[68Ga]Ga-ABY-025 PET pour la quantification du statut HER2 dans les tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans.
2. Le sujet a donné son consentement écrit pour participer à l'étude.
3. Patients atteints d'une maladie métastatique en raison d'un adénocarcinome gastro-œsophagien ou d'un cancer du sein HER2-low. Cohorte 1 : Adénocarcinome gastro-œsophagien primitif HER2 positif confirmé histologiquement, programmé pour un traitement palliatif ciblant HER2 ; Cohorte 2 : cancer du sein métastatique HER2-low pour la première fois dans une étude pilote (dont cinq patientes avec un mBC HER2-low de novo et cinq patientes avec un mBC HER2-low prétraité). Plus tard, dans le cadre d'une étude post-pilote. Définition de la positivité HER2 (ASCO College of American Pathologist 2018. Lignes directrices sur le test HER2 pour le cancer du sein.) HER2-low mBC est défini comme IHC 1+ ou IHC 2+ mais ISH négatif.
4. Au moins une lésion métastatique ≥ 10 mm est disponible pour une biopsie définie au scanner.
5. Au moins une (et jusqu'à cinq) lésion(s) index métastatique(s) supplémentaire(s) ≥ 10 mm pour l'évaluation de l'effet du traitement
6. Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ≤ 2.
7. Survie attendue > 12 semaines.

Critère d'exclusion:

1. Fonction rénale significativement altérée (DFG
2. Allergie aux produits de contraste iodés
3. Les sujets qui, pour une raison quelconque, ne sont pas en mesure d'exercer leurs droits, tels que les troubles des fonctions cognitives.
4. Autre tumeur maligne manifeste à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau.
5. Le patient présentant une contre-indication à l'utilisation d'un traitement ciblé HER2 pour la maladie métastatique : insuffisance cardiaque congestive, fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) initiale inférieure à 50 %, infarctus du myocarde transmural, hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mm Hg ou sang diastolique). > 100 mm Hg), angine de poitrine nécessitant des médicaments, cardiopathie valvulaire cliniquement significative, arythmies à haut risque, manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur ou syndrome de malabsorption, saignement gastro-intestinal actif.
6. Fonction organique inadéquate, suggérée par les résultats de laboratoire suivants : nombre absolu de neutrophiles
7. Test de grossesse positif chez les femmes en âge de procréer (préménopause ou
8. Patientes en âge de procréer et sexuellement actives et ne souhaitant pas utiliser un contraceptif très efficace. Des exemples de méthodes contraceptives très efficaces avec un taux d'échec de < 1 % par an comprennent la ligature bilatérale des trompes, la stérilisation masculine, l'utilisation établie et appropriée de contraceptifs hormonaux qui inhibent l'ovulation, les dispositifs intra-utérins libérant des hormones (DIU) et les DIU au cuivre. L'abstinence périodique (par exemple, calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques ou post-ovulation) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables. Les femmes doivent s'abstenir de donner des ovules pendant cette même période.

9. Patients présentant un risque accru de complications des biopsies, c'est-à-dire un risque accru de saignement, défini comme

   • test du temps de prothrombine (valeur INR) > 1,4, numération plaquettaire 30s.
   • trouble hémorragique connu comme l'hémophilie, la maladie de von Willebrand ou les troubles plaquettaires.
   • tout traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (à l'exception de l'acide acétylsalicylique (AAS) à faible dose, soit 75 mg par jour).