Natriumzirkoniumcyclosilicaat maakt liberale inname van groenten en fruit mogelijk voor patiënten met chronische nierziekte stadium 3b en 4 (LIBRAL)

Achtergrond: Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat een hogere uitscheiding van kalium via de urine (als maatstaf voor de inname van kalium) geassocieerd is met betere nierresultaten, een lagere bloeddruk en een betere overleving. Deze associaties worden ook waargenomen bij patiënten met (gevorderde) chronische nierziekte. Toepassing in de dagelijkse praktijk bij patiënten met chronische nierziekte wordt echter belemmerd door het risico op hyperkaliëmie, als gevolg van metabole acidose en verminderde renale kaliumuitscheiding bij deze patiënten. Als gevolg hiervan wordt patiënten met chronische nierziekte geadviseerd om hun inname van fruit en groenten te beperken, aangezien deze gezonde voedingscomponenten belangrijke bronnen van kalium in de voeding zijn. Dit is vooral onwenselijk voor patiënten met chronische nierziekte, gezien het zeer hoge risico op hart- en vaatziekten.

Gelijktijdig gebruik van natriumzirkoniumcyclosilicaat (SZC) zou een liberalere inname van fruit en groenten voor patiënten met chronische nierziekte mogelijk kunnen maken, aangezien SZC hyperkaliëmie effectief behandelt en metabole acidose tegengaat [1]. Met deze strategie zouden de gunstige effecten van kalium in groenten en fruit op de (vasculaire) gezondheid ook toegankelijk kunnen worden voor patiënten met chronische nierziekte.

Doel: Aantonen dat een kaliumrijk dieet, inclusief het gebruik van SZC als mogelijke reddingsbehandeling (in geval van hyperkaliëmie), niet resulteert in een onaanvaardbare stijging van het plasmakalium (d.w.z. maximale stijging van 0,5 mmol/l en geen hyperkaliëmie). Onderzoeksopzet: Door de onderzoeker geïnitieerde, single-center, cross-over gerandomiseerde klinische studie met non-inferioriteitsontwerp (14 weken, 2 groepen: regelmatige diëten vs. dieet met kaliumrijke groenten en fruit met natriumzirkoniumcyclosilicaat indien nodig) Onderzoekspopulatie: poliklinische patiënten ( leeftijd ≥ 18 jaar) met chronische nierziekte stadium IIIb/IV en gebruik van een renine-angiotensinesysteemremmer (RASi).

Interventie: Toevoeging van groenten en fruit die 40 mmol kalium bevatten bovenop de reguliere voeding. Toevoeging van SZC na 1 week indien hyperkaliëmie ontstaat (serumkalium > 5,5 mmol/L). Wekelijkse meting van het plasmakalium en dosisaanpassing van SZC indien nodig