oncology Centre ( Site 1301)
  - Hksar, Hong Kong
    - Queen Mary Hospital ( Site 1303)
  - Jordan, Hong Kong
    - Hong Kong United Oncology Centre ( Site 1302)
  - Lai Chi Kok, Hong Kong, 999007
    - Princess Margaret Hospital ( Site 1304)
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1083
    - Semmelweis University-Pulmonológiai Klinika ( Site 1209)
- Bekes County
  - Gyula, Bekes County, Hungria, 5700
    - Békés Megyei Központi Kórház Pándy Kálmán Tagkórház-Megyei Onkológiai Centrum ( Site 1207)
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hungria, 6000
    - Bacs-Kiskun Megyei Korhaz-Onkoradiologiai Kozpont ( Site 1201)
- Győr-Moson-Sopron
  - Győr, Győr-Moson-Sopron, Hungria, 9024
    - Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Pulmonológia ( Site 1205)
- Heves County
  - Kékestető, Heves County, Hungria, 3233
    - Mátrai Gyógyintézet ( Site 1214)
- Jász-Nagykun-Szolnok
  - Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungria, 5000
    - Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Onkologiai Kozpont ( Site 1200)
- Pest County
  - Budapest, Pest County, Hungria, 1121
    - Országos Korányi Pulmonológiai Intézet-XIV. Tüdöbelgyógyászat ( Site 1204)
  - Törökbálint, Pest County, Hungria, 2045
    - Reformatus Pulmonologiai Centrum-Onkopulmonologiai Jarobeteg Centrum ( Site 1208)
- Zala County
  - Zalaegerszeg, Zala County, Hungria, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Kórház-Pulmonológia ( Site 1202)
Japão
- - Chiba, Japão, 260-8677
    - Chiba University Hospital-Medical Oncology ( Site 1926)
  - Okayama, Japão, 700-8558
    - Okayama University Hospital ( Site 1913)
  - Osaka, Japão, 541-8567
    - Osaka International Cancer Institute ( Site 1915)
  - Tokushima, Japão, 770-8503
    - Tokushima University Hospital ( Site 1917)
  - Tokyo, Japão, 113-8431
    - Juntendo University Hospital ( Site 1902)
  - Tokyo, Japão, 135-8550
    - Japanese Foundation for Cancer Research ( Site 1901)
  - Wakayama, Japão, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital ( Site 1910)
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japão, 460-0001
    - National Hospital Organization Nagoya Medical Center ( Site 1920)
  - Toyoake, Aichi-ken, Japão, 470-1192
    - Fujita Health University ( Site 1906)
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japão, 791-0295
    - Ehime University Hospital ( Site 1911)
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
    - Kurume University Hospital ( Site 1912)
- Gunma
  - Otashi, Gunma, Japão, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1925)
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
    - National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 1923)
- Hyōgo
  - Nishinomiya, Hyōgo, Japão, 663-8501
    - Hyogo College of Medicine-Respiratory Medicine and Hematology ( Site 1922)
  - Takarazuka, Hyōgo, Japão, 665-0827
    - Takarazuka City Hospital ( Site 1924)
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
    - Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 1921)
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
    - Kanagawa cancer center ( Site 1916)
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japão, 981-0914
    - Sendai Kousei Hospital ( Site 1900)
- Niigata
  - Niigata, Niigata, Japão, 951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1904)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 1914)
  - Sakai, Osaka, Japão, 591-8555
    - National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center-Department of Thoracic Oncology ( Sit
  - Takatsuki, Osaka, Japão, 569-8686
    - Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 1908)
  - Ōsaka-sayama, Osaka, Japão, 589-8511
    - Kindai University Hospital- Osakasayama Campus ( Site 1907)
- Shizuoka
  - Nakatogari, Shizuoka, Japão, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 1905)
- Tochigi
  - Utsunomiya, Tochigi, Japão, 320-0834
    - Tochigi Cancer Center ( Site 1927)
Malásia
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - University Malaya Medical Centre ( Site 1504)
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malásia, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 1502)
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malásia, 10050
    - Gleneagles Penang Medical Center-Clinical Research Center (CRC) ( Site 1503)
  - George Town, Pulau Pinang, Malásia, 10450
    - Hospital Pulau Pinang ( Site 1501)
- Putrajaya
  - Putrajaya, Putrajaya, Malásia, 62250
    - National Cancer Institute ( Site 1505)
México
