경증/중등도 코로나19 환자를 대상으로 한 몰누피라비르 치료의 유효성 및 안전성 평가.

이번 연구의 일차 목적은 코로나19 치료에서 재배치 옵션을 제외한 최초의 항바이러스제로 사용될 몰누피라비르가 코로나19로 인한 입원/사망 복합 결과를 줄이는 데 효과적인지 확인하는 것이다. 실제 생활에서 사용했을 때 처음 28일 동안. (참고: 다른 이유로 입원한 동안 코로나19로 진단되어 연구에 포함된 환자의 경우, 코로나19 관련 산소 요구량 + 코로나19 관련 사망이 주요 결과로 간주됩니다.)

본 연구의 2차 목적은 다음과 같다.

1. 코로나19 환자의 몰누피라비린,

   1. 3, 5, 10, 14, 28일차 임상 개선(WHO 임상 상태 평가 척도에 따름)
   2. 첫 28일 동안의 산소 요구량에 대해,
   3. 처음 28일 동안 중환자실이 필요한 경우,
   4. 처음 28일 동안 환기 지원이 필요한 경우,
   5. 3, 5, 10, 14일차의 바이러스 제거율,
   6. 10일차에는 혈청 포도당, BUN, 크레아티닌, AST, ALT, CRP, LDH, 프로칼시토닌, D-이량체 수치, 혈액 백혈구, 호중구 및 림프구, 적혈구 및 혈소판 수치
   7. 28일 및 3개월 사망률
   8. 3, 5, 10, 14일, 28일, 3, 6개월에 나타난 약물이상반응, 효과분석
   9. 3개월, 6개월에 환자의 전반적인 상태와 새로운 질병 진단을 모니터링합니다.
2. 몰누피라비르를 투여받은 COVID-19 환자에서, 10) 5일차, 10일차, 14일차 샘플에 존재하는 돌연변이 SARS-CoV-2의 존재 및 비율 확인 11) 바이러스 배양에서 성장한 사람과 바이러스일 가능성이 있는 사람의 비율 결정 5일, 10일, 14일째 검체에서 SARS-CoV-2 양성이 검출된 사람에게서 전염성이 있음 12) 5일, 10일, 14일째 채취한 검체에서 몰누피라비르에 대한 SARS-CoV-2 계통의 표현형 감수성 결정
3. 입원 및 사망률 감소에 있어 몰누피라비르의 효능과 어떤 요인이 연관되어 있는지 확인몰누피라비르가 바이러스에 돌연변이를 유발하여 항바이러스 활성을 갖는 것으로 알려져 있기 때문에, 이 효과가 새롭고 더 위험한 변종의 출현으로 이어질 수 있다는 몇 가지 가설이 있습니다.