Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av säkerheten och effekten av kroniskt administrerad MDL 28 574A vid behandling av HIV-infekterade patienter

23 juni 2005 uppdaterad av: Hoechst Marion Roussel
Att karakterisera säkerheten och effekten av fasta doser av MDL 28 574A administrerat ensamt och i kombination med zidovudin (AZT) hos patienter med asymtomatisk eller lätt symtomatisk HIV-infektion. Att undersöka de demografiska effekterna på populationsfarmakokinetik och farmakodynamik av MDL 28 574A enbart och i kombination med AZT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 366880002
        • Clinical Investigations Health Services
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • California Clinical Trials Med Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • North Broward Hosp District
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Independent Investigator
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Clinical Research Ctr
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Independent Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Ctr for Special Immunology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Univ Health Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Antibiotic Research Associates
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Community Health Network
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • Infectious Disease Associates
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 752359103
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 775550835
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77006
        • Houston Clinical Research Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-infektion.
  • Asymtomatisk eller lätt symtomatisk.
  • CD4-antal 100 - 300 celler/mm3.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

  • Tidigare antiretrovirala medel i upp till 6 månader per medel.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd är uteslutna:

Kan eller vill inte följa studieprocedurer.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Kemoprofylaktisk terapi för mykobakteriell infektion.
  • Alla receptbelagda mediciner som inte studerats utan godkännande av utredaren.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

  • Historik med grad 3 eller 4 toxicitet till <= 600 mg/dag AZT.
  • Historik av intolerans mot laktos.
  • Kronisk diarré inom 6 månader före studiestart.
  • Oförklarlig intermittent eller kronisk feber, definierad som temperatur >= 38,5 C under alla 7 dagar inom 30 dagar före studiestart.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Antiretroviral behandling inom 2 veckor före studiestart.
  • Tidigare HIV-vacciner.
  • Biologiska svarsmodifierare inom 30 dagar före studiestart.
  • Tidigare foscarnet.
  • Alla prövningsläkemedel med en tvättning < 5 halveringstider före studiestart.
  • Alla läkemedel som är kända för att förändra njur-, lever- eller hematologisk/immunologisk funktion (såsom barbiturater, fenotiaziner, cimetidin, immunmodulatorer, etc.) inom 14 dagar före studiestart.

Senare historia av alkohol- och/eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoechst Marion Roussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 mars 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 221B
  • 028574PR0003
  • NDPR0003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Celgosivir hydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera