- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06289257
Association du niveau de vitamine D et de son récepteur avec l'endométriose
L'endométriose, une maladie dans laquelle le tissu de type endométrial se développe à l'extérieur de l'utérus, survient souvent en raison de menstruations rétrogrades, où le sang menstruel reflue à travers les trompes de Fallope vers la cavité pelvienne. Ce tissu peut ensuite s'implanter et se développer dans le péritoine pelvien. La survie de ces implants ectopiques entraîne une inflammation chronique, la formation d’adhérences et la cicatrisation des tissus environnants, notamment les ovaires et les trompes de Fallope. Les symptômes comprennent des douleurs pelviennes cycliques, une dysménorrhée, une dyspareunie et une infertilité.
La survie ectopique du tissu endométrial n’est pas attribuée à des mutations mais plutôt à des changements épigénétiques. Des études ont lié ce phénomène à des gènes tels que le KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Virus Oncogene), impliqué dans la prolifération et la survie cellulaire. Une activité KRAS dérégulée peut entraîner une production accrue de protéines MMP-2 et MMP-9, impliquées dans l'angiogenèse et l'invasion tissulaire, facilitant ainsi la propagation du tissu endométrial.
Il a été démontré que la vitamine D module la fonction immunitaire et réduit l’inflammation. Des études suggèrent qu'une carence en vitamine D peut exacerber les symptômes et la gravité de l'endométriose. Cependant, les preuves concernant l’efficacité de la supplémentation en vitamine D dans la gestion des symptômes de l’endométriose sont mitigées.
Une étude a révélé que la consommation à long terme d’aliments riches en vitamine D était associée à un risque inférieur de 18 % de développer une endométriose. De plus, la carence en vitamine D a été corrélée à une expression accrue de KRAS muté chez les patients atteints d'un cancer colorectal, ce qui suggère un lien potentiel entre le statut en vitamine D et les anomalies génétiques dans la progression de la maladie.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour bien comprendre la relation entre la carence en vitamine D et la gravité de l'endométriose, en particulier dans des populations spécifiques comme la population thaïlandaise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométriose survient lorsque des tissus de type endométrial se développent à l'extérieur de l'utérus, généralement dans la cavité pelvienne, en raison de menstruations rétrogrades via la trompe de Fallope. La survie et la croissance de ces cellules endométriales en dehors de l'utérus dépendent des œstrogènes, entraînant une inflammation chronique et des symptômes tels que des douleurs abdominales cycliques, une dyspareunie et une infertilité.
La survie des tissus endométriosiques ectopiques en dehors de l’utérus n’est pas due à une mutation cellulaire mais est associée à des changements épigénétiques. Des études ont trouvé une corrélation avec le gène KRAS, qui contrôle la division cellulaire, et une fonction anormale de KRAS réduit la mort cellulaire, contribuant ainsi au développement de tissu endométriosique ectopique. Ce tissu peut se former à divers endroits du bassin, notamment dans les follicules ovariens et dans la cavité péritonéale du cul-de-sac.
La vitamine D est bénéfique pour l’organisme dans plusieurs systèmes, notamment les systèmes endocrinien, squelettique, immunitaire et nerveux. Il est utilisé pour traiter les maladies liées au système immunitaire et aux inflammations. Les patients atteints d’infections ou de maladies auto-immunes subissent souvent des tests de taux de vitamine D et une supplémentation. Des niveaux de vitamine D inférieurs à 20 ng/ml indiquent une carence, 30 à 50 ng/ml sont considérés comme normaux et des niveaux supérieurs à 100 ng/ml sont toxiques. Les Thaïlandais courent un risque de carence ou d'insuffisance bien qu'ils se trouvent dans une région largement exposée au soleil tout au long de l'année, principalement en raison d'une diminution du comportement d'exposition au soleil. Plusieurs études ont révélé des taux de carence plus élevés chez les femmes thaïlandaises que chez les hommes, avec une prévalence variable selon les différentes régions de Thaïlande.
Des études menées dans des pays asiatiques, notamment en Corée du Sud, en Malaisie et au Vietnam, ont signalé des taux élevés de carence en vitamine D. Dans une étude menée dans 19 provinces du Vietnam, plus de la moitié des femmes présentaient une carence en vitamine D. La carence en vitamine D a été associée à diverses maladies, notamment les troubles musculo-squelettiques, les troubles endocriniens, les syndromes de malabsorption, l'obésité, les maladies rénales chroniques, le cancer et la maladie centrale. troubles du système nerveux. L’âge ne semble pas corrélé aux niveaux de vitamine D. Il n’a pas été démontré que l’utilisation d’un écran solaire affecte les niveaux de vitamine D.
En Corée, il a été constaté que des facteurs liés au travail influencent les niveaux de vitamine D, alors que l'indice de masse corporelle (IMC) n'est pas corrélé aux niveaux de vitamine D. Cependant, l'obésité a été associée à une carence en vitamine D dans plusieurs études, notamment sur les taux de lipides sanguins.
La vitamine D et son récepteur jouent un rôle crucial dans les fonctions cellulaires du système immunitaire, réduisant l’inflammation par divers mécanismes. Fournir de la vitamine D aux cellules endométriales en culture peut réduire la production de protéines MMP-2 et MMP-9. L'expression des microARN associée au récepteur de la vitamine D a augmenté après une supplémentation en vitamine D. L'expression du récepteur de la vitamine D, évaluée par coloration immunohistochimique, était significativement corrélée à la fonction anormale du gène KRAS chez les patients atteints d'un cancer colorectal. De plus, une expression accrue a été observée dans des échantillons de tissus endométriosiques ectopiques colorés immunohistochimiquement dans les groupes non traités par rapport à ceux traités à la progestérone avant la chirurgie. Dans les tissus endométriosiques cultivés, la vitamine D réduit la production de protéines MMP-2 et MMP-9, entraînant une diminution de l’inflammation.
