Transplantation de microbiote fécal pour la colite associée à la maladie granulomateuse chronique

Descriptif de l'étude :

Il s'agit d'un essai pilote prospectif, à site unique, à bras unique et ouvert pour évaluer l'utilisation de la transplantation de microbiote fécal (FMT) administrée par coloscopie comme traitement de la colite associée à la maladie granulomateuse chronique (CGD). Les participants seront évalués pour les changements dans l'inflammation intestinale, le microbiome et les symptômes associés au CGD-AC. On suppose que la FMT réduira l'inflammation intestinale mesurée par la calprotectine fécale dans un délai d'un mois par rapport à la valeur initiale (pré-FMT) ; il y aura des changements associés dans le microbiome sous-jacent des selles et une amélioration des symptômes cliniques.

Objectif principal:

Évaluer l'évolution de l'inflammation intestinale pré-FMT vs post-FMT.

Objectifs secondaires :

1. Évaluer le changement du microbiome des selles pré-FMT vs post-FMT.
2. Évaluer les changements dans les symptômes cliniques pré-FMT et post-FMT.
3. Évaluation préliminaire de l'innocuité du FMT dans le CGD-AC.

Objectifs tertiaires/exploratoires :

1. Évaluer d'autres marqueurs de l'inflammation intestinale et systémique pré-FMT et post-FMT.
2. Évaluer une période de sevrage pour les effets bénéfiques de la FMT sur la calprotectine fécale et le microbiome.
3. Évaluer l'effet de la FMT sur la résistance aux antibiotiques dans le CGD-AC.

Critère principal :

Différence de calprotectine fécale pré-FMT dans le mois suivant la FMT.

Critères d'évaluation secondaires :

1. Différences dans la diversité alpha, la diversité bêta et l'abondance relative des taxons avant la FMT et dans un délai d'un mois après la FMT. Évaluation de la prise de greffe du microbiome du donneur.
2. Différence dans le résultat rapporté par le patient 2 (PRO-2) avant la FMT et dans un délai d'un mois après la FMT.
3. Événements indésirables liés au traitement (TEAE).

Critères d'évaluation tertiaires/exploratoires :

1. Modifications de la protéine C-réactive (CRP) et de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) avant et après la FMT ; changements dans le score endoscopique simple pour la maladie de Crohn (SES-CD) avant et après la FMT chez ceux qui subissent une deuxième coloscopie ; changements dans les résultats de l'entérographie par résonance magnétique (RM) chez ceux qui subissent une deuxième entérographie par RM.
2. Changements dans les indices fécaux de calprotectine et de microbiome sur 6 mois après la FMT.
3. Modifications des gènes de résistance aux antibiotiques dans le microbiome des selles pré-FMT et post-FMT.