Utilisation de l'aspirine pour améliorer les caractéristiques immunologiques des tumeurs ovariennes

Critère d'intégration:

• Participants âgés de 18 ans ou plus
• Pour les sites américains, les patients peuvent lire et comprendre l'anglais ou l'espagnol ; pour le site canadien, les participants peuvent lire et comprendre l'anglais ou le français
• Confirmation histologique ou suspicion clinique d'un carcinome épithélial invasif de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine. Doit être de niveau 2 ou 3. Toutes les histologies, y compris l'histologie séreuse, endométrioïde, de sarcome à cellules claires ou de carcinosarcome, sont acceptables. Histologie mixte également acceptable.
• Naïf de traitement pour ce diagnostic de cancer
• Prévu pour une chimiothérapie néoadjuvante (doublet à base de platine avec taxane +/- anticorps anti-VEGF) pendant au moins 3 mais pas plus de 5 cycles suivis d'une chirurgie de réduction volumique d'intervalle. [Remarque : cette étude évalue la réponse pendant le traitement néoadjuvant. La collecte finale du spécimen et du questionnaire se fait au moment de la chirurgie et de l'état postopératoire immédiat. Par conséquent, il n'y a pas de critères d'éligibilité liés au traitement dans le cadre adjuvant (par exemple, traitement intrapéritonéal) et le traitement adjuvant doit être poursuivi comme le médecin le juge approprié.]
• Maladie mesurable telle que définie par RECIST 1.1, tomodensitométrie (avec ou sans contraste) dans les 12 semaines suivant l'inscription à l'étude.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
• Capable de fournir une biopsie tissulaire (au trocart ou par excision) suffisante pour le diagnostic et l'analyse des biomarqueurs, peut utiliser des tissus d'archives externes si disponibles.
• Si vous utilisez actuellement des médicaments anticoagulants, aucune contre-indication à l'arrêt temporaire de l'utilisation pendant l'étude basée sur le jugement du médecin
• Volonté et capable d'avaler des pilules sans difficulté
• Numération plaquettaire non transfusée > 100 000 cellules/μL
• Volonté et capable de participer à toutes les évaluations et procédures requises dans ce protocole d'étude (par ex. sous traitement, visites et examens programmés, tests sériques, questionnaires, carnet/journal de prise de pilules)
• Nombre absolu de neutrophiles > 1,5 x 109 cellules/L
• Hémoglobine> 9,0 g / dL, peut utiliser des transfusions et la valeur peut être post-transfusionnelle
• Clairance de la créatinine estimée > 30 ml/min, calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault [(140-âge) x Masse (kg)/(72 x créatinine mg/dL)] x 0,85 pour les femmes
• Aucune insuffisance hépatique sévère définie comme une élévation de l'AST ou de l'ALT < 2,5 x LSN institutionnelle, sauf si des métastases hépatiques sont présentes < 5 x LSN

Critère d'exclusion:

• Contre-indication définitive à l'utilisation d'aspirine ou à l'arrêt de l'utilisation actuelle d'aspirine basée sur le jugement clinique du médecin
• Antécédents d'événement vasculaire au cours des 12 derniers mois (par exemple, infarctus du myocarde ou angor instable, accident vasculaire cérébral, angioplastie coronarienne ou pose d'un stent, pontage coronarien, arythmies pertinentes [graves ou importantes], maladie vasculaire importante, insuffisance cardiaque congestive ou interventions vasculaires) .
• Antécédents de crise hypertensive et/ou HTN non contrôlée, pression artérielle systolique > 150 mmHg ; tension artérielle diastolique > 90 mmHg. Les participants doivent avoir une pression artérielle < 150/90 mmHg prise en clinique par un professionnel de la santé dans les 2 semaines précédant le début de l'étude.
• Actuel ou antécédents d'ulcères interdisant la consommation d'aspirine, d'insuffisance hépatique grave ou de maladie rénale aiguë ou chronique où l'utilisation d'aspirine est contre-indiquée
• Antécédents de saignement gastro-intestinal ou génito-urinaire ou autre diathèse hémorragique ou coagulopathie dans les 6 mois précédant l'inscription à l'étude
• Oesophagite érosive non contrôlée nécessitant 2 traitements ou plus
• Autre diagnostic de cancer au cours des 3 dernières années autre que le cancer de la peau autre que le mélanome
• Maladie auto-immune nécessitant un traitement systémique
• Utilisation chronique de stéroïdes définie comme 3 semaines au cours de la dernière année ou toute durée au cours des 30 derniers jours.
• Autres hypersensibilités ou contre-indications à l'aspirine ou aux AINS (par ex. allergie)
• Histoire de la chirurgie bariatrique
• Actuellement enceinte lors de la visite de dépistage ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Le participant est incapable d'avaler des médicaments administrés par voie orale et les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux susceptibles d'interférer avec les médicaments à l'étude.
• Métabolisme CYP2C9, patients déficients connus en G6PD