Natriumzirkoniumcyclosilikat ermöglicht den großzügigen Verzehr von Obst und Gemüse bei Patienten mit CKD-Stadium 3b und 4 (LIBRAL)

Begründung: Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine höhere Kaliumausscheidung im Urin (als Stellvertreter für die Kaliumaufnahme) mit besseren Nierenergebnissen, niedrigerem Blutdruck und einer verbesserten Überlebensrate verbunden ist. Diese Zusammenhänge werden auch bei Patienten mit (fortgeschrittener) CKD beobachtet. Die Anwendung in der täglichen Praxis bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung wird jedoch durch das Risiko einer Hyperkaliämie aufgrund einer metabolischen Azidose und einer beeinträchtigten renalen Kaliumausscheidung bei diesen Patienten beeinträchtigt. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung wird daher empfohlen, den Verzehr von Obst und Gemüse einzuschränken, da diese gesunden Nahrungsbestandteile wichtige Kaliumquellen in der Nahrung darstellen. Dies ist insbesondere für Patienten mit CNI angesichts des sehr hohen Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen unerwünscht.

Die gleichzeitige Anwendung von Natriumzirkoniumcyclosilikat (SZC) könnte eine großzügigere Aufnahme von Obst und Gemüse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ermöglichen, da SZC Hyperkaliämie wirksam behandelt und der metabolischen Azidose entgegenwirkt [1]. Mit dieser Strategie könnten die positiven Auswirkungen von Kalium in Obst und Gemüse auf die (Gefäß-)Gesundheit auch Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zugänglich gemacht werden.

Ziel: Nachweis, dass eine kaliumreiche Ernährung, einschließlich der Verwendung von SZC als potenzielle Notfallbehandlung (bei Hyperkaliämie), nicht zu einem inakzeptablen Anstieg des Plasmakaliums (d. h. maximaler Anstieg von 0,5 mmol/L und keine Hyperkaliämie). Studiendesign: Vom Prüfer initiierte, randomisierte klinische Cross-Over-Studie mit einem Zentrum und Nicht-Minderwertigkeitsdesign (14 Wochen, 2 Gruppen: normale Diäten vs. Diät mit kaliumreichem Obst und Gemüse mit Natriumzirkoniumcyclosilikat, falls erforderlich) Studienpopulation: Ambulante Patienten ( Alter ≥ 18 Jahre) mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium IIIb/IV und Verwendung eines Inhibitors des Renin-Angiotensin-Systems (RASi).

Intervention: Zugabe von Obst und Gemüse, das 40 mmol Kalium enthält, zusätzlich zur normalen Ernährung. Zugabe von SZC nach 1 Woche, falls sich eine Hyperkaliämie entwickelt (Serumkalium > 5,5 mmol/L). Wöchentliche Messung des Plasmakaliums und gegebenenfalls Anpassung der SZC-Dosis