Traitement endovasculaire avec ou sans ténectéplase intraveineuse (TNK) préalable chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu tardif en raison d'une occlusion de l'artère cérébrale moyenne (TNK-PLUS)

Critère d'intégration:

1. Âge≥18 ans.
2. Apparition des symptômes d'un AVC ischémique aigu entre 4,5 et 24 heures avant l'inscription, y compris un AVC au réveil et un AVC sans témoin ; L’heure d’apparition fait référence à « l’heure de la dernière observation ».
3. Occlusions MCA-M1 ou M2 confirmées par angiographie par tomodensitométrie (CTA)/angiographie par résonance magnétique (ARM) responsable des signes et symptômes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
4. Neuroimagerie : profil d'inadéquation des cibles en perfusion CT (CTP) ou IRM + imagerie pondérée en perfusion (PWI) (analysé par un logiciel d'analyse de perfusion avec certificats de dispositif médical de classe II et supérieure) [volume central ischémique (défini comme CBF < 30 %) < 70 mL, rapport de non-concordance≥1,8, volume de non-concordance≥15 ml].
5. Score mRS pré-AVC ≤2.
6. Base de référence NIHSS 6-25 (tous deux inclus).
7. Consentement éclairé écrit des patients ou de leur représentant légalement autorisé.

Critère d'exclusion:

1. Patients qui refusent un traitement interventionnel ou une thrombolyse intraveineuse (IVT).
2. Patients allergiques à l'activateur de plasminogène de type tissulaire TNK humain recombinant pour injection (rhTNK-tPA).
3. Amélioration rapide des symptômes à la discrétion des enquêteurs.
4. Score de conscience NIHSS 1a > 2, ou crise d'épilepsie, hémiplégie après des convulsions ou associée à d'autres maladies nerveuses/mentales incapables de coopérer ou refusant de coopérer.
5. Élévation persistante de la pression artérielle (systolique > 185 mmHg ou diastolique > 110 mmHg), malgré un traitement hypotenseur.
6. Glycémie < 2,8 ou > 22,2 mmol/L (un test de glycémie aléatoire est acceptable).
7. Hémorragie interne active ou à haut risque hémorragique, par exemple : intervention chirurgicale majeure, traumatisme ou hémorragie gastro-intestinale ou urinaire dans les 21 jours précédents, ou ponction artérielle sur un site non compressible dans les 7 jours précédents.
8. Toute altération connue de la coagulation, par exemple : si vous prenez des antagonistes de la vitamine K, alors INR > 1,7 ou temps de Quick > 15 secondes ; en cas d'utilisation d'inhibiteurs directs de la thrombine ou de nouveaux anticoagulants oraux (NACO) au cours des dernières 48 heures, à moins qu'une inversion de l'effet ne puisse être obtenue avec l'idarucizumab ; les valeurs des tests de sensibilité en laboratoire dépassent la limite supérieure de la normale [y compris le temps de céphaline activée (aPTT), le rapport international normalisé (INR), la numération plaquettaire, le temps de thrombine (TT) ou les tests d'activité appropriés du facteur Xa, etc.] ; si vous êtes sous héparine au cours des dernières 24 heures ou si vous avez un TCA élevé supérieur à la limite supérieure de la normale.
9. Anomalie connue de la fonction plaquettaire ou numération plaquettaire inférieure à 100*109/L (les patients sous agents antiplaquettaires peuvent être inclus).
10. Accident vasculaire cérébral ischémique ou infarctus du myocarde au cours des 3 mois précédents, hémorragie intracrânienne antérieure, traumatisme crânien grave, opération intracrânienne ou intrarachidienne au cours des 3 mois précédents, ou néoplasme intracrânien connu (tumeur neuroectodermique exclue comme le méningiome), malformation artérioveineuse ou anévrisme géant.
11. Patients dont on ne s'attend pas à ce qu'ils survivent plus d'un an.
12. Impossible d'effectuer CTP ou PWI.
13. Grand infarctus sur scanner cérébral ou IRM sans contraste (taille de l'infarctus > 1/3 du territoire MCA).
14. Hémorragie intracérébrale (ICH) aiguë ou antérieure identifiée par tomodensitométrie ou IRM, y compris hémorragie parenchymateuse cérébrale, hémorragie intraventriculaire, hémorragie sous-arachnoïdienne et hématome sous-dural/extradural.
15. Occlusions artérielles multiples (occlusion MCA bilatérale, occlusion MCA accompagnée d'une occlusion de l'artère basilaire).
16. Femmes enceintes, mères allaitantes ou réticentes à prendre des mesures contraceptives pendant la période d'essai.
17. Il est peu probable qu'il adhère au protocole d'essai ou au suivi.
18. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un danger pour le patient si le traitement à l'étude est initié ou pourrait avoir un impact sur la capacité du patient à participer à l'étude.
19. Participation à tout autre essai clinique interventionnel au cours des 3 mois précédents.