Resección de objetivo reducido después de la quimioterapia de inducción en el carcinoma nasofaríngeo recidivante resecable

Criterios de inclusión:

1. El tiempo de recurrencia es de más de 6 meses desde el final de la radioterapia.
2. Carcinoma nasofaríngeo recurrente confirmado histológicamente.
3. Enfermedades nasofaríngeas resecables: T1 recurrente (el tumor está confinado en nasofaringe, orofaringe y/o cavidad nasal sin afectación parafaríngea); T2 recurrente (el tumor está confinado en el espaciador parafaríngeo superficial y está a más de 0,5 cm de la arteria carótida interna) y T3 recurrente (el tumor está confinado en la pared de la base del seno esfenoidal y está a más de 0,5 cm de la arteria carótida interna). arteria carótida interna y seno cavernoso) (según la octava edición del sistema de estadificación del American Joint Committee on Cancer (AJCC) para el carcinoma nasofaríngeo). Si el tumor invadió la arteria carótida interna, o si la instancia de la arteria carótida interna fue inferior a 0,5 cm, pero el área de invasión no excedió el borde externo de la arteria carótida interna, los pacientes podrían inscribirse después del tratamiento previo de la arteria carótida interna ( incluida la embolización de la arteria carótida interna o la implantación de un stent).
4. Después de 3 ciclos de quimioterapia de inducción (quimioterapia basada en platino [gemcitabina/paclitaxel y platino] e inmunoterapia [anticuerpo PD-1/PD-L1] o un régimen GAP [gemcitabina, apatinib e inmunoterapia [anticuerpo PD-1/PD-L1]), los pacientes lograron al menos PR según los criterios RECIST, y la reducción de pSTV después de la quimioterapia de inducción más del 50%.
5. Dado el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Estado de rendimiento de Karnofsky (KPS) ≤70.
2. Tiene un trastorno médico grave, disfunción orgánica importante y/o antecedentes importantes de enfermedad mental.
3. Tumor confinado al techo o a la pared posterior de la nasofaringe, sin el beneficio esperado de la resección de objetivo reducido.
4. Enfermedades de los ganglios linfáticos regionales recurrentes irresecables (N1-3 recurrentes) con fascia prevertebral, vértebras cervicales o afectación de la arteria carótida común/interna (según la octava edición del sistema de estadificación AJCC).
5. Clínicamente diagnosticado con NPC metastásico.
6. Tiene sujetos conocidos con otros tumores malignos (excepto carcinoma de células basales de piel curado o carcinoma de cuello uterino in situ).
7. Recibió una terapia con glucocorticoides local o sistemática dentro de las 4 semanas del inicio planificado del tratamiento del estudio.

8. Padecen enfermedades que necesitan tratamiento a largo plazo con fármacos inmunosupresores, o requieren terapia de glucocorticoides sistemática o local con dosis inmunosupresoras.

   Terapia previa con un agente PD-1, anti-PD-ligando 1 (PD-L1) o antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4).

9. Tiene una enfermedad autoinmune activa (p. ej., uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, vasculitis, hipertiroidismo y asma que requieren tratamiento con broncodilatadores). Se permitirá la inscripción de pacientes con enfermedades de la piel que no requieran tratamiento sistémico (p. ej., vitíligo, psoriasis o alopecia).
10. Tiene antecedentes conocidos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH), tiene antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) positivo con un número de copias de ADN del virus de la hepatitis B (VHB) de ≥1000 cps/ml o anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC).
11. Ha recibido una vacuna viva dentro de las 4 semanas del inicio planificado del tratamiento del estudio. Embarazo o lactancia.
12. No se puede completar el seguimiento regular.