La vitamine D inhibe également l’action des récepteurs alpha-œstrogènes dans les cellules cancéreuses du sein, et les récepteurs alpha et bêta-œstrogènes sont présents dans les tissus endométriosiques ectopiques. Les récepteurs alpha-œstrogènes sont inhibés par les médicaments progestatifs utilisés dans le traitement. Une augmentation de l’expression des récepteurs alpha-œstrogènes indique une progression de la maladie. Actuellement, les récepteurs bêta des œstrogènes jouent un rôle plus important et plus important dans diverses maladies. Cependant, des études ont également montré que les récepteurs alpha-œstrogènes pourraient jouer un rôle dans le développement du tissu endométriosique ectopique.
Les mécanismes par lesquels la vitamine D réduit les MMP et inhibe l’action des récepteurs alpha-œstrogènes sont importants. Une inflammation chronique prolongée peut entraîner une augmentation des complications chirurgicales ou une progression de la maladie. Le traitement chirurgical du tissu endométriosique ectopique peut aider à soulager les symptômes de la douleur. La gravité de la maladie après une intervention chirurgicale est évaluée à l'aide des critères révisés de l'American Society for Reproductive Medicine (rASRM), en tenant compte de facteurs tels que la taille des lésions, les adhérences, les lésions ovariennes et les caractéristiques des fluides à l'intérieur des lésions. Des études ont trouvé une corrélation entre la gravité de la maladie selon le rASRM et la fonction anormale du gène KRAS. Un KRAS anormal stimule la production de protéines MMP-2 et MMP-9, impliquées dans l'angiogenèse, l'invasion cellulaire et la propagation des cellules. Des niveaux accrus de MMP-2 et de MMP-9 conduisent à la prolifération de tissus endométriosiques ectopiques. Des niveaux élevés de production de protéines MMP ont également été associés à la résistance au traitement à la progestérone dans les cellules des tissus endométriosiques.
Bien que les études actuelles sur le traitement à la vitamine D puissent montrer une réduction insignifiante des symptômes de la douleur, certaines études indiquent que la consommation à long terme d'aliments riches en vitamine D peut réduire le risque de développer des tissus endométriosiques ectopiques jusqu'à 18 %. Les niveaux de vitamine D sont également corrélés au risque de maladie. Une carence ou une insuffisance en vitamine D au fil du temps peut être un facteur contribuant à la croissance du tissu endométriosique ectopique et peut exacerber la gravité de la maladie et les symptômes douloureux associés par rapport à ceux ayant des taux normaux de vitamine D. Compte tenu de l’impact de la carence en vitamine D sur les tissus endométriosiques ectopiques, il n’existe actuellement aucune étude portant sur les niveaux de vitamine D chez les Thaïlandais, plus de la moitié d’entre eux étant déficients. Par conséquent, cette étude vise à déterminer s'il existe une corrélation entre les taux sanguins de vitamine D et les individus en Thaïlande présentant du tissu endométriosique ectopique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vitet Layanun, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +66850663130
- E-mail: jockvitet@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40000
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Khonkaen University
-
Contact:
- Vitet Layanun, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +66850663130
- E-mail: jockvitet@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Vitet Layanun, Doctor of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Groupe d'endométriose :
- Femmes diagnostiquées avec du tissu endométriosique ectopique :
- Ayez un rendez-vous chirurgical programmé à l’hôpital Sri Nakarin.
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
Groupe de contrôle des critères d'inclusion :
- Femmes subissant un examen au service ambulatoire de l’hôpital Sri Nakarin.
- Aucun antécédent de maladies gynécologiques ni de traitement antérieur pour des affections gynécologiques associées à des douleurs abdominales basses, des infections ou des masses abdominales à l'heure actuelle.
- Avoir subi un examen gynécologique au cours de la dernière année ou avoir subi un examen gynécologique lors de la visite en cours, les résultats étaient normaux.
- Avoir subi une échographie au cours de la dernière année ou avoir été examiné lors de la visite en cours, les résultats de l'échographie étaient normaux.
Critère d'exclusion:
- A reçu des suppléments de vitamine D au cours des 3 mois précédant le bénévolat.
- Histoire des maladies infectieuses chroniques.
- Auparavant traité pour des maladies auto-immunes.
- Histoire de l'ovaire polykystique.
- Antécédents de troubles osseux ou prise de médicaments affectant les os.
- Cycles menstruels irréguliers ou absence de menstruation pendant plus de 3 mois jusqu'à 1 an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Endométriose
Femmes atteintes d'endométriose
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Niveau de vitamine D dans le sang
Autres noms:
Récepteur de vitamine D dans les tissus de l'endométriose
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Contrôle
Femmes en bonne santé
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Niveau de vitamine D dans le sang
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de vitamine D
Délai: Lors de l'inscription
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Statut en vitamine D
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Lors de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rASRM
Délai: Intra-opération
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Gravité de la maladie
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Intra-opération
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Récepteur de vitamine D
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Coloration tissulaire de l'anticorps anti-vitamine D
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Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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