Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lorazepam för förebyggande av delirium hos kritiskt sjuka patienter med högt Anttila-index (LOC2DEL)

24 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Preventiv administration av lorazepam till kritiskt sjuka patienter med högt Anttila-index för att minska incidensen av intensivvårdsdelirium: en encenterstudie, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning - Basel LOC2DEL-studien

Delirium är ett neuropsykiatriskt syndrom som kännetecknas av kognitiva och uppmärksamhetsbrister, cirkadisk rytm, emotionell och psykomotorisk dysreglering.

Det förekommer ofta hos patienter som vårdas på en intensivvårdsavdelning (IVA) med en prevalens på 20–80 % och är förknippat med högre morbiditet och mortalitet, förlängd vårdtid och kognitiv nedsättning efter vårdtiden.

Alkoholism är en viktig riskfaktor som gynnar utvecklingen av delirium och en vanlig komorbiditet hos patienter som vårdas på IVA.

Patienter med alkoholberoende kan utveckla ett abstinenssyndrom efter att de slutat dricka alkohol. Den allvarligaste formen av alkoholabstinens är alkoholabstinensdelirium, som kännetecknas av ett djupt förvirringstillstånd. Tidig upptäckt och behandling minskar avsevärt de allvarliga komplikationerna av alkoholabstinensdelirium, inklusive mortalitet.

Den vanliga farmakologiska förebyggande behandlingen och terapin av alkoholabstinenssyndrom är administration av bensodiazepiner, som har potential att förhindra eller mildra alkoholabstinensdelirium.

På IVA kan diagnostisering av alkoholism baserad på självrapportering vara opålitlig och komplicerad av akut sjukdom.

Anttila-indexet är en parameter som beräknas från kolhydratbristig transferrin och gamma-glutamyltransferas. Det har hög sensitivitet och specificitet för överdriven alkoholkonsumtion. Därför skulle Anttila-indexet hos patienter som vårdas på IVA kunna hjälpa till att identifiera patienter i riskzonen för att utveckla delirium på grund av alkoholism eller på grund av alkoholism i kombination med andra riskfaktorer.

Schreiber et al. fann nyligen (oktober 2023) signifikant högre Anttila-index hos patienter med delirium på en medicinsk IVA. Vi antar att detta också gäller för patienter som vårdas på vår blandade (medicinsk och kirurgisk) IVA på Universitetssjukhuset i Basel (USB), eftersom kirurgi är en ytterligare avgörande riskfaktor för utveckling av delirium.

Hypotes: IVA-delirium kan minskas genom noggrann förebyggande administration av lorazepam till patienter som vårdas på IVA med ett Anttila-index på eller över gränsvärdet fyra.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

260

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: PD Dr. med. A. Hollinger, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut/oplanerad inläggning på IVA
  • Ålder ≥ 18 år
  • IVA-vistelse ≤ 24 timmar till första studieintervention
  • Sjukhusinläggning ≤ 24 timmar före IVA-inläggning
  • Anttila-index ≥ 4

Exklusionskriterier:

  • Föregående delirium
  • Inläggningsdiagnos som kräver administration av bensodiazepiner (t.ex. epileptiskt anfall)
  • Pågående behandling med bensodiazepiner
  • Kvinnor: Graviditet eller amning
  • Efterverkningar av akut intoxikation (droger eller alkohol) vid tidpunkten för inkludering
  • Överkänslighet, allergi eller annat absolut kontraindikation mot lorazepam
  • Deltagande i en annan studie med undersökningsläkemedel inom de 30 dagarna före och under den aktuella studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
samma mängd (ml) av en identisk viskös, oljig lösning utan någon farmakologisk aktivitet intravenöst administrerad var 6:e timme i 3 dagar
Experimentell: Lorazepam
Läkemedel: Lorazepam 1 mg
0,5-1 mg intravenöst administrerat var 6:e timme i 3 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av ICU-delirium (ja/nej)
Tidsram: fram till dag 3 efter första studieintervention
fram till dag 3 efter första studieintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOC2DEL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium Förvirringstillstånd

Kliniska prövningar på Lorazepam 1 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera