Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a krónikusan beadott MDL 28 574A biztonságosságáról és hatékonyságáról HIV-fertőzött betegek kezelésében

2005. június 23. frissítette: Hoechst Marion Roussel
Az MDL 28 574A fix dózisú, önmagában és zidovudinnal (AZT) kombinációban alkalmazott biztonságosságának és hatékonyságának jellemzése tünetmentes vagy enyhe tünetekkel járó HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél. Az MDL 28 574A önmagában és AZT-vel kombinált populáció farmakokinetikájára és farmakodinamikájára gyakorolt ​​demográfiai hatásainak vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 366880002
        • Clinical Investigations Health Services
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • California Clinical Trials Med Group
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • North Broward Hosp District
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Independent Investigator
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Clinical Research Ctr
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
        • Independent Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Ctr for Special Immunology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Univ Health Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Antibiotic Research Associates
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Community Health Network
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Infectious Disease Associates
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Guthrie Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 752359103
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 775550835
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77006
        • Houston Clinical Research Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV fertőzés.
  • Tünetmentes vagy enyhén tünetmentes.
  • CD4-szám 100-300 sejt/mm3.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Korábbi antiretrovirális szerek szerenként legfeljebb 6 hónapig.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő betegségekben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

Képtelen vagy nem hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Mikobakteriális fertőzés kemoprofilaktikus terápiája.
  • Bármilyen nem tanulmányozott vényköteles gyógyszer a vizsgáló jóváhagyása nélkül.

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

  • 3. vagy 4. fokozatú toxicitás a kórtörténetben <= 600 mg/nap AZT-ig.
  • A laktóz intolerancia története.
  • Krónikus hasmenés a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül.
  • Megmagyarázhatatlan időszakos vagy krónikus láz, amelyet úgy határoztak meg, hogy a hőmérséklet >= 38,5 C bármely 7 napon keresztül a vizsgálatba való belépés előtti 30 napon belül.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Antiretrovirális terápia a vizsgálatba való belépés előtt 2 héten belül.
  • Korábbi HIV-oltások.
  • Biológiai választ módosítók a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
  • Előző foscarnet.
  • Bármilyen vizsgálati gyógyszer, amelynek felezési ideje < 5 a vizsgálatba lépés előtt.
  • Bármely gyógyszer, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a vese-, máj- vagy hematológiai/immunológiai funkciót (például barbiturátok, fenotiazinok, cimetidin, immunmodulátorok stb.) a vizsgálatba való belépés előtt 14 napon belül.

Alkohol- és/vagy kábítószerrel való visszaélés a közelmúltban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoechst Marion Roussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1996. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 221B
  • 028574PR0003
  • NDPR0003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Celgosivir-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel