SCI cervicale incomplète sans instabilité

Cette étude prospective multicentrique recrutera 50 patients adultes atteints d'une lésion médullaire cervicale traumatique aiguë avec ISNCSCI AIS Grade D ou déficits sensoriels uniquement sans instabilité biomécanique.

Les patients seront évalués lors de la visite de référence et seront ensuite suivis à 3 et 6 mois. Toutes les décisions concernant le traitement et la gestion clinique seront laissées au chirurgien de la colonne vertébrale traitant et suivront la norme de soins locale.

Les principales évaluations des résultats comprennent :

• Statut neurologique par l'ISNCSCI
• Mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) du formulaire court-36 (SF-36) v2 et de l'échelle de douleur neuropathique (NPS)
• Mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM) v3
• Marche et équilibre évalués à l'aide du test de marche de dix mètres (10mWT) et de l'indice de marche pour les lésions de la moelle épinière (WISCI) v2
• Déficience des membres supérieurs évaluée à l'aide de la force de préhension avec dynamométrie numérique, de la force de pincement (pincement de la clé et pincement de pointe à pointe) et de l'évaluation partielle redéfinie de la force, de la sensibilité et de la préhension (GRASSP) v2.

Toutes les évaluations des résultats de base seront effectuées lors des visites de référence, de 3 et 6 mois, à l'exception des PROM, du SCIM v3, du pincement de la clé et du pincement de bout en bout, qui ne seront évalués qu'aux visites de 3 et 6 mois. visites.

L'évaluation facultative des résultats est l'imagerie par résonance magnétique (IRM)/imagerie par tenseur de diffusion (DTI) quantitative multiparamétrique de la moelle épinière qui sera effectuée lors des visites de référence, de 3 et 6 mois si elle est effectuée à la discrétion du chirurgien.

L'objectif de cette étude est d'obtenir des informations et des données qui pourraient éclairer la faisabilité de l'administration d'un ensemble d'évaluations de résultats de base et facultatives supplémentaires chez les patients atteints de lésion médullaire cervicale présentant une tétraplégie incomplète sans instabilité vertébrale afin de saisir les aspects de la déficience neurologique qui peuvent ne pas être bien représentés. à l'examen ISNCSCI.