Réserve de flux fractionnaire versus angiographie pour la décision de traitement et l'évaluation d'une maladie coronarienne principale gauche significative (FATE-MAIN)

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit être âgé de ≥ 20 ans avec une angine de poitrine et/ou des signes d'ischémie myocardique.
2. Maladie LMCA de novo significative, définie comme une sténose de diamètre ≥ 50 % par estimation visuelle avec ou sans maladie concomitante de l'artère coronaire épicardique principale non gauche, se prêtant à une ICP avec implantation d'un stent à élution de médicament (DES).
3. Le patient ou le tuteur accepte le protocole d'étude et le calendrier de suivi clinique, et fournit un consentement éclairé et écrit, tel qu'approuvé par le comité d'examen institutionnel/comité d'éthique approprié du site clinique respectif.

Critère d'exclusion:

1. Vaisseaux extrêmement calcifiés ou tortueux empêchant la mesure de la FFR.
2. La présence d'une anatomie complexe de la maladie coronarienne ou de caractéristiques de la lésion ou d'autres affections cardiaques qui amènent le cardiologue interventionnel participant à croire que l'ICP n'est pas appropriée (c'est-à-dire que le sujet doit être pris en charge avec un pontage coronarien ou un traitement médical seul).
3. Infarctus du myocarde récent avec élévation du segment ST (< 7 jours avant la randomisation).
4. Choc cardiogénique et/ou besoin d'assistance hémodynamique mécanique/pharmacologique.
5. Dysfonction ventriculaire gauche sévère (fraction d'éjection <30 %).
6. Nécessité d'une autre intervention chirurgicale cardiaque (par exemple, remplacement valvulaire ou chirurgie de l'aorte).
7. Contre-indication ou incapacité à prendre de l'aspirine ou des inhibiteurs de P2Y12 (clopidogrel, ticagrélor ou clopidogrel).
8. PCI préalable du tronc principal gauche.
9. Chirurgie antérieure de greffe de pontage coronarien.
10. Sujets nécessitant ou pouvant nécessiter une intervention chirurgicale supplémentaire (cardiaque ou non cardiaque) dans un délai d'un an.
11. Insuffisance rénale terminale nécessitant une thérapie de remplacement rénal.
12. La cirrhose du foie.
13. Femmes enceintes et/ou allaitantes.
14. Condition médicale concomitante avec une espérance de vie limitée à moins de 2 ans.
15. Patients qui participent activement à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif, qui n'ont pas terminé la période de suivi du critère d'évaluation principal.