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HIV 감염 환자 치료에서 MDL 28,574A 만성 투여의 안전성 및 효능에 관한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Hoechst Marion Roussel
무증상 또는 경증 HIV 감염 환자에서 고정 용량의 MDL 28,574A 단독 투여 및 지도부딘(AZT)과의 병용 투여의 안전성 및 효능을 특성화합니다. MDL 28,574A 단독 및 AZT와의 조합의 인구 약동학 및 약력학에 대한 인구학적 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 366880002
        • Clinical Investigations Health Services
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • California Clinical Trials Med Group
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • North Broward Hosp District
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Independent Investigator
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Clinical Research Ctr
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Independent Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Ctr for Special Immunology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Univ Health Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Antibiotic Research Associates
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Community Health Network
      • Stony Brook, New York, 미국, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Infectious Disease Associates
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 752359103
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Galveston, Texas, 미국, 775550835
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77006
        • Houston Clinical Research Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염.
  • 무증상 또는 경미한 증상.
  • CD4 수 100 - 300 세포/mm3.

이전 약물:

허용된:

  • 에이전트당 최대 6개월 동안 이전 항레트로바이러스제.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건을 가진 환자는 제외됩니다.

연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의향이 없습니다.

동시 약물:

제외된:

  • 마이코박테리아 감염에 대한 화학예방 요법.
  • 연구자의 승인이 없는 모든 비연구 처방약.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • AZT 600mg/일 이하의 3등급 또는 4등급 독성 이력.
  • 유당 불내증의 역사.
  • 연구 시작 전 6개월 이내의 만성 설사.
  • 연구 시작 전 30일 이내의 임의의 7일 동안 온도 >= 38.5 C로 정의되는 설명되지 않는 간헐적 또는 만성 발열.

이전 약물:

제외된:

  • 연구 시작 전 2주 이내에 항레트로바이러스 요법.
  • 이전 HIV 백신.
  • 연구 시작 전 30일 이내의 생물학적 반응 수정자.
  • 이전 foscarnet.
  • 연구 시작 전 반감기가 5 미만인 임의의 연구 약물.
  • 연구 시작 전 14일 이내에 신장, 간 또는 혈액학적/면역학적 기능을 변경하는 것으로 알려진 모든 약물(예: 바르비튜레이트, 페노티아진, 시메티딘, 면역조절제 등).

알코올 및/또는 약물 남용의 최근 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoechst Marion Roussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 221B
  • 028574PR0003
  • NDPR0003

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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