Ressecção de alvo reduzido após quimioterapia de indução em carcinoma nasofaríngeo recorrente ressecável

Critério de inclusão:

1. O tempo de recorrência é superior a 6 meses a partir do término da radioterapia.
2. Carcinoma de nasofaringe recorrente confirmado histologicamente.
3. Doenças nasofaríngeas ressecáveis: T1 recorrente (o tumor está confinado na nasofaringe, orofaringe e/ou cavidade nasal sem envolvimento parafaríngeo); recorrente T2 (o tumor está confinado no espaçador parafaríngeo superficial e está a mais de 0,5cm da artéria carótida interna) e recorrente T3 (o tumor está confinado na parede da base do seio esfenoidal e está a mais de 0,5cm da artéria carótida interna e seio cavernoso) (de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento do carcinoma nasofaríngeo do American Joint Committee on Cancer (AJCC). Se o tumor invadiu a artéria carótida interna, ou a instância da artéria carótida interna foi inferior a 0,5 cm, mas a área de invasão não excedeu a borda externa da artéria carótida interna, os pacientes podem ser incluídos após o pré-tratamento da artéria carótida interna ( incluindo embolização da artéria carótida interna ou implantação de stent).
4. Após 3 ciclos de quimioterapia de indução (quimioterapia baseada em platina [gencitabina/paclitaxel e platina] e imunoterapia [anticorpo PD-1/PD-L1] ou um regmen GAP [gencitabina, apatinibe e imunoterapia [anticorpo PD-1/PD-L1]), os pacientes alcançaram pelo menos RP de acordo com os critérios RECIST e a redução de pSTV após a quimioterapia de indução em mais de 50%.
5. Dado consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Status de desempenho de Karnofsky (KPS) ≤70.
2. Tem distúrbio médico grave, disfunção importante de órgãos e/ou histórico substancial de doença mental.
3. Tumor confinado ao teto ou à parede posterior da nasofaringe, sem benefício esperado da ressecção em alvo reduzido.
4. Doenças linfonodais regionais irressecáveis ​​recorrentes (N1-3 recorrentes) com fáscia pré-vertebral, vértebras cervicais ou envolvimento da artéria carótida comum/interna (de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento AJCC).
5. Clinicamente diagnosticado com NPC metastático.
6. Conhece indivíduos com outros tumores malignos (exceto carcinoma basocelular curado da pele ou carcinoma cervical in situ).
7. Recebeu uma terapia sistêmica ou local com glicocorticóide dentro de 4 semanas do início planejado do tratamento do estudo.

8. Sofreu de doenças que precisam de tratamento a longo prazo com drogas imunossupressoras, ou terapia glicocorticóide local ou sistemática necessária com doses imunossupressoras.

   Terapia prévia com um agente PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) ou antígeno 4 associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4).

9. Tem doença autoimune ativa (por exemplo, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, nefrite, vasculite, hipertireoidismo e asma que requerem terapia broncodilatadora). Pacientes com doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico (por exemplo, vitiligo, psoríase ou alopecia) poderão se inscrever.
10. Tem um histórico conhecido de vírus da imunodeficiência humana (HIV), tem antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) positivo com número de cópias de DNA do vírus da hepatite B (HBV) de ≥1000 cps/ml ou anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) positivo.
11. Recebeu uma vacina viva dentro de 4 semanas após o início planejado do tratamento do estudo. Gravidez ou amamentação.
12. Não é possível concluir o acompanhamento regular.