UltraExtend : BioFreedom Ultra

Critère d'intégration:

Clinique:

Patients à haut risque hémorragique (HBR) avec une indication d'ICP. Cela inclut les candidats souffrant d'angor stable et instable, d'ischémie silencieuse, de NSTEMI et de lésions de novo dans les artères natives. Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit.

Les raisons de l'inadéquation d'un traitement antiplaquettaire double > 1 mois doivent inclure un ou PLUSIEURS des éléments suivants :

1. Traitement d'anticoagulation orale d'appoint prévu pour continuer après l'ICP
2. Âge ≥75 ans
3. Hb de base
4. Tout saignement intracérébral antérieur
5. Tout AVC au cours des 12 derniers mois
6. Admission à l'hôpital pour saignement au cours des 12 mois précédents
7. Cancer non cutané diagnostiqué ou traité
8. AINS quotidiens planifiés (autres que l'aspirine) ou stéroïdes pendant ≥ 30 jours après l'ICP
9. Chirurgie planifiée qui nécessiterait l'interruption du DAPT (dans les 12 prochains mois)
10. Insuffisance rénale définie comme : clairance de la créatinine
11. Thrombocytopénie (numération plaquettaire (PLT)
12. Maladie hépatique chronique sévère définie comme : les patients qui ont développé l'un des symptômes suivants : hémorragie aricéenne, ascite, encéphalopathie hépatique ou ictère

13. Non-conformité attendue à la DAPT prolongée pour d'autres raisons médicales

    Critères d'inclusion angiographique :

14. Diamètre du vaisseau de référence entre 2,25 et 4,2 mm par estimation visuelle, en fonction de la taille de l'endoprothèse utilisée
15. Longueur de la lésion cible > 28 mm par estimation visuelle, en fonction de la taille de l'endoprothèse utilisée
16. La lésion cible doit avoir une sténose visuellement estimée ≥ 50 %, lésion de novo

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes et allaitantes
2. Âge < 18 ans
3. Les patients manquant de capacité (c.-à-d. patients souffrant de démence et autres) pour fournir un consentement éclairé
4. Patients censés ne pas se conformer à 1 mois DAPT
5. Patients nécessitant une procédure d'ICP par étapes planifiée plus d'une semaine après la procédure d'index
6. Le sujet présente des symptômes cliniques et/ou des modifications de l'électrocardiogramme (ECG) compatibles avec un IM aigu avec sus-décalage du segment ST (STEMI)
7. La procédure nécessite l'utilisation de stents non étudiés dans le vaisseau cible pendant la procédure d'index 8. Saignement actif au moment de l'inclusion

9. Choc cardiogénique 10. Adhésion à un traitement antiplaquettaire unique à long terme peu probable 11. Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'aspirine, au clopidogrel (ou à tout autre inhibiteur de P2Y12 le cas échéant), au chrome-cobalt, au zinc, au Biolimus A9 ou à une sensibilité aux produits de contraste, qui ne peut pas être prémédiquée de manière adéquate 12. Participe actuellement à un autre essai avant d'atteindre le primaire point final 13. Patients avec une espérance de vie < 1 an 14. Patients sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle