Vaccination hétérologue contre le SRAS-CoV-2 avec ChAdOx-1 et BNT162b2 (HeVacc)

Critère d'intégration:

1. Le sujet fournit un consentement éclairé écrit
2. Le participant a ≥ 18 ans et ≤ 65 ans au jour de la signature de l'ICF
3. Les personnes éligibles à la vaccination selon le plan de vaccination autrichien.
4. Participants qui ont été vaccinés soit avec ChAdOx1-S prime au cours des 12 dernières semaines, soit avec BNT162b2 prime au cours des 3 à 6 dernières semaines
5. Le sujet comprend et accepte de se conformer aux procédures d'étude
6. Le sujet doit accepter d'être contacté par téléphone ou de remplir un journal électronique pendant sa participation à l'étude

7. Les participantes en âge de procréer peuvent être inscrites à l'étude si la participante remplit tous les critères suivants :

   • a un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage
   • a accepté de pratiquer une contraception adéquate de donner son consentement jusqu'à 3 mois après l'administration du vaccin à l'étude
   • n'allaite pas actuellement Une contraception féminine adéquate est définie comme l'utilisation régulière et correcte d'une méthode contraceptive approuvée, par exemple :
   • Méthode barrière (préservatif, diaphragme, cape cervicale) utilisée en conjonction avec un spermicide
   • Contraceptif hormonal sur ordonnance administré par voie orale (pilule), transdermique (timbre), sous-cutanée ou IM
   • Dispositif intra-utérin
   • Stérilisation du partenaire masculin monogame d'une participante avant l'inclusion dans l'étude Cave : l'abstinence périodique (par exemple, calendrier, ovulation, symptothermique,...) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.
8. Les participantes en âge de procréer peuvent être inscrites à l'étude. Le potentiel de non-procréation est défini comme : chirurgicalement stérile (antécédents de ligature du duo bilatérale, ovariectomie bilatérale, hystérectomie) ou post-ménopausique (aménorrhée pendant 12 mois consécutifs avant le dépistage sans cause médicale alternative).
9. Les participants acceptent de ne pas donner de moelle osseuse, de sang et de produits sanguins de l'administration du vaccin à l'étude jusqu'à 3 mois après avoir reçu le vaccin à l'étude

Critère d'exclusion:

Le participant a déjà reçu une vaccination complète contre le SRAS-CoV-2 2. Administration antérieure d'un vaccin expérimental contre le coronavirus (SRAS-CoV, MERS-CoV) ou participation simultanée actuelle/prévue à une autre étude interventionnelle pour prévenir ou traiter le COVID-19 3. Le participant a reçu/prévoit de recevoir un vaccin hors étude dans les 14 jours avant ou après toute dose d'IP 4. Le participant a une contre-indication aux injections IM et aux prises de sang (par exemple, troubles de la coagulation) 5. Le participant a une allergie connue ou suspectée ou antécédents d'anaphylaxie, d'urticaire ou d'autres réactions indésirables importantes aux vaccins ou à leurs excipients (y compris spécifiquement les excipients du vaccin à l'étude ; se référer à l'IB) -Test d'anticorps anti-protéine SARS-CoV-2 N 7. Antécédents de leucémie, de lymphome ou de trouble sous-jacent de la moelle osseuse (p. ex., myélodysplasie, myélome, trouble myéloprolifératif) ou antécédents de greffe de moelle osseuse. 8. Malignité nécessitant un traitement par chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou autres thérapies cibles antinéoplasiques dans les 24 mois précédant l'inscription à l'étude. 9. A participé à une étude clinique interventionnelle dans les 30 jours précédant l'inclusion dans l'étude