- - Chihuahua City, México, 31217
    - Centro Oncologico de Chihuahua-Unidad de Investigacion Clinica ( Site 0402)
  - Mexico City, México, 14050
    - Human Science Research Trials ( Site 0406)
  - Oaxaca City, México, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization ( Site 0403)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44680
    - Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer-Lung Cancer ( Site 0411)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, México, 06700
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0417)
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, México, 58260
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 0400)
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64710
    - iCan Oncology Center Centro Medico AVE ( Site 0405)
- Querétaro
  - Querétaro City, Querétaro, México, 76000
    - Hospital H+ Queretaro ( Site 0416)
- Yucatán
  - Mérida, Yucatán, México, 97070
    - Medical Care and Research SA de CV ( Site 0409)
Peru
- - Lima, Peru, 15001
    - Hospital Guillermo Almenara Irigoyen-Oncology ( Site 0508)
  - Lima, Peru, 15036
    - Clínica Internacional - Sede San Borja ( Site 0506)
  - Lima, Peru, 15038
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0500)
  - Lima, Peru, 15076
    - Hospital Militar Central Luis Arias Schereiber ( Site 0502)
- Lima region
  - San Isidro, Lima region, Peru, 15024
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia ( Site 0507)
- Qusqu
  - Cusco, Qusqu, Peru, CUSCO 84
    - UNIDAD DE ONCOLOGIA HOSPITAL NACIONAL ADOLFO GUEVARA VELASCO ESSSALUD CUSCO ( Site 0504)
República Dominicana
- Nacional
  - Santo Domingo, Nacional, República Dominicana, 10102
    - Instituto de Oncologia ( Site 2300)
  - Santo Domingo, Nacional, República Dominicana, 10104
    - CEMDOE - Centro Médico de Diabetes, Obesidad y Especialidades ( Site 2301)
Romênia
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
    - Cardiomed SRL Cluj-Napoca ( Site 2201)
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romênia, 200347
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"-Medical Oncology ( Site 2202)
- Prahova
  - Ploieşti, Prahova, Romênia, 100010
    - SC Medical Center Gral SRL ( Site 2203)
Rússia
- - Saint Petersburg, Rússia, 197758
    - Scientific research institution of oncology named after N.N. Petrov-Thoracic oncology ( Site 0803)
- Moscow
  - Moscow, Moscow, Rússia, 121359
    - Central Clinical Hospital of the Presidential Administrative Department ( Site 0802)
- Moscow Oblast
  - Balashikha, Moscow Oblast, Rússia, 143900
    - Moscow Regional Oncological Dispensary ( Site 0812)
  - Moscow, Moscow Oblast, Rússia, 121205
    - Hadassah Medical-Oncology department ( Site 0814)
- Nizhny Novgorod Oblast
  - Nizhny Novgorod, Nizhny Novgorod Oblast, Rússia, 603081
    - Nizhegorodsky Regional Oncology Dispensary, Branch #2-chemotherapy ( Site 0809)
- Sankt-Peterburg
  - Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 194291
    - GBUZ LOKB-Oncology department #1 ( Site 0804)
- Tatarstan, Respublika
  - Kazan', Tatarstan, Respublika, Rússia, 420029
    - Republican Clinical Oncology Dispensary ( Site 0805)
Tailândia
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
    - Chulalongkorn University ( Site 1802)
  - Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10400
    - Ramathibodi Clinical Research Centre ( Site 1801)
  - Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1800)
Turquia (Türkiye)
- - Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universitesi-oncology hospital ( Site 1001)
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1002)
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
    - Gazi Universitesi-Oncology ( Site 1003)
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34457
    - Acıbadem Maslak Hastanesi ( Site 1008)
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
    - Istanbul Universitesi Cerrahpasa-Medical Oncology ( Site 1000)
  - Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
    - Samsun Medical Park Hastanesi-medical oncology ( Site 1005)
- Kayseri
  - Talas, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
    - Erciyes University Medical Oncology Department ( Site 1007)
Ucrânia
- Cherkasy Oblast
  - Cherkassy, Cherkasy Oblast, Ucrânia, 18009
    - Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 1110)
- Chernihiv Oblast
  - Chernihiv, Chernihiv Oblast, Ucrânia, 14029
    - Chernihiv Medical Center of Modern Oncology-Clinical oncology and gynecology department ( Site 1113)
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 49102
