Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loratsepaami deliriumin ehkäisyyn kriittisesti sairailla potilailla, joilla on korkea Anttila-indeksi (LOC2DEL)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Loratsepaaminen ehkäisevä annostelu kriittisesti sairaille potilaille, joilla on korkea Anttila-indeksi, vähentääkseen tehohoidon deliriuumin esiintyvyyttä: yksikeskuksinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus - Basel LOC2DEL-tutkimus

Delirium on neuropsykiatrinen oireyhtymä, jolle on ominaista kognitiiviset ja tarkkaavaisuuden puutteet, unirytmin, emotionaalisen ja psykomotorisen säätelyn häiriöt.

Sitä esiintyy usein tehohoidon yksiköiden (ICU) potilailla 20–80 %:n esiintyvyydellä, ja se liittyy korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon sekä kognitiiviseen heikkenemiseen sairaalahoidon jälkeen.

Alkoholismi on tärkeä riskitekijä, joka edistää deliriumin kehittymistä, ja yleinen komorbiditeetti tehohoitopotilailla.

Alkoholin käyttöhäiriöistä kärsivät potilaat voivat kehittää vieroitusoireyhtymän alkoholin käytön lopettamisen jälkeen. Alkoholin vieroitusoireyhtymän vakavin muoto on alkoholin vieroitusdelirium, jolle on ominaista syvä sekaannuksen tila. Varhainen tunnistaminen ja hoito vähentävät merkittävästi alkoholin vieroitusdeliriumin vakavia komplikaatioita, mukaan lukien kuolleisuutta.

Alkoholin vieroitusoireyhtymän yleinen farmakologinen ehkäisy ja hoito on bentsodiatsepiinien antaminen, joilla on potentiaalia ehkäistä tai lievittää alkoholin vieroitusdeliriumia.

Tehohoidossa alkoholismin diagnosointi perustuen itse raportointiin voi olla epäluotettavaa ja monimutkaista akuutin sairauden vuoksi.

Anttilan indeksi on parametri, joka lasketaan hiilihydraattivajauksellisesta transferriinistä ja gamma-glutamyylitransferaasista. Sillä on korkea herkkyys ja spesifisyys liialliselle alkoholinkäytölle. Siksi tehohoitoon otettujen potilaiden Anttilan indeksi voisi auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on riski kehittyä delirium alkoholismin vuoksi tai alkoholismin yhdistettynä muihin riskitekijöihin.

Schreiber et al. havaitsivat äskettäin (lokakuu 2023) merkitsevästi korkeampia Anttilan indeksejä deliriumpotilailla lääketieteellisessä tehohoidossa. Oletamme, että tämä pätee myös Baselissa sijaitsevan yliopistosairaalan (USB) sekaiseen (lääketieteelliseen ja kirurgiseen) tehohoitoon otettuihin potilaisiimme, sillä leikkaus on yksi lisäriskitekijä deliriumin kehittymiselle.

Hypoteesi: Tehohoidon deliriumia voidaan vähentää huolellisella loratsepaamin ehkäisevällä annostelulla potilaille, jotka otetaan tehohoitoon ja joiden Anttilan indeksi on neljän tai sitä korkeampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: PD Dr. med. A. Hollinger, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Hätä-/suunnittelematon otto teho-osastolle
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Teho-osastollaoloaika ≤ 24 tuntia ensimmäiseen tutkimustoimenpiteeseen asti
  • Sairaalaanotto ≤ 24 tuntia ennen teho-osastolleottoa
  • Anttila-indeksi ≥ 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennalta oleva delirium
  • Ototunnus, joka edellyttää bentsodiatsepiinien käyttöä (esim. epileptinen kohtaus)
  • Ennalta oleva bentsodiatsepiinien hoito
  • Naiset: Raskaus tai imetys
  • Akuutin myrkytyksen (huumeet tai alkoholi) jälkiseuraukset sisällyttämishetkellä
  • Yliherkkyys, allergia tai muu ehdoton vasta-aihe loratsepaamille
  • Osallistuminen toiseen tutkimuslääkettä sisältävään tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen ja nykyisen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
sama määrä (ml) identtistä viskoosia, öljyistä liuosta ilman farmakologista aktiivisuutta, joka annettiin laskimonsisäisesti 6 tunnin välein 3 päivän ajan
Kokeellinen: Loratsepaami
0,5–1 mg laskimonsisäisesti annettuna 6 tunnin välein 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teho-osaston deliriumin ilmaantuvuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: kunnes päivä 3 ensimmäisen tutkimustoimenpiteen jälkeen
kunnes päivä 3 ensimmäisen tutkimustoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium sekaannustila

Kliiniset tutkimukset Loratsepaami 1 mg

Tilaa