CKD 3b 및 4기 환자의 자유로운 과일 및 야채 섭취를 허용하는 지르코늄 사이클로규산나트륨 (LIBRAL)

근거: 여러 연구에 따르면 요로 칼륨 배설량이 많을수록(칼륨 섭취량을 대신하여) 신장 결과가 좋아지고 혈압이 낮아지며 생존율이 향상되는 것으로 나타났습니다. 이러한 연관성은 (진행된) CKD 환자에게서도 관찰됩니다. 그러나 CKD 환자의 일상 진료에서는 대사성 산증 및 신장 칼륨 배설 장애로 인한 고칼륨혈증의 위험으로 인해 적용이 손상됩니다. 결과적으로 만성콩팥병 환자에게는 과일과 채소 섭취를 제한하는 것이 좋습니다. 이러한 건강 식품 성분은 식이 칼륨의 중요한 공급원이기 때문입니다. 이는 심혈관 질환의 위험이 매우 높다는 점에서 CKD 환자에게는 특히 바람직하지 않습니다.

SZC(소듐 지르코늄 사이클로실리케이트)를 병용하면 SZC가 고칼륨혈증을 효과적으로 치료하고 대사성 산증에 대응하므로 CKD 환자에게 과일과 채소를 보다 자유롭게 섭취할 수 있습니다[1]. 이 전략을 통해 과일과 채소의 칼륨이 (혈관) 건강에 미치는 유익한 효과를 CKD 환자도 이용할 수 있게 될 수 있습니다.

목적: 잠재적인 구제 치료법(고칼륨혈증의 경우)으로 SZC를 사용하는 것을 포함하여 칼륨이 풍부한 식이 요법이 혈장 칼륨의 허용할 수 없는 증가(즉, 최대 0.5mmol/L 상승 및 고칼륨혈증 없음). 연구 설계: 연구자 주도, 단일 센터, 비열등성 설계를 사용한 교차 무작위 임상 시험(14주, 2개 그룹: 일반 식이요법 vs. 칼륨이 풍부한 과일 및 채소 식이요법, 필요한 경우 지르코늄 사이클로규산나트륨을 포함한 식이요법) 연구 모집단: 외래환자( 18세 이상) 만성 신장 질환 IIIb/IV기 및 레닌-안지오텐신계 억제제(RASi)를 사용하는 경우.

중재: 일반 식단에 칼륨 40mmol을 함유한 과일과 채소를 추가합니다. 고칼륨혈증이 발생하는 경우(혈청 칼륨 > 5.5mmol/L) 1주 후에 SZC를 추가합니다. 매주 혈장 칼륨 측정 및 필요한 경우 SZC 용량 조정