    - Municipal Non-profit Enterprise City Clinical Hospital #4 of Dnipro City Council ( Site 1100)
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 50048
    - MI Kryvyi Rih Oncology Dispensary of Dnipropetrovsk Regional-Chemotherapy department ( Site 1104)
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucrânia, 76018
    - Communal Non-Commercial Enterprise Prykarpatski Clinical Oncological Center of Ivano-Frankivsk Regio
- Kharkivs’ka Oblast’
  - Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ucrânia, 61103
    - Institute of General and Emergency Surgery named after V.T. Zaitsev NAMS of Ukraine ( Site 1119)
- Kyivska Oblast
  - Kyiv, Kyivska Oblast, Ucrânia, 03022
    - National Cancer Institute ( Site 1114)
- Vinnytsia Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrânia, 21029
    - Vinnytsia Regional Clinical Oncological Hospital ( Site 1102)
- Zakarpattia Oblast
  - Uzhhorod, Zakarpattia Oblast, Ucrânia, 88000
    - Uzhgorod Central City Clinical Hospital-City oncology center ( Site 1120)
- Zaporizhzhia Oblast
  - Zaporizhzhia, Zaporizhzhia Oblast, Ucrânia, 69059
    - Oncolife LLC-day-stay department ( Site 1107)
- Zhytomyr Oblast
  - Zhytomyr, Zhytomyr Oblast, Ucrânia, 10002
    - Zhytomyr Regional Oncology Center-Chemotherapy Department ( Site 1103)
Vietnã
- - Ho Chi Minh City, Vietnã, 700 000
    - Ho Chi Minh City Oncology Hospital - Tan Phu Ward ( Site 2505)
  - Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
    - HCMC University Medical Center-Chemotherapy Department ( Site 2501)
- Hanoi
  - Hanoi, Hanoi, Vietnã, 100000
    - Hanoi Oncology Hospital ( Site 2502)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnã, 100000
    - K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 2506)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnã, 100000
    - National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 2503)
África do Sul
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
    - Wits Clinical Research ( Site 0900)
  - Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2196
    - Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 0906)
  - Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0181
    - LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 0901)
  - Sandton, Gauteng, África do Sul, 2196
    - Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd-Research ( Site 0902)
  - Soweto, Gauteng, África do Sul, 2013
    - Wits Clinical Research-Wits Clinical Research Bara ( Site 0908)
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4091
    - The Oncology Centre ( Site 0905)
  - Richards Bay, KwaZulu-Natal, África do Sul, 3900
    - Abraham Oncology ( Site 0907)
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7570
    - Cape Town Oncology Trials ( Site 0903)
Índia
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Índia, 122001
    - Artemis hospital ( Site 2401)
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
    - Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 2404)
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences ( Site 2403)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre ( Site 2400)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Tem um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de Estágio IV: M1a, M1b ou M1c câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) de acordo com o Manual de Estadiamento do American Joint Committee on Cancer (AJCC), versão 8
Tem doença mensurável com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, conforme determinado pela avaliação local do local
Tem a confirmação de que a terapia direcionada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase do linfoma anaplásico (ALK) ou proto-oncogene 1 (ROS1) de espécies reativas de oxigênio não é indicada como terapia primária e ausência de rearranjos de genes ALK e ROS1
Forneceu tecido tumoral que demonstra a expressão do Ligante 1 da Morte Celular Programada 1 (PD-L1) em ≥1% das células tumorais, conforme avaliado por imuno-histoquímica (IHC) em um laboratório central
Tem uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 avaliada dentro de 7 dias antes da randomização
Tem uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses
Uma participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida ou amamentando e pelo menos uma das seguintes condições se aplicar:
- Não é uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP)
- É um WOCBP e usa um método contraceptivo altamente eficaz (com uma taxa de falha de
Tem função orgânica adequada

Critério de exclusão:

Tem um histórico conhecido de malignidade adicional, exceto se o participante foi submetido a terapia potencialmente curativa sem evidência de recorrência dessa doença por pelo menos 3 anos desde o início dessa terapia
Recebeu quimioterapia sistêmica prévia ou outra terapia antineoplásica direcionada ou biológica para seu NSCLC metastático.
- O tratamento prévio com quimioterapia e/ou radiação como parte da terapia neoadjuvante/adjuvante ou quimiorradiação para NSCLC não metastático é permitido desde que a terapia tenha sido concluída pelo menos 6 meses antes do diagnóstico de NSCLC metastático.
- Os participantes devem ter se recuperado de todos os EAs devido a terapias anteriores para Grau ≤1 ou linha de base. Os participantes com neuropatia de Grau ≤2 podem ser elegíveis. Os participantes com EAs relacionados ao sistema endócrino Grau ≤2 que requerem tratamento ou reposição hormonal podem ser elegíveis.
Recebeu terapia anterior com um agente antirreceptor de morte celular programada 1 (PD-1), ligante de receptor de morte celular antiprogramada 1 (PD-L1) ou ligante de receptor de morte celular antiprogramada 2 (PD-L2) ou com um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibitório (por exemplo, proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4), OX-40, CD137)
Recebeu tratamento anterior com outro agente direcionado ao imunorreceptor de células T com imunoglobulina (Ig) e domínios de motivo de inibição baseados em tirosina (ITIM) do imunorreceptor (TIGIT)
Recebeu radioterapia dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo. Os participantes devem ter se recuperado de todas as toxicidades relacionadas à radiação, não necessitar de corticosteróides e não ter tido pneumonia por radiação. Uma pausa de 1 semana é permitida para radiação paliativa (≤2 semanas de radioterapia) para doenças do sistema nervoso não central (SNC)
Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo. A administração de vacinas mortas é permitida.
- Qualquer vacina COVID-19 licenciada (incluindo para Uso de Emergência) em um determinado país é permitida no estudo, desde que sejam vacinas de mRNA, vacinas adenovirais ou vacinas inativadas. Estas vacinas serão tratadas como qualquer outra terapia concomitante.
- As vacinas experimentais (ou seja, aquelas não licenciadas ou aprovadas para uso de emergência) não são permitidas.
Está atualmente participando ou participou de um estudo de um agente experimental ou usou um dispositivo experimental nas 4 semanas anteriores à primeira dose da intervenção do estudo
Tem metástases SNC ativas ou não tratadas conhecidas e/ou meningite carcinomatosa. Participantes com metástases cerebrais previamente tratadas podem participar desde que estejam radiologicamente estáveis por pelo menos 4 semanas por imagem repetida, clinicamente estáveis e sem necessidade de tratamento com esteroides por pelo menos 14 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
Tem hipersensibilidade grave (≥Grau 3) a pembrolizumabe/vibostolimabe ou pembrolizumabe e/ou qualquer um de seus excipientes
Tem uma doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos (isto é, com uso de agentes modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras). A terapia de reposição (por exemplo, tiroxina, insulina ou terapia de reposição fisiológica de corticosteroides para insuficiência adrenal ou hipofisária) não é considerada uma forma de tratamento sistêmico e é permitida.
Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia crônica com esteróides sistêmicos (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo
Tem um histórico de pneumonite (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonia atual
Tem uma história conhecida de doença pulmonar intersticial. A disseminação linfangítica do NSCLC não é excludente.
Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica
Tem um histórico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). Nenhum teste de HIV é necessário, a menos que seja exigido pela autoridade de saúde local
Tem um histórico conhecido de hepatite B ou infecção ativa conhecida pelo vírus da hepatite C
Tem um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que impeça o participante de receber quimioterapia dupla de platina para NSCLC de primeira linha, ou que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do participante durante toda a duração do o estudo, ou não é do interesse do participante participar, na opinião do investigador responsável.
Tem um distúrbio psiquiátrico conhecido ou de abuso de substâncias que interferiria na capacidade do participante de cooperar com os requisitos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Pembrolizumab/Vibostolimab Os participantes receberam 200 mg de pembrolizumab / 200 mg de vibostolimab como coformulação (MK-7684a) por infusão intravenosa (iv) a cada 3 semanas (Q3W) para até 35 administrações, até que a progressão da doença verificada centralmente, ou até que um critério de descontinuação especificado do protocolo fosse atendido. De acordo com a discrição do investigador, participantes elegíveis com doença estável ou resposta parcial/completa que receberam um tratamento de primeiro curso podem ter recebido um segundo curso de tratamento com base na atribuição de randomização original por até 17 ciclos (até ~ 1 ano).	Biológico: Pembrolizumabe/Vibostolimabe Coformulação de pembrolizumabe (MK-3475) 200mg e vibostolimabe (MK-7684) 200mg. Os participantes recebem a coformulação por infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~2 anos). Outros nomes: MK-7684A
Comparador Ativo: Pembrolizumab Os participantes receberam 200 mg de pembrolizumab por infusão IV Q3W por até 35 administrações, até a progressão da doença verificada centralmente ou até que um critério de descontinuação especificado por protocolo fosse atendido. De acordo com a discrição do investigador, participantes elegíveis com doença estável ou resposta parcial/completa que receberam um tratamento de primeiro curso podem ter recebido um segundo curso de tratamento com base na atribuição de randomização original por até 17 ciclos (até ~ 1 ano).	Biológico: Pembrolizumabe Os participantes recebem 200 mg de pembrolizumabe por infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~2 anos). Outros nomes: Keytruda MK-3475

