UltraExtend: バイオフリーダム ウルトラ

包含基準:

臨床:

-PCIの適応がある高出血リスク（HBR）の患者。 これには、安定および不安定狭心症、無症候性虚血、NSTEMI、および生来の動脈の de novo 病変を有する候補者が含まれます。 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

1 か月を超える二重抗血小板療法に不適当な理由には、次の 1 つ以上が含まれている必要があります。

1. PCI後も継続する予定の補助的な経口抗凝固療法
2. 年齢≧75歳
3. ベースライン Hgb
4. 以前の脳内出血
5. 過去12か月の脳卒中
6. -過去12か月間の出血による入院
7. 非皮膚がんの診断または治療
8. -PCI後30日以上、毎日計画されたNSAID（アスピリン以外）またはステロイド
9. -DAPTの中断を必要とする計画された手術（次の12か月以内）
10. 腎不全の定義: クレアチニンクリアランス
11. 血小板減少症（血小板数（PLT））
12. 次のように定義される重度の慢性肝疾患: 次のいずれかを発症した患者: 腎盂出血、腹水、肝性脳症または黄疸

13. -他の医学的理由による長期DAPTの不遵守が予想される

    血管造影の包含基準:

14. 使用するステントのサイズに応じて、視覚的推定による 2.25 ～ 4.2 mm の参照血管径
15. 使用するステントのサイズに応じて、視覚的推定による標的病変の長さ > 28 mm
16. -標的病変には、視覚的に推定された狭窄が50％以上、de novo病変がなければなりません

除外基準:

1. 妊娠中および授乳中の女性
2. 年齢 < 18 歳
3. 収容能力のない患者（つまり、 認知症などの患者）にインフォームドコンセントを提供する
4. -1か月のDAPTを遵守しないと予想される患者
5. -インデックス手順の1週間以上後に計画された段階的PCI手順を必要とする患者
6. 被験者は急性ST上昇MI（STEMI）と一致する臨床症状および/または心電図（ECG）の変化を有する
7. 手順では、インデックス手順中にターゲット血管に研究対象外のステントを使用する必要があります 8. 組み込み時の活発な出血

9.心原性ショック 10. 長期単回抗血小板療法の遵守はありそうにない 11. -アスピリン、クロピドグレル（または該当する場合は他のP2Y12阻害剤）に対する既知の過敏症または禁忌、コバルトクロム、亜鉛、バイオリムスA9または造影剤に対する感受性、適切に前投薬できない 12.現在、プライマリに到達する前に別の試験に参加しているエンドポイント 13. 平均余命が1年未満の患者 14. 司法保護、家庭教師または保佐を受けている患者