Циркосиликат натрия-циркония позволит пациентам с ХБП стадий 3b и 4 умеренно употреблять фрукты и овощи (LIBRAL)

Обоснование: Несколько исследований показали, что более высокая экскреция калия с мочой (как показатель потребления калия) связана с лучшими исходами для почек, снижением артериального давления и улучшением выживаемости. Эти ассоциации также наблюдаются у пациентов с (развитой) ХБП. Однако применение в повседневной практике у пациентов с ХБП затруднено из-за риска гиперкалиемии из-за метаболического ацидоза и нарушения почечной экскреции калия у этих пациентов. Как следствие, пациентам с ХБП рекомендуется ограничить потребление фруктов и овощей, поскольку эти компоненты здоровой пищи являются важными источниками пищевого калия. Это особенно нежелательно для пациентов с ХБП ввиду очень высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Одновременное применение циклосиликата натрия-циркония (SZC) может позволить более обильное потребление фруктов и овощей пациентам с ХБП, поскольку SZC эффективно лечит гиперкалиемию и противодействует метаболическому ацидозу [1]. Благодаря этой стратегии благотворное влияние калия, содержащегося во фруктах и ​​овощах, на (сосудистое) здоровье также может стать доступным для пациентов с ХБП.

Цель: продемонстрировать, что диета, богатая калием, включая использование SZC в качестве потенциального средства спасения (в случае гиперкалиемии), не приводит к неприемлемому повышению уровня калия в плазме (т.е. максимальное повышение 0,5 ммоль/л и отсутствие гиперкалиемии). Дизайн исследования: Инициированное исследователем одноцентровое перекрестное рандомизированное клиническое исследование с дизайном не меньшей эффективности (14 недель, 2 группы: регулярная диета по сравнению с диетой с фруктами и овощами, богатыми калием, с циклосиликатом циркония натрия, при необходимости). Исследуемая популяция: амбулаторные пациенты ( возраст ≥ 18 лет) с хронической болезнью почек IIIb/IV стадии и применением ингибиторов ренин-ангиотензиновой системы (RASi).

Вмешательство: добавление к обычному рациону фруктов и овощей, содержащих 40 ммоль калия. Добавление СЗК через 1 неделю в случае развития гиперкалиемии (сывороточный калий > 5,5 ммоль/л). Еженедельное измерение уровня калия в плазме и коррекция дозы SZC при необходимости.