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Pembrolizumab/Vibostolimab

Os participantes receberam 200 mg de pembrolizumab / 200 mg de vibostolimab como coformulação (MK-7684a) por infusão intravenosa (iv) a cada 3 semanas (Q3W) para até 35 administrações, até que a progressão da doença verificada centralmente, ou até que um critério de descontinuação especificado do protocolo fosse atendido. De acordo com a discrição do investigador, participantes elegíveis com doença estável ou resposta parcial/completa que receberam um tratamento de primeiro curso podem ter recebido um segundo curso de tratamento com base na atribuição de randomização original por até 17 ciclos (até ~ 1 ano).

Biológico: Pembrolizumabe/Vibostolimabe

Coformulação de pembrolizumabe (MK-3475) 200mg e vibostolimabe (MK-7684) 200mg. Os participantes recebem a coformulação por infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~2 anos).

Outros nomes:

MK-7684A

Comparador Ativo: Pembrolizumab

Os participantes receberam 200 mg de pembrolizumab por infusão IV Q3W por até 35 administrações, até a progressão da doença verificada centralmente ou até que um critério de descontinuação especificado por protocolo fosse atendido. De acordo com a discrição do investigador, participantes elegíveis com doença estável ou resposta parcial/completa que receberam um tratamento de primeiro curso podem ter recebido um segundo curso de tratamento com base na atribuição de randomização original por até 17 ciclos (até ~ 1 ano).

Biológico: Pembrolizumabe

Os participantes recebem 200 mg de pembrolizumabe por infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) por até 35 administrações (até ~2 anos).

Outros nomes:

Keytruda
MK-3475

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral (OS) em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Até ~ 39 meses	O SO foi definido como o tempo da randomização até a morte devido a qualquer causa.	Até ~ 39 meses

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

7684A-003
MK-7684A-003 (Outro identificador: MSD)
jRCT2021210025 (Identificador de registro: jRCT)
KEYVIBE-003 (Outro identificador: MSD)
2020-004049-35 (Número EudraCT)
PHRR230831-006054 (Identificador de registro: PHRR)
U1111-1291-5552 (Identificador de registro: UTN)
2023-505362-28-00 (Identificador de registro: EU CT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasias Pulmonares

Assiut University

Ainda não está recrutando

Polipropileno vs Poliglactina na Sutura do Pulmão

Câncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
University Hospital, Clermont-Ferrand
Central Hospital, Nancy, France

Concluído

Toracoscopia para pneumotórax idiopático em crianças (THOPED)

Criança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb Lung

França
University of Lorraine

Concluído

Toracoscopia para Pneumotórax Idiopático em Crianças (PNOPED)

Criança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb Lung

França
Taichung Veterans General Hospital

Concluído

Disfunção Cardíaca Relacionada com Terapia Antineoplásica Associada aos Inibidores da Tirosina Quinase do EGFR no Carcinoma Pulmonar de Células Não Pequenas Avançado com Mutação do EGFR

Cardiotoxicidade | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Efeitos Secundários e Reações Adversas Relacionadas com Medicamentos (Termo MeSH) | Inibidor da Tirosina Quinase do Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Recrutamento

Um Estudo de Fatores Biológicos, Genéticos e Constitucionais e Monitorização Não Invasiva para Avaliar Riscos Pessoais de Cancro (PRO-ACTIVE)

Câncer de mama | Cancro do ovário | Câncer colorretal | Melanoma (câncer de pele) | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Itália

Ensaios clínicos em Pembrolizumabe/Vibostolimabe

Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Um estudo de pembrolizumabe/vibostolimabe (MK-7684A) em neoplasias hematológicas recidivantes/refratárias (MK-7684A-004, KEYVIBE-004)

Neoplasias Hematológicas

Estados Unidos, Canadá, França, Alemanha, Hungria, Israel, Itália, Espanha, Taiwan, Ucrânia, Brasil, Chile, Dinamarca, Polônia, Rússia, Turquia (Türkiye)
Merck Sharp & Dohme LLC

