Endovaskulær behandling med eller uden forudgående intravenøs tenecteplase (TNK) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i sent vindue på grund af okklusion af den midterste cerebrale arterie (TNK-PLUS)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år.
2. Akut iskæmisk slagtilfælde symptom debut mellem 4,5 til 24 timer før indskrivning, inklusive opvågningsslagtilfælde og uvidnet slagtilfælde; Begyndelsestid refererer til 'sidst set godt tid'.
3. MCA-M1- eller M2-okklusioner bekræftet af computertomografiangiografi (CTA)/magnetisk resonansangiografi (MRA), der var ansvarlig for tegn og symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde.
4. Neuroimaging: mål mismatch-profil på CT-perfusion (CTP) eller MRI + perfusionsvægtet billeddannelse (PWI) (analyseret af perfusionsanalysesoftware med klasse II og højere medicinsk udstyrscertifikater) [iskæmisk kernevolumen (defineret som CBF <30%) <70mL, mismatch ratio≥1,8, mismatch volumen≥15mL].
5. Før slag mRS-score ≤2.
6. Baseline NIHSS 6-25 (begge inkluderet).
7. Skriftligt informeret samtykke fra patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der afslår interventionel behandling eller intravenøs trombolyse (IVT).
2. Patienter, der er allergiske over for rekombinant human TNK vævstype plasminogenaktivator til injektion (rhTNK-tPA).
3. Hurtigt forbedring af symptomer efter efterforskernes skøn.
4. NIHSS bevidsthedsscore 1a>2, eller epileptisk anfald, hemiplegi efter anfald eller kombineret med anden nervøs/psykisk sygdom, der ikke er i stand til at samarbejde eller uvillig til at samarbejde.
5. Vedvarende blodtryksforhøjelse (systolisk > 185 mmHg eller diastolisk > 110 mmHg), trods blodtrykssænkende behandling.
6. Blodglukose < 2,8 eller > 22,2 mmol/L (ved tilfældig glukosemåling er acceptabel).
7. Aktiv indre blødning eller med høj risiko for blødning, f.eks.: Større kirurgi, traumer eller mave-tarm- eller urinvejsblødning inden for de foregående 21 dage, eller arteriel punktering på et ikke-komprimerbart sted inden for de foregående 7 dage.
8. Enhver kendt svækkelse af koagulationen, f.eks.: Hvis du tager vitamin K-antagonister, så INR>1,7 eller protrombintid >15 sekunder; hvis brug af direkte trombinhæmmere eller nye orale antikoagulantia (NOAC'er) i løbet af de sidste 48 timer, medmindre der kan opnås reversering af virkningen med idarucizumab; værdier i sensitivitetslaboratorietests overstiger den øvre grænse for normal [inklusive aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT), international normalized ratio (INR), blodpladetal, thrombintid (TT) eller passende faktor Xa-aktivitetsassays osv.]; hvis du har fået heparin inden for de sidste 24 timer eller med en forhøjet aPTT større end den øvre normalgrænse.
9. Kendt defekt af trombocytfunktion eller trombocyttal under 100*109/L (patienter på trombocythæmmende midler kan inkluderes).
10. Iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt i de foregående 3 måneder, tidligere intrakraniel blødning, alvorlig traumatisk hjerneskade, intrakraniel eller intraspinal operation i de foregående 3 måneder eller kendt intrakraniel neoplasma (neuroectodermal tumor udelukket som meningiom), arteriovenøs misdannelse eller kæmpe aneurisme.
11. Patienter, som ikke forventes at overleve mere end 1 år.
12. Kan ikke udføre CTP eller PWI.
13. Stort infarkt på ikke-kontrast CT-hjerne eller MR (infarktstørrelse >1/3 MCA-territorium).
14. Akut eller tidligere intracerebral blødning (ICH) identificeret ved CT eller MR, herunder cerebral parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning og subdural/ekstradural hæmatom.
15. Multiple arterielle okklusioner (bilateral MCA-okklusion, MCA-okklusion ledsaget af basilar arterieokklusion).
16. Gravide kvinder, ammende mødre eller tilbageholdende med at tage prævention i løbet af forsøgsperioden.
17. Det er usandsynligt, at det overholder forsøgsprotokollen eller opfølgningen.
18. Enhver tilstand, der efter investigatorens vurdering kan udgøre en fare for patienten, hvis undersøgelsesterapi påbegyndes, eller kan påvirke patientens evne til at deltage i undersøgelsen.
19. Deltagelse i andre interventionelle kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder.