INHANCE IDE d'épaule inversée sans tige

Critère d'intégration:

1. Les personnes nécessitant une arthroplastie totale inversée de l'épaule pour une articulation arthritique très douloureuse et invalidante (c.-à-d. arthrose, arthrite post-traumatique et arthropathie de la coiffe des rotateurs).
2. Les personnes anatomiquement et structurellement adaptées pour recevoir les implants et possédant un muscle deltoïde fonctionnel.
3. Les personnes capables de lire et de comprendre le document de consentement éclairé du patient et disposées et capables de fournir le consentement éclairé du patient pour la participation à l'étude et ont autorisé le transfert de leurs informations à DePuy Synthes.
4. Les personnes désireuses et capables de revenir pour un suivi comme spécifié par le protocole de l'étude.
5. Les personnes âgées d'au moins 22 ans au moment du consentement.
6. Les personnes désireuses et capables de remplir les questionnaires de mesure des résultats rapportés par les patients (PROM) comme spécifié par le protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. IMC > 40 kg/m2
2. Les individus présentent une infection locale active et incontrôlée ou une infection systémique.
3. Patients n’ayant pas atteint la maturité squelettique, quel que soit leur âge.
4. Que ce soit en préopératoire ou en peropératoire et selon l'évaluation médicale standard de soins, le stock osseux de l'humérus proximal ou de la fosse glénoïde est jugé inadéquat pour supporter les composants huméraux sans tige INHANCE (REMARQUE : l'exclusion s'applique aux deux bras de l'étude, c'est-à-dire le stock osseux à être évalué indépendamment de l'attribution du traitement randomisé).
5. En peropératoire et selon l'évaluation de la qualité osseuse par le médecin traitant, l'os est déterminé comme étant trop mou ou poreux pour supporter l'implant ou trop dur ou cassant pour permettre une préparation et une fixation osseuses appropriées, c'est-à-dire ostéoporose ou os sclérotique, ou tumeur(s). de la structure osseuse de soutien, où il pourrait y avoir une migration considérable de la prothèse et/ou un risque de fracture de l'humérus ou de la glène.
6. Fractures de l'humérus proximal pouvant compromettre la fixation des composants huméraux inversés sans tige INHANCE.
7. Patients ayant déjà subi un traitement sur l'épaule de l'étude pouvant compromettre la fixation du composant huméral inversé sans tige INHANCE.
8. Révision d’une arthroplastie hémi, totale ou inversée de l’épaule ayant échoué.
9. Le patient reçoit ou devrait recevoir un traitement qui, selon l'enquêteur, pourrait affecter la qualité des os, comme une chimiothérapie ou des corticostéroïdes à forte dose.
10. Les personnes alitées selon la détermination de l'enquêteur.
11. Personnes ayant participé à une investigation clinique avec un produit expérimental (médicament ou dispositif) au cours des trois derniers mois.
12. Les personnes actuellement impliquées dans des litiges en matière de blessures corporelles, de réclamations médico-légales ou d'indemnisation des accidents du travail.
13. Les personnes, de l'avis de l'enquêteur, qui abusent de drogues ou d'alcool ou souffrent de troubles psychologiques qui pourraient affecter leur capacité à remplir les questionnaires signalés par les patients ou à se conformer aux exigences de suivi.
14. Patients présentant une condition médicale connue qui, selon l'enquêteur, aurait un impact sur les résultats de l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, l'ostéomyélite, la maladie de Paget, les neuropathies telles que la maladie de Charcot, les troubles métastatiques ou néoplasiques).
15. Le patient a un problème de santé avec une espérance de vie inférieure à 2 ans.
16. Patientes dont on sait qu’elles sont enceintes ou qu’elles allaitent.
17. Sensibilité ou allergie connue au polyéthylène et/ou au métal.
18. Le côté controlatéral a été inscrit à l'étude ou a subi une opération totale de l'épaule au cours des 6 derniers mois
19. Autrement déterminé par l'investigateur comme étant médicalement inapte à participer à cette étude
20. Le patient fait partie d'une population vulnérable (c'est-à-dire les personnes incarcérées - celles qui sont incarcérées depuis au moins un mois et considérées comme des détenus).