Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lorazepam voor deliriumpreventie bij kritiek zieke patiënten met een hoge Anttila-index (LOC2DEL)

24 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Preventieve toediening van Lorazepam bij kritiek zieke patiënten met een hoge Anttila-index om het optreden van intensive care-delirium te verminderen: een enkelvoudig centrum, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie - de Basel LOC2DEL-studie

Delirium is een neuropsychiatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door cognitieve en aandachtstekorten, circadiaans ritme, emotionele en psychomotorische disregulatie.

Het wordt vaak aangetroffen bij patiënten die op een Intensive Care (ICU) zijn opgenomen met een prevalentie van 20-80% en is geassocieerd met hogere morbiditeit en mortaliteit, verlengde ziekenhuisopname en cognitieve achteruitgang na ziekenhuisopname.

Alcoholisme is een belangrijke risicofactor die de ontwikkeling van delirium bevordert en een veelvoorkomende comorbiditeit bij patiënten die op de ICU zijn opgenomen.

Patiënten met alcoholgebruiksstoornissen kunnen een onthoudingssyndroom ontwikkelen na het stoppen met alcoholconsumptie. De meest ernstige vorm van alcoholontwenning is het alcoholontwenningsdelirium, dat wordt gekenmerkt door een diepe staat van verwarring. Vroege herkenning en behandeling verminderen aanzienlijk ernstige complicaties van alcoholontwenningsdelirium, inclusief mortaliteit.

De gebruikelijke farmacologische preventie en therapie van het alcoholontwenningssyndroom is de toediening van benzodiazepinen, die het potentieel hebben om alcoholontwenningsdelirium te voorkomen of te verzachten.

In de ICU-setting kan de diagnose alcoholisme op basis van zelfrapportage onbetrouwbaar zijn en gecompliceerd worden door acute ziekte.

De Anttila-index is een parameter berekend uit het koolhydraatdeficiënte transferrine en de gamma-glutamyltransferase. Het heeft een hoge gevoeligheid en specificiteit voor overmatig alcoholgebruik. Daarom zou de Anttila-index van patiënten die op de ICU zijn opgenomen kunnen helpen bij het identificeren van patiënten met een risico op het ontwikkelen van delirium door alcoholisme of door alcoholisme in combinatie met andere risicofactoren.

Schreiber et al. hebben recentelijk (oktober 2023) significant hogere Anttila-indexen gevonden bij patiënten met delirium op een medische ICU. Wij veronderstellen dat dit ook geldt voor de patiënten die zijn opgenomen op onze gemengde (medische en chirurgische) ICU in het Universitair Ziekenhuis Basel (USB), aangezien chirurgie een extra cruciale risicofactor is voor de ontwikkeling van delirium.

Hypothese: ICU-delirium kan worden verminderd door zorgvuldige preventieve toediening van lorazepam bij patiënten die op de ICU zijn opgenomen met een Anttila-index op of boven de afkapwaarde van vier.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

260

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: PD Dr. med. A. Hollinger, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nood-/ongeplande opname op de IC
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • IC-verblijf ≤ 24 uur tot eerste studie-interventie
  • Ziekenhuisopname ≤ 24 uur vóór IC-opname
  • Anttila-Index ≥ 4

Exclusiecriteria:

  • Reeds bestaand delier
  • Opnamediagnose die toediening van benzodiazepines vereist (bijv. epileptische aanval)
  • Reeds bestaande therapie met benzodiazepines
  • Vrouwen: Zwangerschap of borstvoeding
  • Gevolgen van acute intoxicatie (drugs of alcohol) op moment van inclusie
  • Overgevoeligheid, allergie of andere absolute contra-indicatie voor lorazepam
  • Deelname aan een andere studie met onderzoeksmedicijn binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
dezelfde hoeveelheid (ml) van een identieke viskeuze, olieachtige oplossing zonder enige farmacologische activiteit, elke 6 uur intraveneus toegediend gedurende 3 dagen
Experimenteel: Lorazepam
0,5-1 mg intraveneus toegediend elke 6 uur gedurende 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van IC-delier (ja/nee)
Tijdsspanne: tot dag 3 na de eerste studie-interventie
tot dag 3 na de eerste studie-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium Verwarde toestand

Klinische onderzoeken op Lorazepam 1 mg

Abonneren