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长期服用 MDL 28,574A 治疗 HIV 感染患者的安全性和有效性研究

2005年6月23日 更新者：Hoechst Marion Roussel
描述固定剂量的 MDL 28,574A 单独给药以及与齐多夫定 (AZT) 联合给药对无症状或轻度症状 HIV 感染患者的安全性和有效性。 检验 MDL 28,574A 单独使用和与 AZT 联合使用对群体药代动力学和药效学的人口统计学影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、366880002
        • Clinical Investigations Health Services
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • California Clinical Trials Med Group
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT
      • San Francisco、California、美国、94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • Community Research Initiative of South Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • North Broward Hosp District
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Independent Investigator
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Clinical Research Ctr
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
        • Independent Investigator
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Ctr for Special Immunology
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、462025250
        • Indiana Univ Hosp
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Univ Health Ctr
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64132
        • Antibiotic Research Associates
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、071032842
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14620
        • Community Health Network
      • Stony Brook、New York、美国、117948153
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Stony Brook
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Infectious Disease Associates
    • Pennsylvania
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • Guthrie Clinic
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、752359103
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Galveston、Texas、美国、775550835
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston、Texas、美国、77006
        • Houston Clinical Research Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备：

  • 艾滋病毒感染。
  • 无症状或轻微症状。
  • CD4 计数 100 - 300 个细胞/mm3。

预先用药：

允许：

  • 预先使用抗逆转录病毒药物，每个药物最多 6 个月。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况的患者：

无法或不愿遵守学习程序。

并发用药：

排除：

  • 分枝杆菌感染的化学预防治疗。
  • 任何未经研究者批准的非研究处方药。

排除具有以下先验条件的患者：

  • 3 级或 4 级毒性史 <= 600 毫克/天 AZT。
  • 乳糖不耐受史。
  • 进入研究前 6 个月内发生慢性腹泻。
  • 不明原因的间歇性或慢性发热，定义为进入研究前 30 天内的任何 7 天体温 >= 38.5 C。

预先用药：

排除：

  • 进入研究前 2 周内接受过抗逆转录病毒治疗。
  • 先前的 HIV 疫苗。
  • 进入研究前 30 天内的生物反应调节剂。
  • 先前的膦甲酸。
  • 进入研究前洗脱时间小于 5 个半衰期的任何研究药物。
  • 进入研究前 14 天内已知会改变肾脏、肝脏或血液/免疫功能的任何药物（如巴比妥类药物、吩噻嗪类药物、西咪替丁、免疫调节剂等）。

最近有酒精和/或药物滥用史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoechst Marion Roussel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1996年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 221B
  • 028574PR0003
  • NDPR0003

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

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