Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lorazépam pour la prévention du délire chez les patients gravement malades avec un indice d'Anttila élevé (LOC2DEL)

24 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Administration préventive de lorazépam chez les patients en état critique avec un indice d'Anttila élevé pour réduire l'incidence du délire en soins intensifs : un essai clinique contrôlé, randomisé, monocentrique - l'essai Bâle LOC2DEL

Le délirium est un syndrome neuropsychiatrique caractérisé par des déficits cognitifs et attentionnels, des troubles du rythme circadien, une dysrégulation émotionnelle et psychomotrice.

Il est fréquemment rencontré chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI) avec une prévalence de 20 à 80 % et associé à une morbidité et une mortalité plus élevées, une hospitalisation prolongée et une altération cognitive après l'hospitalisation.

L'alcoolisme est un facteur de risque important qui favorise le développement du délirium et une comorbidité courante chez les patients admis en USI.

Les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool peuvent développer un syndrome de sevrage après l'arrêt de la consommation d'alcool. La forme la plus sévère du sevrage alcoolique est le délirium de sevrage alcoolique, qui se caractérise par un état de confusion profond. La reconnaissance et le traitement précoces réduisent significativement les complications graves du délirium de sevrage alcoolique, y compris la mortalité.

La prévention et la thérapie pharmacologiques courantes du syndrome de sevrage alcoolique sont l'administration de benzodiazépines, qui ont le potentiel de prévenir ou d'atténuer le délirium de sevrage alcoolique.

En milieu de soins intensifs, le diagnostic d'alcoolisme basé sur l'auto-déclaration peut être peu fiable et compliqué par une maladie aiguë.

L'indice d'Anttila est un paramètre calculé à partir de la transferrine déficiente en glucides et de la gamma-glutamyltransférase. Il présente une sensibilité et une spécificité élevées pour une consommation excessive d'alcool. Par conséquent, l'indice d'Anttila des patients admis en USI pourrait aider à identifier les patients à risque de développer un délirium dû à l'alcoolisme ou à l'alcoolisme en combinaison avec d'autres facteurs de risque.

Schreiber et al. ont récemment (octobre 2023) trouvé un indice d'Anttila significativement plus élevé chez les patients présentant un délirium dans une USI médicale. Nous postulons que cela s'applique également aux patients admis dans notre USI mixte (médicale et chirurgicale) à l'Hôpital universitaire de Bâle (USB), puisque la chirurgie est un facteur de risque supplémentaire crucial pour le développement du délirium.

Hypothèse : le délirium en USI peut être réduit par une administration préventive prudente de lorazépam chez les patients admis en USI avec un indice d'Anttila égal ou supérieur à la valeur seuil de quatre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

260

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: PD Dr. med. A. Hollinger, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Admission d'urgence/non planifiée en USI
  • Âge ≥ 18 ans
  • Séjour en USI ≤ 24 heures avant la première intervention de l'étude
  • Admission à l'hôpital ≤ 24 heures avant l'admission en USI
  • Indice d'Anttila ≥ 4

Critères d'exclusion :

  • Délirium préexistant
  • Diagnostic d'admission nécessitant l'administration de benzodiazépines (ex. crise épileptique)
  • Traitement préexistant par benzodiazépines
  • Femmes : Grossesse ou allaitement
  • Séquelles d'une intoxication aiguë (médicaments ou alcool) au moment de l'inclusion
  • Hypersensibilité, allergie ou autre contre-indication absolue au lorazépam
  • Participation à une autre étude avec médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
même quantité (ml) d'une solution huileuse visqueuse identique sans aucune activité pharmacologique administrée par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant 3 jours
Expérimental: Lorazépam
Médicament: Lorazépam 1 mg
0,5-1 mg administré par voie intraveineuse toutes les 6 heures pendant 3 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du délire en unité de soins intensifs (oui/non)
Délai: jusqu'au jour 3 après la première intervention de l'étude
jusqu'au jour 3 après la première intervention de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOC2DEL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur État confusionnel de délire

Essais cliniques sur Lorazépam 1 mg

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cambodia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner