Sodium Zirconium Cyclosilicate for å tillate liberalt inntak av frukt og grønnsaker for pasienter med CKD stadium 3b og 4 (LIBRAL)

Begrunnelse: Flere studier har vist at høyere kaliumutskillelse i urin (som proxy for kaliuminntak) er assosiert med bedre nyreresultater, lavere blodtrykk og forbedret overlevelse. Disse assosiasjonene er også observert hos pasienter med (avansert) CKD. Imidlertid er bruk i daglig praksis hos pasienter med CKD svekket av risikoen for hyperkalemi, på grunn av metabolsk acidose og nedsatt nyrekaliumutskillelse hos disse pasientene. Som en konsekvens rådes pasienter med CKD til å begrense inntaket av frukt og grønnsaker, siden disse sunne matkomponentene er viktige kilder til kalium i kosten. Dette er spesielt uønsket for pasienter med CKD med tanke på den svært høye risikoen for hjerte- og karsykdommer.

Samtidig bruk av natriumzirkoniumcyklosilikat (SZC) kan tillate et mer liberalt inntak av frukt og grønnsaker for pasienter med CKD, da SZC effektivt behandler hyperkalemi og motvirker metabolsk acidose [1]. Med denne strategien kan de gunstige effektene av kalium i frukt og grønnsaker på (vaskulær) helse også bli tilgjengelig for pasienter med CKD.

Mål: Å demonstrere at en kaliumrik diett, inkludert bruk av SZC som potensiell redningsbehandling (i tilfelle hyperkalemi), ikke resulterer i en uakseptabel økning i plasmakalium (dvs. maks økning på 0,5 mmol/L og ingen hyperkalemi). Studiedesign: Etterforsker initiert, enkeltsenter, cross-over randomisert klinisk studie med non-inferiority design (14 uker, 2 grupper: vanlige dietter vs. kosthold med kaliumrike frukter og grønnsaker med natriumzirkoniumcyklosilikat hvis nødvendig) Studiepopulasjon: Polikliniske pasienter ( alder ≥ 18 år) med kronisk nyresykdom stadium IIIb/IV og bruk av hemmer av renin-angiotensin-systemet (RASi).

Intervensjon: Tilsetning av frukt og grønnsaker som inneholder 40 mmol kalium i tillegg til vanlig kost. Tilsetning av SZC etter 1 uke ved utvikling av hyperkaliemi (serumkalium > 5,5 mmol/L). Ukentlig måling av plasmakalium og dosejustering av SZC ved behov