Étude pré-FIBRe : prédéterminants de la réaction de ballonnement induite par les fibres. (Pre-FIBRe)

Critère d'intégration:

1. Adultes en bonne santé (18 à 60 ans inclus et IMC de 19 à 29 kg/m2 inclus) qui remplissent les critères de ballonnement fonctionnel selon les critères de Rome IV (à évaluer lors de l'appel téléphonique de dépistage).
2. Les personnes disposées à donner leur consentement et à suivre le protocole
3. Les personnes qui signalent qu'en raison d'un évitement alimentaire déclencheur perçu, les symptômes sont bien contrôlés, c'est-à-dire qu'au cours des 3 derniers jours, elles ont eu des ballonnements absents ou légers pendant ≥ 2 jours.
4. Les personnes qui ne remplissent pas les critères de Rome IV pour le syndrome du côlon irritable, la constipation fonctionnelle ou la diarrhée fonctionnelle
5. Les personnes qui signalent des ballonnements accrus en réponse à des aliments principalement riches en un seul type de fibres à l'étude, c'est-à-dire pas celles qui signalent des ballonnements en réponse à des aliments riches en deux. L'objectif sera de recruter une proportion égale de chacun.
6. Les personnes qui ne sont pas diagnostiquées avec une autre maladie ou affection gastro-intestinale chronique, y compris la maladie intestinale inflammatoire, la maladie coeliaque.

Critère d'exclusion:

• 1. Apport habituel excessif de fructanes, de galacto-oligosaccharides, de polyols ou de fructose, tel que défini par le clinicien comme la seule cause des symptômes.

  2. Individus ayant des régimes alimentaires spécifiques (ex : low-FODMAP strict). 3. Participation à un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines 4. Sujet présentant une allergie connue ou suspectée à l'un des composants du ou des produits à l'étude.

  5. Les personnes recevant un traitement pour l'anorexie, la perte de poids ou toute forme de traitement susceptible d'interférer avec le métabolisme ou les habitudes alimentaires.

  6. Les sujets vulnérables définis comme les individus dont la volonté de se porter volontaire dans l'essai clinique peut être indûment influencée par l'attente, justifiée ou non, de bénéfices associés à la participation, ou d'une réaction de représailles de la part des membres supérieurs d'une hiérarchie en cas de refus de participer. (Par exemple, les membres d'un groupe avec une structure hiérarchique liée à l'investigateur ou au promoteur, tels que les étudiants, le personnel subalterne de l'hôpital et du laboratoire, les employés de l'investigateur ou du promoteur).

  7. Les personnes avec des antibiotiques ou un inhibiteur de la pompe à protons (par ex. oméprazole, lansoprazole et ésoméprazole, pantoprazole, rabéprazole) au cours des 2 derniers mois

  9. Personnes ayant déjà subi une chirurgie digestive (à l'exception d'une appendicectomie et d'une cholécystectomie réalisées il y a plus de 2 ans).

  10. Athlètes définis comme effectuant des exercices quotidiens intenses pendant plus de 1,5 heure à la fois.

  11. Maladie bucco-dentaire pouvant avoir un impact sur l'échantillonnage de l'haleine, par ex. gingivite, mauvaise haleine, muguet buccal, candidose.

  12. Les personnes qui commencent ou prennent régulièrement des médicaments (une utilisation occasionnelle est acceptable) susceptibles de modifier la fonction gastro-intestinale, tels que :

• Agents procinétiques, par ex. métoclopramide (Reglan), tégasérod (Zelnorm), dompéridone (Motilium),
• Agents anti-émétiques
• Corticostéroïdes
• Agents analgésiques narcotiques, par ex. méthadone, fentanyl
• Agents anticholinergiques pour le syndrome du côlon irritable
• Médicaments contre la constipation, par ex. lavements, cathartiques, solutions de polyéthylène glycol et lactulose.
• Antagonistes 5HT3, par ex. l'alosétron et l'ondansétron.
• Agents anti-diarrhéiques, par ex. Imodium (lopéramide)
• Agents opiacés utilisés pour traiter la diarrhée.
• AINS, par ex. ibuprofène
• Bloqueurs d'histamine2, par ex. cimétidine (Tagamet), famotidine (Pepcid) et chlorhydrate de ranitidine (Zantac), nizatidine (Axid)
• Antiacides, par ex. Gaviscon, Maalox, Tums ou tout contenant du magnésium ou de l'aluminium
• Suppléments utilisés pour traiter les ballonnements : charbon actif, alpha galactosidase 13. Femmes qui déclarent être enceintes/allaitantes/planifiant une grossesse 14. Consommation récente/en cours de probiotiques/suppléments prébiotiques (4 dernières semaines) 15. Modifications anticipées de la consommation d'aliments contenant naturellement des probiotiques/prébiotiques, par ex. yaourt avec cultures vivantes ou céréales avec chicorée etc, dans les 2 prochains mois 16. Changements anticipés des habitudes tabagiques au cours des 2 prochains mois 17. Abus continu d'alcool (> 40 unités par semaine)/médicaments sans ordonnance/autres médicaments