Concluído

Coformulação de Pembrolizumabe/Vibostolimabe (MK-7684A) ou Coformulação de Pembrolizumabe/Vibostolimabe Mais Docetaxel versus Docetaxel para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático (NSCLC) com Doença Progressiva Após Quimioterapia e Imunoterapia Dupla de Platina (MK-7684A-002, KEYVIBE-002)

Câncer de pulmão de células não pequenas metastático

Dinamarca, Estados Unidos, Argentina, Austrália, Áustria, Bélgica, Brasil, Finlândia, França, Alemanha, Israel, Itália, Republica da Coréia, Malásia, Polônia, Federação Russa, Espanha, Suíça, Taiwan, Tailândia
Ismail Gögenur
Odense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital e outros colaboradores

Ainda não está recrutando

Imunoterapia Neoadjuvante e Tratamento de Preservação de Órgãos em Doentes com Cancro do Cólon dMMR em Estadio I-III (RESET C2)

Imunoterapia | Pembrolizumabe | Câncer Colorretal DMMR | Câncer de cólon estágio I | Câncer de cólon estágio II/III

Dinamarca
Yonsei University

Ainda não está recrutando

Um Ensaio Clínico Randomizado de Fase IIb de Terapia de Manutenção Baseada em Inibidores de Checkpoint Imunológico em Doentes com Cancro Avançado do Trato Biliar

Câncer Avançado | Neoplasias das Vias Biliares | Imunoterapia

Coréia do Sul
Merus B.V.

Recrutamento

Estudo para Investigar o Petosemtamab em Adultos com Carcinoma Pulmonar de Células não Pequenas Metastático

Câncer de pulmão - escamoso não pequeno | Cancro do Pulmão - Não Pequenas Células Não Escamoso

Austrália, Espanha, França, Holanda, Estados Unidos, Coréia do Sul, Itália
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...
Merck Sharp & Dohme LLC; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Ainda não está recrutando

Pembrolizumab + MRGOO3 como Neoadjuvante no NPC

NPC | Carcinoma Nasofaríngeo Localmente Avançado

China
Flare Therapeutics Inc.
Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutamento

Um estudo do FX-909 em pacientes com malignidades sólidas avançadas, incluindo carcinoma urotelial avançado

Carcinoma Urotelial Avançado | Rótulo aberto | Administração Oral de Medicamentos

Estados Unidos
NGM Biopharmaceuticals, Inc

Retirado

Estudo do NGM707 em Combinação com Pembrolizumab em Neoplasias Malignas Sólidas Avançadas ou Metastáticas

CRC
Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.
Merck Sharp & Dohme LLC

Recrutamento

BC3195 em Combinação Com Pembrolizumab em Participantes Com Tumores Sólidos Localmente Avançados ou Metastáticos

Tumores Sólidos Localmente Avançados ou Metastáticos

China
Prof. Dr. Remi A. Nout
Merck Sharp & Dohme LLC

Ainda não está recrutando

Pembrolizumab e Lenvatinib em Doentes com Cancro do Colo do Útero Localmente Avançado de Alto Risco

Cancro do colo do útero por FIGO Stage 2018 | Carcinoma de Células Escamosas FIGO 2018 Estádio IIIA, IIIB, IIIC1-IIIC2 | Adenocarcinoma ou Carcinoma Adenoescamoso Estádio IB3-IIIC2

