Adjuvant vs chirurgie uniquement dans les PNJ récurrents à un stade précoce

Critère d'intégration:

1. Diagnostic pathologique d'un carcinome nasopharyngé récurrent ;
2. Stade rT1 ou rT2 (espace parapharyngé superficiel, distance à l'artère carotide interne ≤ 5 mm) ou rT3 (confiné à la paroi inférieure du sinus sphénoïde), selon la 8e édition de l'AJCC ;
3. Les métastases ganglionnaires cervicales peuvent être contrôlées localement
4. Âge de 18 à 70 ans ;
5. Sans métastase à distance ;
6. Formulaires de consentement éclairé signés ;
7. ≥6 mois entre la réalisation de la radiothérapie et la récidive
8. auparavant radiothérapie pour 1 seul cours ;
9. Score ECOG 0-2 et peut tolérer la chimiothérapie et l'immunothérapie
10. Fonctionnement suffisant des organes ;
11. A subi une chirurgie endoscopique avec marge pathologique négative ;

Critère d'exclusion:

1. Participation à d'autres essais cliniques interventionnels ;
2. Maladies incontrôlées qui interféreront avec la capacité de suivre une thérapie ;
3. Souffrant d'une autre ou de multiples tumeurs malignes dans les 5 ans (à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde cutané entièrement traité, du carcinome cervical in situ) ;
4. Toute contradiction avec l'immunité et la chimiothérapie ;
5. Avec une maladie auto-immune grave ;
6. Utilisation actuelle d'agents immunosuppresseurs ou de corticothérapie systémique (dose > 10 mg/jour de prednisone ou d'autres glucocorticoïdes), et poursuite de leur utilisation dans les 2 semaines précédant la première administration des médicaments d'essai ;
7. Réactions allergiques sévères à d’autres anticorps monoclonaux ;
8. Traitement préalable avec l'anticorps monoclonal PD-1, l'anticorps monoclonal PD-L1, l'anticorps monoclonal CTLA-4 (ou tout autre anticorps agissant sur la co-stimulation des lymphocytes T ou la voie des points de contrôle) ;
9. Histoire de la plantation de particules radioactives ;
10. Vaccination avec un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'administration initiale ou éventuellement pendant la période d'étude ;
11. Patientes enceintes ou allaitantes ;
12. Autres situations qui, selon les chercheurs, ne conviennent pas à l'inscription