Bruk av aspirin for å forbedre immunologiske egenskaper ved svulster i eggstokkene

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som er over eller lik 18 år
• For amerikanske nettsteder kan pasienter lese og forstå engelsk eller spansk; for kanadisk side kan deltakerne lese og forstå engelsk eller fransk
• Histologi bekreftet, eller klinisk mistanke om, invasiv epitelial ovarie-, eggleder- eller peritonealkarsinom. Må være klasse 2 eller 3. Alle histologier inkludert serøs, endometrioid, klarcellet sarkom eller karsinosarkom-histologi er akseptable. Blandet histologi er også akseptabelt.
• Behandlingen er naiv for denne kreftdiagnosen
• Planlagt for neoadjuvant kjemoterapi (platinabasert dublett med taxan +/- anti-VEGF-antistoff) i minst 3 men ikke mer enn 5 sykluser etterfulgt av en intervalloperasjon. [Merk: denne studien evaluerer respons under neoadjuvant behandling. Den endelige innsamlingen av prøver og spørreskjema er på tidspunktet for kirurgi og umiddelbar postoperativ tilstand. Derfor er det ingen kvalifikasjonskriterier knyttet til behandling i adjuvant setting (f.eks. intraperitoneal behandling), og adjuvant terapi bør fortsette slik legen finner hensiktsmessig.]
• Målbar sykdom som definert av RECIST 1.1, CT-skanning (med eller uten kontrast) innen 12 uker etter studieregistrering.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0,1 eller 2
• Kunne gi vevsbiopsi (kjerne eller eksisjon) tilstrekkelig for diagnose og biomarkøranalyse, kan bruke utenfor arkivvev hvis tilgjengelig.
• Hvis du bruker anti-koagulasjonsmedisiner, ingen kontraindikasjon for midlertidig stans i bruken under studien basert på legens vurdering
• Villig og i stand til å svelge piller uten problemer
• Ikke-transfundert blodplateantall > 100 000 celler/μL
• Villig og i stand til å delta i alle nødvendige evalueringer og prosedyrer i denne studieprotokollen (f. under behandling, planlagte besøk og undersøkelser, serumtesting, spørreskjema, pillelogg/dagbok)
• Absolutt nøytrofiltall > 1,5 x 109 celler/L
• Hemoglobin > 9,0 g/dL, kan bruke transfusjoner og verdien kan være post-transfusjon
• Estimert kreatininclearance på > 30 ml/min, beregnet ved hjelp av formelen Cockcroft-Gault [(140-alder) x masse (kg)/(72 x kreatinin mg/dL)] x 0,85 for kvinner
• Ingen alvorlig nedsatt leverfunksjon definert som ASAT- eller ALAT-økning < 2,5 x institusjonell ULN, med mindre levermetastaser er tilstede < 5 x ULN

Ekskluderingskriterier:

• Definitiv kontraindikasjon for enten bruk av aspirin eller stopp av nåværende bruk av aspirin basert på legens kliniske vurdering
• Anamnese med vaskulær hendelse i løpet av de siste 12 månedene (f.eks. hjerteinfarkt eller ustabil angina, hjerneslag, koronar angioplastikk eller stenting, koronar bypass graft, relevante [alvorlige eller betydelige] arytmier, betydelig vaskulær sykdom, kongestiv hjertesvikt eller vaskulære intervensjoner) .
• Anamnese med hypertensiv krise og/eller ukontrollert HTN, systolisk blodtrykk > 150 mmHg; diastolisk blodtrykk > 90 mmHg. Deltakerne må ha blodtrykk < 150/90 mmHg tatt i en klinikk av en medisinsk fagperson innen 2 uker før studiestart.
• Nåværende eller historie med sår som forbyr bruk av aspirin, alvorlig leversvikt eller akutt eller kronisk nyresykdom der bruk av aspirin er kontraindisert
• Anamnese med gastrointestinal eller genitourinær blødning eller annen blødende diatese eller koagulopati innen 6 måneder før påmelding til studien
• Ukontrollert erosiv øsofagitt som krever 2 eller flere behandlinger
• Annen kreftdiagnose de siste 3 årene bortsett fra ikke-melanom hudkreft
• Autoimmun lidelse som krever systemisk terapi
• Kronisk steroidbruk definert som 3 uker i løpet av det siste året eller en hvilken som helst tid i løpet av de siste 30 dagene.
• Andre aspirin- eller NSAID-overfølsomheter eller kontraindikasjoner (f. allergi)
• Historie om fedmekirurgi
• For øyeblikket gravid på screeningbesøket eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
• Deltakeren er ikke i stand til å svelge oralt administrert medisin og pasienter med gastrointestinale lidelser som sannsynligvis vil forstyrre studiemedisinering.
• Metabolisme CYP2C9, kjente pasienter med G6PD-mangel