Holanda

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
OS em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Até ~ 39 meses	O SO foi definido como o tempo da randomização até a morte devido a qualquer causa.	Até ~ 39 meses
OS em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Até ~ 39 meses	O SO foi definido como o tempo da randomização até a morte devido a qualquer causa.	Até ~ 39 meses
Sobrevivência livre de progressão (PFS) em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Até ~ 56 meses	O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira doença progressiva documentada (DP) ou a morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Por resposta de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1, a DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD. O PFS avaliado pela revisão central independente cega será apresentada.	Até ~ 56 meses
PFS em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Até ~ 56 meses	O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira doença progressiva documentada (DP) ou a morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Por resposta de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1, a DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD. O PFS avaliado pela revisão central independente cega será apresentada.	Até ~ 56 meses
PFS em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Até ~ 56 meses	O PFS é definido como o tempo da randomização até a primeira doença progressiva documentada (DP) ou a morte devido a qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Por resposta de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1, a DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de ≥5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD. O PFS avaliado pela revisão central independente cega será apresentada.	Até ~ 56 meses
Taxa de resposta objetiva (ORR) em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Até ~ 56 meses	ORR é definido como a porcentagem de participantes que têm uma resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou uma resposta parcial (PR: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo) por critério de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1. Será apresentada a porcentagem de participantes que experimentam um RC ou RP avaliado pela revisão central independente cegada com base no RECIST 1.1.	Até ~ 56 meses
ORR em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Até ~ 56 meses	ORR é definido como a porcentagem de participantes que têm uma resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou uma resposta parcial (PR: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo) por critério de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1. Será apresentada a porcentagem de participantes que experimentam um RC ou RP avaliado pela revisão central independente cegada com base no RECIST 1.1.	Até ~ 56 meses
ORR em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Até ~ 56 meses	ORR é definido como a porcentagem de participantes que têm uma resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou uma resposta parcial (PR: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo) por critério de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1. Será apresentada a porcentagem de participantes que experimentam um RC ou RP avaliado pela revisão central independente cegada com base no RECIST 1.1.	Até ~ 56 meses
Duração da resposta (DOR) em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Até ~ 56 meses	Para os participantes que demonstram uma resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou resposta parcial (PR: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1, DOR é definido como o tempo desde a primeira evidência documentada de RC ou PR até doença progressiva (PD) (PD) ou PD) ou DOR. Por Recist 1.1, a DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD. O DOR, avaliado pela revisão central independente cega, será apresentada.	Até ~ 56 meses
DOR em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Até ~ 56 meses	Para os participantes que demonstram uma resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou resposta parcial (PR: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1, DOR é definido como o tempo desde a primeira evidência documentada de RC ou PR até doença progressiva (PD) (PD) ou PD) ou DOR. Por Recist 1.1, a DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD. O DOR, avaliado pela revisão central independente cega, será apresentada.	Até ~ 56 meses
DOR em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Até ~ 56 meses	Para os participantes que demonstram uma resposta completa (CR: desaparecimento de todas as lesões -alvo) ou resposta parcial (PR: pelo menos uma diminuição de 30% na soma dos diâmetros de lesões -alvo) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1, DOR é definido como o tempo desde a primeira evidência documentada de RC ou PR até doença progressiva (PD) (PD) ou PD) ou DOR. Por Recist 1.1, a DP é definida como um aumento de ≥20% na soma dos diâmetros das lesões -alvo. Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm. O aparecimento de uma ou mais novas lesões também é considerado PD. O DOR, avaliado pela revisão central independente cega, será apresentada.	Até ~ 56 meses
Mudança em relação à linha de base no estado global de estado/qualidade de vida (QV) (itens 29, 30) Combinada pontuação na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Cancer QV Questionário-Core 30 (EORTC QLQ-C30) em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 29 e 30 será apresentada. O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança em relação à linha de base no estado global de saúde/QV (itens 29, 30) combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 29 e 30 será apresentada. O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança em relação à linha de base no estado global de saúde/QV (itens 29, 30) combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 29 e 30 será apresentada. O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base no funcionamento físico (itens 1-5) pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com pd-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 1-5 será apresentada. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base no funcionamento físico (itens 1-5) pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 1-5 será apresentada. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base no funcionamento físico (itens 1-5) pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com pd-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 1-5 será apresentada. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base no funcionamento do papel (itens 6, 7) pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com pd-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	Será apresentada a alteração da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 6-7. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes às perguntas sobre seu função de função são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base no funcionamento do papel (itens 6, 7) pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	Será apresentada a alteração da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 6-7. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes às perguntas sobre seu função de função são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base no funcionamento do papel (itens 6, 7) pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com pd-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	Será apresentada a alteração da linha de base na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 6-7. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes às perguntas sobre seu função de função são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da dispnéia (Item 8) no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	Será apresentada a alteração da linha de base na pontuação do item 8 do EORTC QLQ-C30. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. Resposta dos participantes à pergunta "Você estava com falta de fôlego?