Prä-FIBRe-Studie: Prädeterminanten der faserinduzierten Blähungsreaktion. (Pre-FIBRe)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Erwachsene (einschließlich 18–60 Jahre und BMI 19–29 kg/m2 einschließlich), die die Kriterien für funktionelle Blähungen gemäß den Rom-IV-Kriterien erfüllen (bei telefonischem Screening zu beurteilen).
2. Personen, die bereit sind, ihre Zustimmung zu erteilen und das Protokoll zu befolgen
3. Personen, die berichten, dass die Symptome aufgrund der wahrgenommenen Nahrungsvermeidung als Auslöser gut unter Kontrolle sind, d. h. berichten, dass sie in den letzten 3 Tagen an ≥ 2 Tagen keine oder leichte Blähungen hatten.
4. Personen, die die Rom-IV-Kriterien für Reizdarmsyndrom, funktionelle Verstopfung oder funktionelle Diarrhoe nicht erfüllen
5. Personen, die über erhöhte Blähungen als Reaktion auf Lebensmittel berichten, die überwiegend nur einen hohen Gehalt an Studienfasern aufweisen, d. h. nicht diejenigen, die über Blähungen als Reaktion auf Lebensmittel mit hohem Gehalt an beiden berichten. Das Ziel wird es sein, jeweils gleiche Anteile zu rekrutieren.
6. Personen, bei denen keine andere chronische Magen-Darm-Erkrankung oder -Bedingung diagnostiziert wurde, einschließlich entzündlicher Darmerkrankung, Zöliakie.

Ausschlusskriterien:

• 1. Übermäßige gewohnheitsmäßige Einnahme von Fructanen, Galacto-Oligosacchariden, Polyolen oder Fructose, wie vom Arzt als einzige Ursache der Symptome definiert.

  2. Personen mit spezifischen Diäten (z. B.: strikte Low-FODMAP). 3. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen 4. Proband mit bekannter oder vermuteter Allergie gegen einen Bestandteil des/der Studienprodukt(e).

  5. Personen, die eine Behandlung wegen Anorexie, Gewichtsverlust oder einer anderen Form der Behandlung erhalten, die wahrscheinlich den Stoffwechsel oder die Ernährungsgewohnheiten beeinträchtigt.

  6. Gefährdete Probanden, definiert als Personen, deren Bereitschaft, sich freiwillig an der klinischen Prüfung zu beteiligen, in unangemessener Weise durch die berechtigte oder unbegründete Erwartung von Vorteilen im Zusammenhang mit der Teilnahme oder einer Vergeltungsreaktion von hochrangigen Mitgliedern einer Hierarchie im Falle einer Ablehnung beeinflusst werden könnte teilnehmen. (Beispiele sind Mitglieder einer Gruppe mit einer hierarchischen Struktur, die mit dem Prüfarzt oder dem Sponsor verbunden ist, wie Studenten, untergeordnetes Krankenhaus- und Laborpersonal, Mitarbeiter des Prüfarztes oder des Sponsors).

  7. Personen mit Antibiotika oder Protonenpumpenhemmern (z. B. Omeprazol, Lansoprazol und Esomeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol) Anwendung innerhalb der letzten 2 Monate

  9. Personen mit früherer Verdauungsoperation (mit Ausnahme von Appendektomie und Cholezystektomie, die vor mehr als 2 Jahren durchgeführt wurden).

  10. Athleten, die definiert sind als täglich anstrengende tägliche Übungen für mehr als 1,5 Stunden am Stück.

  11. Munderkrankungen, die sich auf die Atemprobe auswirken können, z. Gingivitis, Mundgeruch, Mundsoor, Candidiasis.

  12. Personen, die beginnen oder routinemäßig Medikamente einnehmen (gelegentliche Einnahme ist akzeptabel), die die Magen-Darm-Funktion verändern könnten, wie z.

• Prokinetische Mittel, z.B. Metoclopramid (Reglan), Tegaserod (Zelnorm), Domperidon (Motilium),
• Antiemetika
• Kortikosteroide
• Narkotische Analgetika, z.B. Methadon, Fentanyl
• Anticholinergika bei Reizdarmsyndrom
• Medikamente gegen Verstopfung z.B. Einläufe, Abführmittel, Polyethylenglykollösungen und Lactulose.
• 5HT3-Antagonisten, z.B. Alosetron und Ondansetron.
• Mittel gegen Durchfall, z.B. Imodium (Loperamid)
• Opiate zur Behandlung von Durchfall.
• NSAIDs z.B. Ibuprofen
• Histamin2-Blocker z.B. Cimetidin (Tagamet), Famotidin (Pepcid) und Ranitidinhydrochlorid (Zantac), Nizatidin (Axid)
• Antazida z.B. Gaviscon, Maalox, Tums oder andere, die Magnesium oder Aluminium enthalten
• Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Blähungen: Aktivkohle, Alpha-Galactosidase 13. Frauen, die angeben, dass sie schwanger sind/stillen/eine Schwangerschaft planen 14. Aktueller/andauernder Konsum von Probiotika/präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln (letzte 4 Wochen) 15. Voraussichtliche Änderungen beim Verzehr von Lebensmitteln, die von Natur aus Probiotika/Präbiotika enthalten, z. Joghurt mit Lebendkulturen oder Müsli mit Chicorée etc, in den nächsten 2 Monaten 16. Voraussichtliche Änderungen der Rauchgewohnheiten in den nächsten 2 Monaten 17. Andauernder Alkoholmissbrauch (>40 Einheiten pro Woche)/nicht verschreibungspflichtige Medikamente/andere Medikamente