Adjuvante versus cirurgia apenas em NPC recorrente em estágio inicial

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado patologicamente com carcinoma nasofaríngeo recorrente;
2. Estágio rT1 ou rT2 (espaço parafaríngeo superficial, distância até a artéria carótida interna ≤5mm) ou rT3 (confinado à parede inferior do seio esfenoidal), de acordo com AJCC 8ª edição;
3. Metástase linfonodal cervical pode ser controlada localmente
4. Idade de 18 a 70 anos;
5. Sem metástase à distância;
6. Termo de consentimento informado assinado;
7. ≥6 meses desde a realização da radiação até a recorrência
8. anteriormente radioterapia por apenas 1 curso;
9. Pontuação ECOG 0-2 e pode tolerar quimioterapia e imunoterapia
10. Função orgânica suficiente;
11. Submetido a cirurgia endoscópica com margem patológica negativa;

Critério de exclusão:

1. Participação em outros ensaios clínicos intervencionistas;
2. Doenças não controladas que irão interferir na capacidade de realizar terapia;
3. Sofrendo de outra ou múltipla malignidade dentro de 5 anos (excluindo carcinoma basocelular ou espinocelular totalmente tratado, carcinoma cervical in situ);
4. Qualquer contradição com imunidade e quimioterapia;
5. Com doenças autoimunes graves;
6. Uso atual de agentes imunossupressores ou terapia sistêmica com glicocorticóides (dosagem> 10mg/dia de prednisona ou outros glicocorticóides), e continuação do uso deles dentro de 2 semanas antes da primeira administração dos medicamentos em estudo;
7. Reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais;
8. Tratamento prévio com anticorpo monoclonal PD-1, anticorpo monoclonal PD-L1, anticorpo monoclonal CTLA-4 (ou qualquer outro anticorpo que atue na coestimulação de células T ou via de checkpoint);
9. História da plantação de partículas radioativas;
10. Vacinação com vacina viva nas 4 semanas anteriores à administração inicial ou possivelmente durante o período do estudo;
11. Pacientes do sexo feminino que estão durante a gravidez ou lactação;
12. Outras situações que os investigadores consideram não adequadas para inscrição