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dispnéia.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da dispnéia (Item 8) no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	Será apresentada a alteração da linha de base na pontuação do item 8 do EORTC QLQ-C30. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. Resposta dos participantes à pergunta "Você estava com falta de fôlego?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dispnéia.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da dispnéia (Item 8) no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	Será apresentada a alteração da linha de base na pontuação do item 8 do EORTC QLQ-C30. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. Resposta dos participantes à pergunta "Você estava com falta de fôlego?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dispnéia.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da tosse (Item 31) na Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Módulo Questionário Específico para o Câncer de Pulmão do Câncer (EORTC QLQ-LC13) em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação do item 31 do EORTC QLQ-LC13 será apresentada. O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV) do câncer de pulmão (QV). Resposta do participante à pergunta "Você tossiu?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica tosse mais frequente	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da tosse (Item 31) no EORTC QLQ-LC13 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação do item 31 do EORTC QLQ-LC13 será apresentada. O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV) do câncer de pulmão (QV). Resposta do participante à pergunta "Você tossiu?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica tosse mais frequente.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da tosse (Item 31) no EORTC QLQ-LC13 em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação do item 31 do EORTC QLQ-LC13 será apresentada. O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV) do câncer de pulmão (QV). Resposta do participante à pergunta "Você tossiu?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica tosse mais frequente.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da dor no peito (Item 40) no EORTC QLQ-LC13 em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação do item 40 do EORTC QLQ-LC13 será apresentada. O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV) do câncer de pulmão (QV). Resposta do participante à pergunta "Você teve dor no peito?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dor no peito.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base na pontuação da dor no peito (Item 40) no EORTC QLQ-LC13 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação do item 40 do EORTC QLQ-LC13 será apresentada. O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV) do câncer de pulmão (QV). Resposta do participante à pergunta "Você teve dor no peito?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dor no peito.	Linha de base e até ~ 56 meses
Mudança da linha de base no escore de dor no peito (Item 40) no EORTC QLQ-LC13 em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	A mudança da linha de base na pontuação do item 40 do EORTC QLQ-LC13 será apresentada. O EORTC QLQ-LC13 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV) do câncer de pulmão (QV). Resposta do participante à pergunta "Você teve dor no peito?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dor no peito.	Linha de base e até ~ 56 meses
Tempo para deterioração (TTD) no estado de saúde global/QV (itens 29, 30) Combinada pontuação no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 29 e 30 serão apresentados. O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD no estado global de saúde/QV (itens 29, 30) Combinada pontuação no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 29 e 30 serão apresentados. O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD no estado de saúde global/QV (itens 29, 30) Combinada pontuação no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 29 e 30 serão apresentados. O EORTC-QLQ-C30 é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Respostas dos participantes aos itens 29 e 30 ("Como você classificaria sua saúde geral durante a semana passada?" e "Como você classificaria sua qualidade de vida geral durante a semana passada?") são pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = muito ruim a 7 = excelente). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado geral. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD em funcionamento físico (itens 1-5) Pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 1-5 será apresentado. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD em funcionamento físico (itens 1-5) Pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 1-5 será apresentado. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD em funcionamento físico (itens 1-5) Pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com pd-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 1-5 será apresentado. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes a 5 perguntas sobre seu funcionamento físico são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD no funcionamento de função (itens 6, 7) Pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 6-7 serão apresentados. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes às perguntas sobre seu função de função são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD no funcionamento de função (itens 6, 7) pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 6-7 serão apresentados. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes às perguntas sobre seu função de função são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD no funcionamento de função (itens 6, 7) Pontuação combinada no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥1% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação dos itens EORTC QLQ-C30 6-7 serão apresentados. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. As respostas dos participantes às perguntas sobre seu função de função são pontuadas em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Pontuações mais altas indicam um pior nível de função. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD na pontuação da dispnéia (Item 8) no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS ≥50% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação do item 8 do EORTC QLQ-C30 será apresentado. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. Resposta dos participantes à pergunta "Você estava com falta de fôlego?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dispnéia. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses
TTD na pontuação da dispnéia (Item 8) no EORTC QLQ-C30 em participantes com PD-L1 TPS 1% a 49% Prazo: Linha de base e até ~ 56 meses	TTD na pontuação do item 8 do EORTC QLQ-C30 será apresentado. O EORTC QLQ-C30 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde (QV), específico do câncer. Resposta dos participantes à pergunta "Você estava com falta de fôlego?" é pontuado em uma escala de 4 pontos (1 = nada para 4 = muito). Uma pontuação mais alta indica um nível pior de dispnéia. O TTD é definido como o tempo até o primeiro início de 10 ou mais (de 100) deterioração da linha de base e confirmado por uma segunda deterioração adjacente 10 ou mais da linha de base.	Linha de base e até ~ 56 meses

Coformulação de pembrolizumabe/vibostolimabe (MK-7684A) versus pembrolizumabe (MK-3475) monoterapia para morte celular programada 1 ligante 1 (PD-L1) câncer de pulmão de células não pequenas metastático positivo (MK-7684A-003, KEYVIBE-003)

Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego de MK-7684 com pembrolizumabe como uma coformulação (MK-7684A) versus monoterapia com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático positivo para PD-L1

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Investigadores

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