Résection à cible réduite après chimiothérapie d'induction dans le carcinome récidivant du nasopharynx résécable

Critère d'intégration:

1. Le délai de récidive est supérieur à 6 mois à compter de la fin de la radiothérapie.
2. Carcinome nasopharyngé récidivant confirmé histologiquement.
3. Maladies nasopharyngées résécables : T1 récurrentes (la tumeur est confinée dans le nasopharynx, l'oropharynx et/ou la cavité nasale sans atteinte parapharyngée) ; T2 récurrente (la tumeur est confinée dans l'espaceur parapharyngé superficiel et à plus de 0,5 cm de l'artère carotide interne) et T3 récurrente (la tumeur est confinée dans la paroi basale du sinus sphénoïdal et à plus de 0,5 cm de la artère carotide interne et sinus caverneux) (selon la 8e édition du système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) pour le carcinome du nasopharynx). Si la tumeur a envahi l'artère carotide interne, ou si l'instance de l'artère carotide interne était inférieure à 0,5 cm, mais que la zone d'invasion ne dépassait pas le bord externe de l'artère carotide interne, les patients pouvaient être inscrits après le prétraitement de l'artère carotide interne ( y compris l'embolisation de l'artère carotide interne ou l'implantation d'un stent).
4. Après 3 cycles de chimiothérapie d'induction (chimiothérapie à base de platine [gemcitabine/paclitaxel et platine] et immunothérapie [anticorps PD-1/PD-L1] ou un traitement GAP [gemcitabine, apatinib et immunothérapie [anticorps PD-1/PD-L1]), les patients ont atteint au moins une RP selon les critères RECIST, et la réduction de pSTV après la chimiothérapie d'induction de plus de 50 %.
5. Donné un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Statut de performance de Karnofsky (KPS) ≤70.
2. A un trouble médical grave, un dysfonctionnement organique important et / ou des antécédents importants de maladie mentale.
3. Tumeur confinée au toit ou à la paroi postérieure du nasopharynx, sans bénéfice attendu d'une résection à cible réduite.
4. Maladies récurrentes des ganglions lymphatiques régionaux non résécables (N1-3 récurrentes) avec fascia prévertébral, vertèbres cervicales ou atteinte de l'artère carotide commune/interne (selon la 8e édition du système de stadification de l'AJCC).
5. Cliniquement diagnostiqué avec un PNJ métastatique.
6. A des sujets connus avec d'autres tumeurs malignes (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri ou du carcinome cervical in situ).
7. A reçu une corticothérapie systématique ou locale dans les 4 semaines suivant le début prévu du traitement à l'étude.

8. Les personnes souffrant de maladies nécessitent un traitement à long terme avec des médicaments immunosuppresseurs, ou nécessitent une corticothérapie systématique ou locale avec des doses immunosuppressives.

   Traitement antérieur avec un agent PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) ou cytotoxique T lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4).

9. A une maladie auto-immune active (par exemple, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, néphrite, vascularite, hyperthyroïdie et asthme nécessitant un traitement bronchodilatateur). Les patients atteints d'une maladie de la peau ne nécessitant pas de traitement systémique (par exemple, le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) seront autorisés à s'inscrire.
10. A des antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), a l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) positif avec un nombre de copies d'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) ≥ 1000cps/ml ou un anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) positif.
11. A reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines suivant le début prévu du traitement à l'étude. Grossesse ou allaitement.
12. Ne peut pas terminer le suivi régulier.