Radiothérapie corporelle stéréotaxique et imagerie TEP/CT FES pour le traitement du cancer du sein métastatique positif aux récepteurs oligoprogressifs des œstrogènes

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé documenté du participant et/ou de son représentant légalement autorisé
• Âge : ≥ 18 ans
• Femelle ou mâle
• Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) ≤ 2
• Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou l'espagnol pour les questionnaires
• Cancer du sein métastatique confirmé histologiquement (tout statut de récepteur de progestérone [PR] et de récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain [HER2] est autorisé)
• La présence d'un cancer du sein métastatique au moment de l'entrée dans l'étude avec progression de 1 à 4 lésions (y compris de nouvelles lésions). Les patientes dont la maladie progresse au niveau du sein et/ou de l'aisselle ipsilatérale seront considérées comme n'ayant qu'un seul site de progression même si plusieurs nodules/ganglions lymphatiques sont présents. Les patients présentant une progression > 4 lésions ne sont pas autorisés. Les patients présentant une progression actuelle d'épanchements pleuraux malins, d'ascite maligne, de carcinose abdominale et/ou d'atteinte pulmonaire lymphangitique sont considérés comme ayant > 4 métastases (à noter que les patients ayant des antécédents de ces affections plus tôt dans l'évolution de la maladie sans aucun signe de progression de ces affections). conditions sont éligibles.)

• Les preuves de progression de la maladie extracrânienne dans 1 à 4 lésions discrètes seront définies par l'un des éléments suivants :

  • Progression de la maladie selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1 ou les critères de réponse TEP dans les tumeurs solides (PERCIST) v 1.0 OU
  • Progression de la maladie dans au moins 1 mais jusqu'à 4 lésions, déterminée par les oncologues traitants du patient, de sorte que l'oncologue traitant recommande de passer au traitement systémique suivant. Notez qu'un patient peut techniquement ne pas répondre aux critères RECIST v 1.1 pour la progression de la maladie dans ce contexte.

• La SBRT doit être réalisable pour toutes les lésions en progression. La faisabilité comprend, sans toutefois s'y limiter :

  • Toutes les lésions en progression doivent avoir des bordures distinctes ET
  • Les lésions en progression ne peuvent pas être localisées à moins de 3 cm de structures critiques précédemment irradiées telles que la moelle épinière, le plexus brachial, le tronc cérébral, l'estomac et/ou l'intestin grêle/gros, ce qui rendrait la métastase dangereuse à cibler avec la SBRT selon le radio-oncologue traitant.
• Les patients présentant des métastases cérébrales préalablement traitées et stables sont autorisés. Les patients ne doivent pas présenter de progression de la maladie intracrânienne. Les patients souffrant d'une maladie leptoméningée antérieure ou actuelle ne sont pas autorisés
• Toutes les lésions en progression doivent se prêter à une radiothérapie corporelle stéréotaxique à une dose de 30 Gy à 40 Gy en 3 à 5 fractions selon le radio-oncologue traitant.
• Femmes en âge de procréer (WOCBP) : Test de grossesse urinaire ou sérique négatif. Si le test urinaire est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire.

• Accord entre les femmes et les hommes en âge de procréer pour utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances ou s'abstenir de toute activité hétérosexuelle au cours de l'étude pendant au moins 1 mois après la dernière dose du protocole thérapeutique.

  • Potentiel de procréation défini comme n'ayant pas été stérilisé chirurgicalement (hommes et femmes) ou n'ayant pas été exempt de règles depuis > 1 an (femmes uniquement)

Critère d'exclusion:

• A reçu au moins une ligne, mais pas plus de trois lignes, de traitement systémique pour une maladie métastatique
• Les patients peuvent ne pas avoir reçu de chimiothérapie, radiothérapie, thérapie biologique, immunothérapie ou autre traitement anticancéreux dans les 7 à 14 jours suivant le début du traitement à l'étude (SBRT) à la discrétion du médecin traitant. La chimiothérapie doit avoir lieu pendant le traitement à l'étude et peut reprendre 7 à 14 jours après la fin de tout le traitement à l'étude (SBRT) à la discrétion du médecin traitant. (Les patients peuvent continuer le traitement anti-endocrinien/hormonal avant, pendant et après le traitement à l'étude à la discrétion de l'oncologue médical traitant.)
• Maladie incontrôlée cliniquement significative, telle que le patient n'est plus candidat à un traitement systémique
• Malignité antérieure ou concomitante. Les tumeurs malignes antérieures avec une faible probabilité de récidive nécessitant un traitement tel que les suivants sont autorisées : carcinome in situ du col de l'utérus, cancer de la peau autre que le mélanome et cancer de la prostate localisé de bas grade (score de Gleason ≤ 6 = groupe de Gleason 1). Les tumeurs malignes antérieures non répertoriées nécessitent l'approbation du chercheur principal (IP)
• Les patients présentant uniquement des métastases hépatiques ne seront pas autorisés
• Femmes uniquement : enceintes ou allaitantes
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'enquêteur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité liés aux procédures de l'étude clinique.
• Les participants potentiels qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer à toutes les procédures de l'étude (y compris les problèmes de conformité liés à la faisabilité/logistique)