Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité du traitement par le molnupiravir chez les patients Covid-19 légers/modérés.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le molnupiravir, qui sera utilisé comme premier médicament antiviral en dehors des options repositionnées dans le traitement du COVID-19, est efficace pour réduire le résultat combiné d'hospitalisation/décès dus au COVID-19. dans les 28 premiers jours lorsqu'il est utilisé dans la vie réelle. (Remarque : chez les patients diagnostiqués avec le COVID-19 alors qu'ils sont hospitalisés pour d'autres raisons et inclus dans l'étude, les besoins en oxygène liés au COVID-19 + le décès lié au COVID-19 seront considérés comme le résultat principal).

Les objectifs secondaires de cette étude sont les suivants :

1. Molnupiravirine chez les patients COVID-19,

   1. Amélioration clinique aux jours 3, 5, 10, 14 et 28 (selon l'échelle d'évaluation de l'état clinique de l'OMS)
   2. Sur les besoins en oxygène au cours des 28 premiers jours,
   3. Sur la nécessité d'une réanimation dans les 28 premiers jours,
   4. Sur la nécessité d'une assistance ventilatoire dans les 28 premiers jours,
   5. Taux de clairance virale aux jours 3, 5, 10 et 14,
   6. Au jour 10, sur la glycémie, le BUN, la créatinine, l'AST, l'ALT, la CRP, la LDH, la procalcitonine, les taux de D-Dimères, les leucocytes sanguins, les neutrophiles et les lymphocytes, les érythrocytes et les plaquettes.
   7. Sur les taux de mortalité à 28 jours et 3 mois
   8. Effets indésirables du médicament observés aux 3ème, 5ème, 10ème, 14ème jours, 28 jours, 3ème et 6ème mois, analyse des effets
   9. Suivi de l'état général du patient et des nouveaux diagnostics de maladie à 3 et 6 mois
2. Chez les patients COVID-19 recevant du molnupiravir, 10) Identification de la présence et de la proportion de SARS-CoV-2 mutant présent dans les échantillons aux jours 5, 10 et 14 11) Détermination du ratio de ceux qui se développent en culture virale et de ceux qui peuvent être contagieuse chez les personnes dont la positivité au SARS-CoV-2 a été détectée dans les échantillons aux jours 5, 10 et 14. 12) Détermination de la sensibilité phénotypique des souches du SARS-CoV-2 au molnupiravir dans les échantillons prélevés aux jours 5, 10 et 14
3. Déterminer quels facteurs sont associés à l'efficacité du molnupiravir dans la réduction des hospitalisations et de la mortalitéComme on sait que le molnupiravir a une activité antivirale en induisant une mutation du virus, il existe certaines hypothèses selon lesquelles cet effet pourrait conduire à l'émergence de nouvelles variantes plus dangereuses.