Fraksjonell strømningsreserve versus angiografi for behandling-beslutning og evaluering av signifikant venstre HOVED koronararteriesykdom (FATE-MAIN)

Inklusjonskriterier:

1. Personen må være ≥20 år med angina og/eller tegn på myokardiskemi.
2. Signifikant de novo LMCA-sykdom, definert som stenose med ≥ 50 % diameter ved visuell estimering med eller uten samtidig ikke-venstre hoved epikardiell koronararteriesykdom, mottagelig for PCI med implantasjon av medikamenteluerende stent (DES).
3. Pasienten eller foresatte godtar studieprotokollen og tidsplanen for klinisk oppfølging, og gir informert, skriftlig samtykke, som godkjent av det aktuelle institusjonelle vurderingsrådet/etiske komiteen på det respektive kliniske stedet.

Ekskluderingskriterier:

1. Ekstremt forkalkede eller kronglete kar som utelukker FFR-måling.
2. Tilstedeværelsen av kompleks koronarsykdomsanatomi eller lesjonskarakteristikker eller andre hjertetilstand(er) som får den deltakende intervensjonskardiologen til å tro at PCI ikke er egnet (dvs. pasienten bør behandles med CABG eller medisinsk terapi alene).
3. Nylig ST Elevation Myokardinfarkt (<7 dager før randomisering).
4. Kardiogent sjokk og/eller behov for mekanisk/farmakologisk hemodynamisk støtte.
5. Alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon <30%).
6. Krav til annen hjertekirurgisk prosedyre (f.eks. ventilerstatning eller aortakirurgi).
7. Kontraindikasjon eller manglende evne til å ta aspirin eller P2Y12-hemmere (klopidogrel, ticagrelor eller klopidogrel).
8. Tidligere PCI for venstre hovedstamme.
9. Tidligere koronar bypass-operasjon.
10. Personer som trenger eller kan trenge ytterligere kirurgi (hjerte eller ikke-hjerte) innen 1 år.
11. Sluttstadium nyresykdom som krever nyreerstatningsterapi.
12. Levercirrhose.
13. Gravide og/eller ammende kvinner.
14. Samtidig medisinsk tilstand med begrenset forventet levetid på mindre enn 2 år.
15. Pasienter som deltar aktivt i en annen medikament- eller enhetsstudie, som ikke har fullført den primære endepunktoppfølgingsperioden.